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Alterações no microbioma das vias aéreas após troca artificial de vias aéreas em pacientes pediátricos gravemente enfermos.

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Northwell Health
As vias aéreas artificiais, como tubos endotraqueais e traqueostomias, nas unidades de terapia intensiva pediátrica e neonatal (UTIP e UTIN respectivamente) salvam vidas de pacientes com insuficiência respiratória, entre outras condições. Estes dispositivos não estão isentos de risco de infecção - infecções associadas ao ventilador (VAI), nomeadamente pneumonia associada ao ventilador (VAP) e traqueíte associada ao ventilador (VAT), são comuns. O tratamento de suspeita de IAV é responsável por quase metade de todo o uso de antibióticos em Unidades de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP). O VAI pode representar um continuum desde a colonização traqueal, progressão para inflamação traqueobrônquica e depois pneumonia. A colonização destas vias aéreas é comum e o crescimento bacteriano não indica necessariamente uma infecção clinicamente significativa. As traqueostomias, que são vias aéreas artificiais destinadas ao uso crônico, são trocadas rotineiramente semestralmente ou mensalmente, em parte para interromper a formação de biofilme bacteriano que auxilia na colonização bacteriana e talvez na infecção. Quando pacientes com traqueostomias são internados por insuficiência respiratória aguda ou crônica ou por preocupação com infecção, essas vias aéreas artificiais também são trocadas rotineiramente em algumas instituições. No entanto, permanece uma necessidade crítica de compreender como uma troca artificial das vias aéreas altera o ambiente bacteriano destes pacientes na doença e na saúde. Esta pesquisa levanta a hipótese de que a troca de uma via aérea artificial alterará o microbioma da via aérea artificial, alterando a diversidade microbiana e a abundância relativa de diferentes espécies bacterianas da via aérea artificial. Este estudo envolverá a coleta prospectiva de aspirados traqueais de pacientes com vias aéreas artificiais. Iremos examinar e inscrever todos os pacientes internados na UTIN ou UTIP do Cohen Children's Medical Center (CCMC) que têm traqueostomias e obter aspirados traqueais quinzenalmente durante a internação. Quando ocorre uma troca de via aérea artificial, os aspirados traqueais também serão obtidos nos dias anteriores e posteriores. Os aspirados traqueais são rotineiramente obtidos na UTIN e na UTIP a partir da aspiração de uma via aérea artificial e são uma atividade de risco mínimo. Essas amostras serão levadas ao Feinstein Institutes for Medical Research para sequenciamento do DNA ribossômico 16 s (16srDNA), que permite a detecção precisa e sensível da abundância relativa e classificação da flora bacteriana. Os aspirados traqueais serão separados em 4 grupos para contabilizar o uso de antibióticos dentro de uma semana após a coleta do aspirado, que incluem: (1) Sem antibióticos, alteração das vias aéreas; (2) sem antibióticos, sem alteração das vias aéreas; (3) antibióticos, alteração das vias aéreas; (4) antibióticos, sem alteração das vias aéreas. Adicionalmente, serão obtidos dados clínicos e epidemiológicos do prontuário eletrônico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • Cohen Children's Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos incluídos serão crianças de 0 a 18 anos de todos os sexos, origens étnicas e raciais. Os indivíduos geralmente estarão doentes e terão muitas comorbidades, já que os pacientes com vias aéreas artificiais na UTIP e na UTIN tendem a ter problemas complexos. Não há critérios de exclusão. As crianças devem ser incluídas, pois este estudo deseja compreender o impacto da troca de vias aéreas artificiais na população pediátrica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com traqueostomias na unidade de terapia intensiva pediátrica ou neonatal
  • Pacientes com tubos endotraqueais submetidos à troca artificial de vias aéreas na unidade de terapia intensiva pediátrica ou neonatal

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de diversidade de Shannon
Prazo: Dezembro de 2023 a junho de 2025
Uma medida da diversidade alfa
Dezembro de 2023 a junho de 2025
Dissimilaridade de Bray-Curtis
Prazo: Dezembro de 2023 a junho de 2025
Uma medida da diversidade beta
Dezembro de 2023 a junho de 2025
Abundância diferencial
Prazo: Dezembro de 2023 a junho de 2025
Dezembro de 2023 a junho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

26 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pode compartilhar dados identificados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aspiração de via aérea artificial

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