Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden hengityksen hengityksen hoitoon tarkoitettujen sumuttimien ja välilaitteen vertailu

sunnuntai 31. joulukuuta 2023 päivittänyt: Arooj Khan, Khyber Teaching Hospital

Keuhkoindeksipisteiden vertailu salbutamol-hoidon jälkeen sumuttimien kautta vs. mitta-annosinhalaattorit välilaitteen kanssa lapsuuden hengityksen hengityksen hoitoon

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista laitetta standardinmukaisen protokollan lääkkeen antamiseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat mitta-annosinhalaattorit, joissa on välilaite, joka on yhtä tehokas kuin salbutamol-sumutus lasten hengityksen vinkumisen hoidossa

Lapset jaetaan kahteen ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä. A-ryhmän lapset ovat sumutinryhmä, hoito koostuu kolmesta plasebo-MDI-hengityksestä, jossa on välikappale, minkä jälkeen annetaan välittömästi standardiannos 0,15 mg/kg salbutamolia 3 ml:ssa isotonista natriumkloridiliuosta happikäyttöisellä laitteella. sumuttimen virtausnopeudella 6 l/min.

Ryhmän B välikeryhmän potilaiden hoito koostui kolmesta salbutamoli-MDI-huipauksesta (90 pg per isku) välikappaleella, minkä jälkeen annettiin 3 ml sumutettua isotonista natriumkloridiliuosta. Kaikki hoidot annetaan 20 minuutin välein. Inhalaatiosumutteen antamista varten tutkija annostelee I suihkeen salbutamolia tai lumelääkettä välikappaleeseen ja piti maskia lapsen kasvoilla, kun lapsi hengitti 5–6 kertaa maskin läpi. Tämä prosessi toistetaan yhteensä 3 puhallusta hoitoa kohden. Kaikki potilaat hoitaa päätutkija, hoidon päätyttyä vastaanottotarve ja keuhkoindeksi kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Khyber Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

6–24 kuukauden ikäiset potilaat

  • Potilaita molempia sukupuolia
  • Potilaat hakeutuvat päivystykseen kahdenvälisellä hengityksen vinkulla

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus (mukaan lukien synnynnäiset epämuodostumat, kystinen fibroosi ja bronkopulmonaalinen dysplasia).

  • Potilaat, joilla on ollut synnynnäinen sydänsairaus.
  • Potilaat, joilla on ollut intubaatiota yli viikon ajan vastasyntyneen aikana.
  • Potilaat, joilla on lantion mukaisia ​​oireita.
  • Potilaat, joilla on merkkejä uhkaavasta hengitysvajauksesta eli keuhkoindeksipisteistä 12.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A / Nebulisaattoriryhmä
Ryhmä A/sumutinryhmä saa 3 suihketta lumelääkettä MDI:tä välikappaleella, minkä jälkeen välittömästi standardiannos 0,15 mg/kg salbutamolia 3 ml:ssa isotonista natriumkloridiliuosta happikäyttöisellä sumuttimella virtausnopeudella 6 l/min.
Laite: Mitoitettu annosinhalaattori välilaitteella
Keuhkoputkia laajentava hoito
Kokeellinen: Ryhmä B / MDI ja välikappaleryhmä
Ryhmä B/MDI välikappaleella Ryhmä saa 3 suihketta (90 pg per isku) salbutamoli MDI:tä välikappaleella, jonka jälkeen 3 ml sumutettua isotonista natriumkloridiliuosta. Kaikki hoidot annetaan 20 minuutin välein.
Laite: Mitoitettu annosinhalaattori välilaitteella
Keuhkoputkia laajentava hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa keskimääräisiä keuhkoindeksipisteitä salbutamol-hoidon jälkeen sumuttimien kautta mittariannosinhalaattoreihin
Aikaikkuna: 1 tunti
Ensisijainen tulos määritellään keskimääräisten keuhkoindeksipisteiden vertailuna salbutamol-hoidon jälkeen sumuttimien kautta annetulla inhalaattorilla, jossa on välikappaleet hengityksen vinkumisen hoitoon 6–24 kuukauden ikäisillä lasten ensiapuosastolla.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khyber Teaching Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Arooj Khan, MBBS, Khyber Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 847/DME/KMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2 kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitoitettu annosinhalaattori välilaitteella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa