Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftveismikrobiometdringer etter kunstig luftveisutveksling hos kritisk syke pediatriske pasienter.

12. januar 2024 oppdatert av: Northwell Health
Kunstige luftveier, slik som endotrakealrør og trakeostomier, på pediatriske og neonatale intensivavdelinger (henholdsvis PICU, NICU) er livreddende for pasienter med blant annet respirasjonssvikt. Disse enhetene er ikke uten risiko for infeksjon - respiratorassosierte infeksjoner (VAI), nemlig ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) og ventilatorassosiert trakeitt (VAT), er vanlige. Behandling av mistenkt VAI utgjør nesten halvparten av all bruk av antibiotika på Pediatric Intensive Care Unit (PICU). VAI kan representere et kontinuum fra trakealkolonisering, progresjon til trakeobronkial betennelse og deretter lungebetennelse. Kolonisering av disse luftveiene er vanlig og bakterievekst indikerer ikke nødvendigvis en klinisk signifikant infeksjon. Trakeostomier, som er kunstige luftveier ment for kronisk bruk, utveksles rutinemessig på en halvmånedlig til månedlig basis, delvis for å forstyrre bakteriell biofilmdannelse som hjelper bakteriell kolonisering og kanskje infeksjon. Når pasienter med trakeostomi legges inn for akutt ved kronisk respirasjonssvikt eller bekymring for infeksjon, byttes disse kunstige luftveiene også rutinemessig ved enkelte institusjoner. Det er imidlertid fortsatt et kritisk behov for å forstå hvordan en kunstig luftveisutveksling endrer bakteriemiljøet til disse pasientene ved sykdom og helse. Denne forskningen antar at utveksling av en kunstig luftvei vil endre mikrobiomet til den kunstige luftveien, ved å endre det mikrobielle mangfoldet og den relative overfloden av forskjellige bakteriearter i den kunstige luftveien. Denne studien vil involvere prospektiv innsamling av trakeale aspirater fra pasienter med kunstige luftveier. Vi vil screene og registrere alle pasienter innlagt på NICU eller PICU ved Cohen Children's Medical Center (CCMC) som har trakeostomier og får luftrøraspirater annenhver uke mens de er innlagt. Når en utveksling av en kunstig luftvei oppstår, vil luftrørsaspirater bli oppnådd i dagene før og etter også. Trakeale aspirater oppnås rutinemessig i NICU og PICU fra suging av en kunstig luftvei og er en minimal risikoaktivitet. Disse prøvene vil bli brakt til Feinstein Institutes for Medical Research for 16 s ribosomalt DNA (16srDNA) sekvensering, som muliggjør nøyaktig og sensitiv påvisning av relativ overflod og klassifisering av bakterieflora. Trakeale aspirater vil bli delt inn i 4 grupper for å ta hensyn til antibiotikabruk innen en uke etter aspiratinnsamling, som inkluderer: (1) Ingen antibiotika, luftveisendring; (2) ingen antibiotika, ingen luftveisendring; (3) antibiotika, luftveisendring; (4) antibiotika, ingen luftveisendring. I tillegg vil kliniske og epidemiologiske data fra den elektroniske journalen bli innhentet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • Queens, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • Cohen Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner som inkluderes vil være barn i alderen 0-18 år av alle kjønn, etnisk og rasebakgrunn. Pasienter vil generelt være syke og ha mange komorbide tilstander, da pasienter med kunstige luftveier i PICU og NICU har en tendens til å ha komplekse problemer. Det er ingen eksklusjonskriterier. Barn må inkluderes siden denne studien ønsker å forstå virkningen av utveksling av kunstige luftveier i den pediatriske befolkningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med trakeostomi på pediatrisk eller neonatal intensivavdeling
  • Pasienter med endotrakealrør som gjennomgår kunstig luftveisutveksling på pediatrisk eller neonatal intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shannon mangfoldsindeks
Tidsramme: Desember 2023–juni 2025
Et mål på alfa-mangfold
Desember 2023–juni 2025
Bray-curtis ulikhet
Tidsramme: Desember 2023–juni 2025
Et mål på beta-mangfold
Desember 2023–juni 2025
Differensiell overflod
Tidsramme: Desember 2023–juni 2025
Desember 2023–juni 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

26. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kan dele identifiserte data

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppsuging av kunstige luftveier

Abonnere