Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsmikrobiomændringer efter kunstig luftvejsudskiftning hos kritisk syge pædiatriske patienter.

12. januar 2024 opdateret af: Northwell Health
Kunstige luftveje, såsom endotrakeale rør og trakeostomier, på de pædiatriske og neonatale intensivafdelinger (henholdsvis PICU, NICU) er livreddende for patienter med respirationssvigt, blandt andre tilstande. Disse enheder er ikke uden risiko for infektion - ventilatorassocierede infektioner (VAI'er), nemlig ventilatorassocieret pneumoni (VAP) og ventilatorassocieret tracheitis (VAT), er almindelige. Behandling af mistænkt VAI tegner sig for næsten halvdelen af ​​al brug af antibiotika på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). VAI kan repræsentere et kontinuum fra tracheal kolonisering, progression til tracheobronchial inflammation og derefter lungebetændelse. Kolonisering af disse luftveje er almindelig, og bakteriel vækst indikerer ikke nødvendigvis en klinisk signifikant infektion. Trakeostomier, som er kunstige luftveje beregnet til kronisk brug, udskiftes rutinemæssigt på en halv-månedlig til månedlig basis, delvist for at forstyrre bakteriel biofilmdannelse, der hjælper bakteriel kolonisering og måske infektion. Når patienter med trakeostomi indlægges for akut ved kronisk respirationssvigt eller bekymring for en infektion, udskiftes disse kunstige luftveje også rutinemæssigt på nogle institutioner. Der er dog stadig et kritisk behov for at forstå, hvordan en kunstig luftvejsudveksling ændrer disse patienters bakterielle miljø ved sygdom og helbred. Denne forskning antager, at udskiftning af en kunstig luftvej vil ændre mikrobiomet i de kunstige luftveje ved at ændre den mikrobielle mangfoldighed og relative overflod af forskellige bakteriearter i de kunstige luftveje. Denne undersøgelse vil involvere den prospektive indsamling af trakeale aspirater fra patienter med kunstige luftveje. Vi screener og indskriver alle patienter, der er indlagt på NICU eller PICU på Cohen Children's Medical Center (CCMC), som har trakeostomier og får luftrørsaspirater hver anden uge, mens de er indlagt. Når der sker en udskiftning af en kunstig luftvej, vil der også blive opnået luftrørsaspirater i dagene før og efter. Trakeale aspirater opnås rutinemæssigt i NICU og PICU fra sugning af en kunstig luftvej og er en minimal risikoaktivitet. Disse prøver vil blive bragt til Feinstein Institutes for Medical Research for 16 s ribosomalt DNA (16srDNA) sekventering, som giver mulighed for nøjagtig og følsom påvisning af relativ overflod og klassificering af bakterieflora. Trakeale aspirater vil blive opdelt i 4 grupper for at tage højde for antibiotikabrug inden for en uge efter aspiratopsamling, som omfatter: (1) Ingen antibiotika, luftvejsændring; (2) ingen antibiotika, ingen luftvejsændring; (3) antibiotika, luftvejsændring; (4) antibiotika, ingen luftvejsændring. Derudover vil kliniske og epidemiologiske data fra den elektroniske journal blive indhentet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner inkluderet vil være børn i alderen 0-18 år af alle køn, etnisk og racemæssig baggrund. Forsøgspersoner vil generelt være syge og have mange komorbide tilstande, da patienter med kunstige luftveje i PICU og NICU har tendens til at have komplekse problemer. Der er ingen udelukkelseskriterier. Børn skal inkluderes, da denne undersøgelse ønsker at forstå virkningen af ​​udskiftning af kunstige luftveje i den pædiatriske befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med trakeostomi på pædiatrisk eller neonatal intensivafdeling
  • Patienter med endotracheale rør, der gennemgår kunstig luftvejsudskiftning på den pædiatriske eller neonatale intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shannon diversitetsindeks
Tidsramme: December 2023-juni 2025
Et mål for alfa-diversitet
December 2023-juni 2025
Bray-curtis ulighed
Tidsramme: December 2023-juni 2025
Et mål for beta-diversitet
December 2023-juni 2025
Differentiel overflod
Tidsramme: December 2023-juni 2025
December 2023-juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Kan dele identificerede data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugning af kunstige luftveje

Abonner