Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägsmikrobiom förändringar efter konstgjord luftvägsutbyte hos kritiskt sjuka pediatriska patienter.

12 januari 2024 uppdaterad av: Northwell Health
Konstgjorda luftvägar, såsom endotrakealtuber och trakeostomier, på pediatriska och neonatala intensivvårdsavdelningar (PICU, NICU respektive) är livräddande för patienter med andningssvikt, bland annat. Dessa apparater är inte utan risk för infektion - ventilatorassocierade infektioner (VAI), nämligen ventilatorassocierad pneumoni (VAP) och ventilatorassocierad trakeit (VAT), är vanliga. Behandling av misstänkt VAI står för nästan hälften av all antibiotikaanvändning på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). VAI kan representera ett kontinuum från trakealkolonisering, progression till trakeobronkial inflammation och sedan lunginflammation. Kolonisering av dessa luftvägar är vanligt och bakterietillväxt indikerar inte nödvändigtvis en kliniskt signifikant infektion. Trakeostomier, som är konstgjorda luftvägar avsedda för kroniskt bruk, byts rutinmässigt på halvmånatlig till månadsbasis, delvis för att störa bakteriell biofilmbildning som hjälper bakteriell kolonisering och kanske infektion. När patienter med trakeostomi läggs in för akut vid kronisk andningssvikt eller oro för en infektion, byts även dessa konstgjorda luftvägar rutinmässigt på vissa institutioner. Det kvarstår dock ett kritiskt behov av att förstå hur ett konstgjort luftvägsutbyte förändrar bakteriemiljön hos dessa patienter vid sjukdom och hälsa. Denna forskning antar att utbyte av en konstgjord luftväg kommer att förändra mikrobiomet i de konstgjorda luftvägarna genom att förändra den mikrobiella mångfalden och relativa förekomsten av olika bakteriearter i de konstgjorda luftvägarna. Denna studie kommer att involvera prospektiv insamling av trakealaspirat från patienter med konstgjorda luftvägar. Vi kommer att screena och registrera alla patienter som är inlagda på NICU eller PICU på Cohen Children's Medical Center (CCMC) som har trakeostomi och får luftrörsaspirat varannan vecka medan de är inlagda. När ett utbyte av en konstgjord luftväg inträffar kommer luftröraspirater att erhållas under dagarna före och efter också. Trakealaspirat erhålls rutinmässigt på NICU och PICU från sugning av en konstgjord luftväg och är en aktivitet med minimal risk. Dessa prover kommer att föras till Feinstein Institutes for Medical Research för 16 s ribosomalt DNA (16srDNA)-sekvensering, vilket möjliggör noggrann och känslig detektering av relativ förekomst och klassificering av bakteriefloran. Luftröraspirater kommer att delas upp i 4 grupper för att ta hänsyn till antibiotikaanvändning inom en vecka efter aspiratuppsamling, som inkluderar: (1) Inga antibiotika, luftvägsförändringar; (2) inga antibiotika, ingen luftvägsförändring; (3) antibiotika, luftvägsförändring; (4) antibiotika, ingen luftvägsförändring. Dessutom kommer kliniska och epidemiologiska data från den elektroniska journalen att erhållas.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • New York
      • Queens, New York, Förenta staterna, 11040
        • Rekrytering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen som inkluderas kommer att vara barn i åldrarna 0-18 år av alla kön, etnisk bakgrund och ras. Försökspersoner kommer i allmänhet att vara sjuka och ha många komorbida tillstånd, eftersom patienter med konstgjorda luftvägar i PICU och NICU tenderar att ha komplexa problem. Det finns inga uteslutningskriterier. Barn måste inkluderas eftersom denna studie vill förstå effekten av utbyte av artificiella luftvägar i den pediatriska populationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med trakeostomi på pediatrisk eller neonatal intensivvårdsavdelning
  • Patienter med endotrakeala tuber som genomgår konstgjord luftvägsbyte på pediatrisk eller neonatal intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shannon mångfaldsindex
Tidsram: December 2023–juni 2025
Ett mått på alfa-mångfald
December 2023–juni 2025
Bray-curtis olikhet
Tidsram: December 2023–juni 2025
Ett mått på beta-mångfald
December 2023–juni 2025
Differentiellt överflöd
Tidsram: December 2023–juni 2025
December 2023–juni 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

26 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

26 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kan dela identifierade data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sugning av konstgjorda luftvägar

Prenumerera