Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti mikrobiom változásai a mesterséges légúti csere után kritikusan beteg gyermekbetegeknél.

2024. január 12. frissítette: Northwell Health
A gyermekgyógyászati ​​és újszülöttkori intenzív osztályokon (PICU, NICU) a mesterséges légutak, például az endotracheális csövek és a tracheostomiák életmentőek a légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára, többek között. Ezek az eszközök nem mentesek a fertőzésveszélytől – a lélegeztetőgéppel összefüggő fertőzések (VAI), nevezetesen a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) és a lélegeztetőgéppel összefüggő tracheitis (VAT) gyakoriak. A VAI-gyanús betegség kezelése a gyermek intenzív osztályon (PICU) alkalmazott összes antibiotikum-használat közel felét teszi ki. A VAI kontinuumot jelenthet a légcső kolonizációjától, a progressziótól a tracheobronchiális gyulladásig, majd a tüdőgyulladásig. Ezeknek a légutaknak a megtelepedése gyakori, és a baktériumok szaporodása nem feltétlenül jelent klinikailag jelentős fertőzést. A tracheostomiákat, amelyek a krónikus használatra szánt mesterséges légutak, rutinszerűen félhavi-havi rendszerességgel cserélik, részben azért, hogy megzavarják a bakteriális biofilm képződését, ami elősegíti a baktériumok megtelepedését és esetleg fertőzését. Amikor tracheostomiás betegeket akut krónikus légzési elégtelenség vagy fertőzés miatti aggodalom miatt vesznek fel, ezeket a mesterséges légutakat is rutinszerűen kicserélik egyes intézményekben. Továbbra is kritikus szükség van azonban annak megértésére, hogy a mesterséges légúti csere hogyan változtatja meg ezeknek a betegeknek a bakteriális környezetét betegségben és egészségben. Ez a kutatás azt feltételezi, hogy a mesterséges légutak cseréje megváltoztatja a mesterséges légutak mikrobiomját azáltal, hogy megváltoztatja a mikrobiális diverzitást és a különböző baktériumfajok relatív abundanciáját a mesterséges légutakban. Ez a tanulmány magában foglalja a mesterséges légutakban szenvedő betegek tracheális aspirátumainak várható gyűjtését. A Cohen Children's Medical Center (CCMC) NICU-ra vagy PICU-ra felvett összes olyan páciensét, akiknél tracheostomiás és légcső-aspirátumot kapnak, kéthetente szűrjük és beíratjuk. Mesterséges légutak cseréje esetén a légcső aspirátumait a megelőző és követő napokban is megkapják. A NICU-ban és a PICU-ban rutinszerűen kapnak légcső-aspirátumot mesterséges légutak leszívásából, és ez minimális kockázatú tevékenység. Ezeket a mintákat a Feinstein Institutes for Medical Research-be viszik 16 s riboszomális DNS (16srDNS) szekvenálás céljából, amely lehetővé teszi a relatív bőség pontos és érzékeny kimutatását és a baktériumflóra osztályozását. A légcső aspirátumait 4 csoportra osztják, hogy figyelembe vegyék az antibiotikum-használatot az aspirátum begyűjtését követő egy héten belül, beleértve a következőket: (1) Nincs antibiotikum, légúti változás; (2) nincs antibiotikum, nincs légúti változás; (3) antibiotikumok, légúti változások; (4) antibiotikumok, nincs légúti változás. Ezenkívül az elektronikus kórlapból is beszerezhetők a klinikai és epidemiológiai adatok.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Queens, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • Cohen Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők 0 és 18 év közötti gyermekek, minden nemtől, etnikai és faji háttértől függetlenül. Az alanyok általában betegek és sok társbetegségük van, mivel a PICU-ban és a NICU-ban mesterséges légutakkal rendelkező betegek általában összetett problémákkal küzdenek. Nincsenek kizárási kritériumok. A gyermekeket be kell vonni, mivel ez a tanulmány a mesterséges légutak cseréjének hatását kívánja megérteni a gyermekpopulációban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden tracheostomiás beteg a gyermekgyógyászati ​​vagy újszülött intenzív osztályon
  • Az endotracheális csövekkel rendelkező betegek mesterséges légúti cserén esnek át a gyermek- vagy újszülött intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Shannon diverzitási index
Időkeret: 2023. december – 2025. június
Az alfa-diverzitás mértéke
2023. december – 2025. június
Bray-curtis eltérés
Időkeret: 2023. december – 2025. június
A béta változatosság mértéke
2023. december – 2025. június
Differenciális bőség
Időkeret: 2023. december – 2025. június
2023. december – 2025. június

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Megoszthatja az azonosított adatokat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel