소아 천명 치료를 위한 분무기와 스페이서 장치가 있는 정량 흡입기의 비교
2023년 12월 31일 업데이트: Arooj Khan, Khyber Teaching Hospital
분무기를 통한 Salbutamol 치료와 소아 천명 치료를 위한 스페이서 장치가 있는 정량 흡입기 치료 후 폐지수 점수 비교
이 무작위 대조 시험의 목표는 표준 프로토콜 약물 투여를 위한 두 가지 다른 장치를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 소아 천명 치료에서 살부타몰을 이용한 분무만큼 효과적인 스페이서 장치가 있는 정량 흡입기입니다.
블록 무작위화 방법을 사용하여 어린이를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 A의 어린이는 분무기 그룹이 되며, 치료는 스페이서와 함께 위약 MDI를 3회 퍼프한 후 즉시 산소 구동 방식으로 전달되는 등장성 염화나트륨 용액 3mL에 표준 용량인 0.15mg/kg의 살부타몰을 투여하는 것으로 구성됩니다. 6 L/min의 유량으로 분무기.
그룹 B 스페이서 그룹의 환자의 경우, 치료는 스페이서가 포함된 salbutamol MDI 3회 퍼프(퍼프당 90pg)와 이어서 3mL의 분무된 등장성 염화나트륨 용액으로 구성되었습니다. 모든 진료는 20분 간격으로 진행됩니다. MDI 투여를 위해 조사관은 살부타몰 또는 위약을 스페이서에 넣고 아이가 마스크를 통해 5~6회 호흡하는 동안 아이의 얼굴에 마스크를 대고 있습니다. 이 과정은 치료당 총 3회 퍼프 동안 반복됩니다. 모든 환자는 연구책임자에 의해 치료될 것이며, 치료 종료 시 입원 필요성과 폐지수가 기록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arooj Khan, MBBS
- 전화번호: +923129190773
- 이메일: aroojkhan1011@gmail.com
연구 장소
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Peshawar, 파키스탄, 25000
- 모병
- Khyber Teaching Hospital
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연락하다:
- Arooj Khan, MBBS
- 전화번호: +923129190773
- 이메일: aroojkhan1011@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
6~24개월의 환자
- 남녀 모두 환자
- 양측성 천명으로 응급실에 내원한 환자
제외 기준:
만성 폐질환(선천성 기형, 낭포성 섬유증, 기관지폐 이형성증 포함) 병력이 있는 환자.
- 선천성 심장병의 병력이 있는 환자.
- 신생아기 동안 1주 이상 삽관 이력이 있는 환자.
- 크룹과 일치하는 증상을 보이는 환자.
- 임박한 호흡 부전의 징후가 있는 환자, 즉 폐 지수 점수가 12입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A / 분무기 그룹
그룹 A/ 분무기 그룹은 스페이서가 포함된 위약 MDI 3회 퍼프를 받은 후 즉시 산소 구동 분무기에 의해 전달되는 등장성 염화나트륨 용액 3mL에 살부타몰 0.15mg/kg의 표준 용량을 유속으로 투여합니다. 6L/분
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기관지 확장제 치료
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실험적: 그룹 B/스페이서 장치 그룹이 있는 MDI
그룹 B/스페이서가 포함된 MDI 그룹에는 스페이서가 포함된 살부타몰 MDI 3회 퍼프(퍼프당 90pg)를 받은 후 분무된 등장성 염화나트륨 용액 3mL를 투여합니다.
모든 진료는 20분 간격으로 진행됩니다.
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기관지 확장제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분무기와 정량 흡입기를 통해 살부타몰로 치료한 후 평균 폐지수 점수를 비교합니다.
기간: 1 시간
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일차 결과는 소아 응급실에서 6~24개월 된 어린이의 천명 치료를 위해 분무기를 통한 살부타몰 치료와 스페이서가 포함된 정량 흡입기 치료 후 평균 폐 지수 점수의 비교로 정의됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arooj Khan, MBBS, Khyber Teaching Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- Csonka P, Tapiainen T, Makela MJ, Lehtimaki L. Optimal administration of bronchodilators with valved holding chambers in preschool children: a review of literature. Eur J Pediatr. 2021 Oct;180(10):3101-3109. doi: 10.1007/s00431-021-04074-3. Epub 2021 Apr 20.
- Roncada C, Andrade J, Bischoff LC, Pitrez PM. COMPARISON OF TWO INHALATIONAL TECHNIQUES FOR BRONCHODILATOR ADMINISTRATION IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH ACUTE ASTHMA CRISIS: A META-ANALYSIS. Rev Paul Pediatr. 2018 Jul-Sep;36(3):364-371. doi: 10.1590/1984-0462/;2018;36;3;00002. Epub 2018 Jul 10.
- Alharbi AS, Yousef AA, Alharbi SA, Al-Shamrani A, Alqwaiee MM, Almeziny M, Said YS, Alshehri SA, Alotaibi FN, Mosalli R, Alawam KA, Alsaadi MM. Application of aerosol therapy in respiratory diseases in children: A Saudi expert consensus. Ann Thorac Med. 2021 Apr-Jun;16(2):188-218. doi: 10.4103/atm.atm_74_21. Epub 2021 Apr 17.
- Payares-Salamanca L, Contreras-Arrieta S, Florez-Garcia V, Barrios-Sanjuanelo A, Stand-Nino I, Rodriguez-Martinez CE. Metered-dose inhalers versus nebulization for the delivery of albuterol for acute exacerbations of wheezing or asthma in children: A systematic review with meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2020 Dec;55(12):3268-3278. doi: 10.1002/ppul.25077. Epub 2020 Sep 25.
- Schell DN, Durham D, Murphree SS, Muntz KH, Shaul PW. Ontogeny of beta-adrenergic receptors in pulmonary arterial smooth muscle, bronchial smooth muscle, and alveolar lining cells in the rat. Am J Respir Cell Mol Biol. 1992 Sep;7(3):317-24. doi: 10.1165/ajrcmb/7.3.317.
- Dimino, K. Using A Metered Dose Inhaler (Mdi) With Spacer or Nebulizer for Managing Children Under 5 Years of Age with Exacerbation of Wheezing or Asthma. 2019; 11(2): 555815.10.19080/JOJNHC.2019.11.555815
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 847/DME/KMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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