Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan nebulisatorer och inhalatorer med uppmätta doser med distansanordning för behandling av väsande andning i barndomen

10 mars 2025 uppdaterad av: Arooj Khan, Khyber Teaching Hospital

Jämförelse av lungindexpoäng efter behandling med salbutamol genom nebulisatorer vs inhalatorer med uppmätta doser med distansanordning för behandling av väsande andning i barndomen

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra två olika enheter för administrering av standardprotokollläkemedlet. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är är inhalatorer med uppmätta doser med distansanordning lika effektiva som nebulisering med salbutamol vid behandling av väsande andning i barndomen

Barn kommer att delas in i två grupper med hjälp av blockrandomiseringsmetoden. Barn i grupp A kommer att vara nebulisatorgrupp, behandlingen kommer att bestå av 3 bloss av en placebo MDI med en spacer, omedelbart följt av en standarddos på 0,15 mg/kg salbutamol i 3 ml isotonisk natriumkloridlösning levererad av en syrgasdriven nebulisator med en flödeshastighet av 6 l/min.

För patienter i grupp B spacergrupp bestod behandlingen av 3 bloss (90 pg per bloss) salbutamol MDI med en spacer, följt av 3 ml nebuliserad isotonisk natriumkloridlösning. Alla behandlingar kommer att ges med 20 minuters mellanrum. För administrering av MDI kommer utredaren att dosera en puff salbutamol eller placebo i spacern och höll masken på barnets ansikte medan barnet andades 5 till 6 gånger genom masken. Denna process kommer att upprepas för totalt 3 bloss per behandling. Alla patienter kommer att behandlas av huvudutredaren, i slutet av behandlingen kommer behovet av intagning och pulmonellt index att noteras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 6 till 24 månader

  • Patienter av båda könen
  • Patienter som kommer till akutmottagningen med bilateral väsande andning

Exklusions kriterier:

Patienter med kroniskt lungtillstånd i anamnesen (inklusive medfödda anomalier, cystisk fibros och bronkopulmonell dysplasi).

  • Patienter med en historia av medfödd hjärtsjukdom.
  • Patienter med anamnes på intubation längre än 1 vecka under neonatalperioden.
  • Patienter som har symtom som överensstämmer med krupp.
  • Patienter med tecken på överhängande andningssvikt, dvs pulmonellt indexpoäng på 12.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A / Nebulisatorgrupp
Grupp A/Nebulisatorgruppen kommer att få 3 bloss av en placebo-MDI med en spacer, omedelbart följt av en standarddos på 0,15 mg/kg salbutamol i 3 mL isotonisk natriumkloridlösning levererad av en syredriven nebulisator med en flödeshastighet på 6 l/min.
Bronkdilaterande terapi
Experimentell: Grupp B / MDI med Spacer Device Group
Grupp B/MDI med spacer Group kommer att få 3 bloss (90 pg per bloss) salbutamol MDI med en spacer, följt av 3 ml nebuliserad isotonisk natriumkloridlösning. Alla behandlingar kommer att ges med 20 minuters mellanrum.
Bronkdilaterande terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför medelvärde för lungindex efter behandling med salbutamol genom nebulisatorer kontra inhalatorer med uppmätta doser
Tidsram: 1 timme
primärt utfall definieras som jämförelse av medelvärde för lungindex efter behandling med salbutamol genom nebulisatorer kontra inhalatorer med uppmätta doser med distanser för behandling av väsande andning hos barn i åldern 6 till 24 månader på en pediatrisk akutmottagning
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arooj Khan, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 847/DME/KMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

2 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera