Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden mikrobiomimuutokset vakavasti sairaiden lapsipotilaiden keinotekoisen hengitysteiden vaihdon jälkeen.

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Northwell Health
Keinotekoiset hengitystiet, kuten endotrakeaaliset putket ja trakeostomiat, lasten ja vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (PICU, NICU, vastaavasti) pelastavat muun muassa hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hengen. Nämä laitteet eivät ole ilman infektioriskiä – ventilaattoriin liittyvät infektiot (VAI), nimittäin ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) ja ventilaattoriin liittyvä trakeiitti (VAT), ovat yleisiä. Epäillyn VAI-hoidon osuus lasten tehohoitoyksikön (PICU) antibioottien käytöstä on lähes puolet. VAI voi edustaa jatkumoa henkitorven kolonisaatiosta, etenemisestä trakeobronkiaaliseen tulehdukseen ja sitten keuhkokuumeeseen. Näiden hengitysteiden kolonisaatio on yleistä, eikä bakteerien kasvu välttämättä tarkoita kliinisesti merkittävää infektiota. Trakeostomiat, jotka ovat krooniseen käyttöön tarkoitettuja keinotekoisia hengitysteitä, vaihdetaan rutiininomaisesti puolikuukausittain tai kuukausittain, osittain bakteerien biofilmin muodostumisen häiritsemiseksi, mikä auttaa bakteerien kolonisaatiossa ja ehkä infektiossa. Kun trakeostomiapotilaita otetaan hoitoon akuutin kroonisen hengitysvajauksen tai infektion vuoksi, nämä keinotekoiset hengitystiet vaihdetaan myös rutiininomaisesti joissakin laitoksissa. On kuitenkin edelleen kriittinen tarve ymmärtää, kuinka keinotekoinen hengitysteiden vaihto muuttaa näiden potilaiden bakteeriympäristöä sairauden ja terveyden vuoksi. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että tekohengitysteiden vaihtaminen muuttaa tekohengitysteiden mikrobiomia muuttamalla keinotekoisten hengitysteiden eri bakteerilajien mikrobien monimuotoisuutta ja suhteellista runsautta. Tässä tutkimuksessa kerätään mahdollisia henkitorven aspiraatioita potilailta, joilla on keinotekoiset hengitystiet. Seulomme ja rekisteröimme kaikki Cohen Children's Medical Centerin (CCMC) NICU- tai PICU-hoitoon otetut potilaat, joilla on trakeostomia ja jotka saavat henkitorven aspiraatiot joka toinen viikko hoidon aikana. Kun keinotekoisten hengitysteiden vaihto tapahtuu, henkitorven aspiraatteja saadaan myös päivinä ennen ja jälkeen. Henkitorven aspiraatteja saadaan rutiininomaisesti NICU:ssa ja PICU:ssa keinotekoisten hengitysteiden imulla, ja se on minimaalisen riskin toimintaa. Nämä näytteet tuodaan Feinstein Institutes for Medical Researchiin 16 s ribosomaalisen DNA:n (16srDNA) sekvensointia varten, mikä mahdollistaa tarkan ja herkän bakteeriflooran suhteellisen runsauden havaitsemisen ja luokittelun. Henkitorven aspiraatit jaetaan 4 ryhmään antibioottien käytön huomioon ottamiseksi viikon sisällä aspiraattien keräämisestä, mukaan lukien: (1) Ei antibiootteja, hengitysteiden muutos; (2) ei antibiootteja, ei hengitysteiden muutosta; (3) antibiootit, hengitysteiden muutos; (4) antibiootit, ei hengitysteiden muutosta. Lisäksi hankitaan kliinisiä ja epidemiologisia tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Cohen Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat 0-18-vuotiaat lapset kaikista sukupuolista, etnisistä ja roduista. Koehenkilöt ovat yleensä sairaita ja heillä on monia samanaikaisia ​​​​sairauksia, koska potilailla, joilla on keinotekoiset hengitystiet PICU:ssa ja NICU:ssa, on yleensä monimutkaisia ​​​​ongelmia. Poissulkemiskriteereitä ei ole. Lapset on otettava mukaan, koska tässä tutkimuksessa halutaan ymmärtää keinotekoisten hengitysteiden vaihdon vaikutus lapsiväestössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on trakeostomia lasten tai vastasyntyneiden tehohoidossa
  • Potilaat, joilla on endotrakeaaliputkia, joille tehdään keinotekoinen hengitysteiden vaihto lasten tai vastasyntyneiden tehohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shannonin monimuotoisuusindeksi
Aikaikkuna: Joulukuu 2023 - kesäkuu 2025
Alfa-monimuotoisuuden mitta
Joulukuu 2023 - kesäkuu 2025
Bray-curtis -eroisuus
Aikaikkuna: Joulukuu 2023 - kesäkuu 2025
Beta-monimuotoisuuden mitta
Joulukuu 2023 - kesäkuu 2025
Differentiaalinen runsaus
Aikaikkuna: Joulukuu 2023 - kesäkuu 2025
Joulukuu 2023 - kesäkuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voi jakaa tunnistettuja tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keinotekoisten hengitysteiden imu

Tilaa