Confronto tra nebulizzatori e inalatori predosati con dispositivo distanziatore per il trattamento del respiro sibilante infantile
Confronto del punteggio dell'indice polmonare dopo il trattamento con salbutamolo tramite nebulizzatori rispetto agli inalatori predosati con dispositivo distanziatore per il trattamento del respiro sibilante infantile
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di confrontare due diversi dispositivi per la somministrazione del farmaco del protocollo standard. La domanda principale a cui si intende rispondere è se gli inalatori dosati con dispositivo distanziatore sono efficaci quanto la nebulizzazione con salbutamolo nel trattamento del respiro sibilante infantile
I bambini saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi. I bambini del gruppo A saranno sottoposti al gruppo nebulizzatore, il trattamento consisterà in 3 spruzzi di una MDI placebo con un distanziatore, seguiti immediatamente da una dose standard di 0,15 mg/kg di salbutamolo in 3 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio erogata da un dispositivo a ossigeno. nebulizzatore ad una portata di 6 L/min.
Per i pazienti del gruppo spaziatore del gruppo B, il trattamento consisteva in 3 spruzzi (90 pg per spruzzi) di salbutamolo MDI con uno spaziatore, seguiti da 3 ml di soluzione isotonica nebulizzata di cloruro di sodio. Tutti i trattamenti verranno somministrati ad intervalli di 20 minuti. Per la somministrazione dell'MDI, l'investigatore erogherà una svapata di salbutamolo o placebo nel distanziatore e terrà la maschera sul viso del bambino mentre il bambino respirava da 5 a 6 volte attraverso la maschera. Questo processo verrà ripetuto per un totale di 3 spruzzi per trattamento. Tutti i pazienti saranno trattati dal ricercatore principale, alla fine del trattamento verrà annotata la necessità di ricovero e l'indice polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Peshawar, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 6 e 24 mesi
- Pazienti di entrambi i sessi
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso con respiro sibilante bilaterale
Criteri di esclusione:
Pazienti con storia di patologie polmonari croniche (comprese anomalie congenite, fibrosi cistica e displasia broncopolmonare).
- Pazienti con storia di cardiopatia congenita.
- Pazienti con storia di intubazione per più di 1 settimana durante il periodo neonatale.
- Pazienti che presentano sintomi coerenti con la groppa.
- Pazienti con segni di imminente insufficienza respiratoria, ovvero punteggio dell'indice polmonare pari a 12.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A/Gruppo Nebulizzatore
Gruppo A/gruppo nebulizzatore riceverà 3 spruzzi di una MDI placebo con un distanziatore, seguiti immediatamente da una dose standard di 0,15 mg/kg di salbutamolo in 3 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio erogata da un nebulizzatore a ossigeno a una portata di 6 l/min.
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Terapia broncodilatatrice
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Sperimentale: Gruppo B / MDI con Gruppo Dispositivo Distanziatore
Gruppo B/MDI con distanziatore Il gruppo riceverà 3 spruzzi (90 pg per spruzzi) di salbutamolo MDI con un distanziatore, seguiti da 3 mL di soluzione isotonica nebulizzata di cloruro di sodio.
Tutti i trattamenti verranno somministrati ad intervalli di 20 minuti.
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Terapia broncodilatatrice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare il punteggio medio dell'indice polmonare dopo il trattamento con salbutamolo tramite nebulizzatori rispetto a inalatori predosati
Lasso di tempo: 1 ora
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l'outcome primario è definito come confronto del punteggio medio dell'indice polmonare dopo il trattamento con salbutamolo tramite nebulizzatori rispetto agli inalatori predosati con distanziatori per il trattamento del respiro sibilante nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi in un pronto soccorso pediatrico
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arooj Khan, MBBS, Khyber Teaching Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- Csonka P, Tapiainen T, Makela MJ, Lehtimaki L. Optimal administration of bronchodilators with valved holding chambers in preschool children: a review of literature. Eur J Pediatr. 2021 Oct;180(10):3101-3109. doi: 10.1007/s00431-021-04074-3. Epub 2021 Apr 20.
- Roncada C, Andrade J, Bischoff LC, Pitrez PM. COMPARISON OF TWO INHALATIONAL TECHNIQUES FOR BRONCHODILATOR ADMINISTRATION IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH ACUTE ASTHMA CRISIS: A META-ANALYSIS. Rev Paul Pediatr. 2018 Jul-Sep;36(3):364-371. doi: 10.1590/1984-0462/;2018;36;3;00002. Epub 2018 Jul 10.
- Alharbi AS, Yousef AA, Alharbi SA, Al-Shamrani A, Alqwaiee MM, Almeziny M, Said YS, Alshehri SA, Alotaibi FN, Mosalli R, Alawam KA, Alsaadi MM. Application of aerosol therapy in respiratory diseases in children: A Saudi expert consensus. Ann Thorac Med. 2021 Apr-Jun;16(2):188-218. doi: 10.4103/atm.atm_74_21. Epub 2021 Apr 17.
- Payares-Salamanca L, Contreras-Arrieta S, Florez-Garcia V, Barrios-Sanjuanelo A, Stand-Nino I, Rodriguez-Martinez CE. Metered-dose inhalers versus nebulization for the delivery of albuterol for acute exacerbations of wheezing or asthma in children: A systematic review with meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2020 Dec;55(12):3268-3278. doi: 10.1002/ppul.25077. Epub 2020 Sep 25.
- Schell DN, Durham D, Murphree SS, Muntz KH, Shaul PW. Ontogeny of beta-adrenergic receptors in pulmonary arterial smooth muscle, bronchial smooth muscle, and alveolar lining cells in the rat. Am J Respir Cell Mol Biol. 1992 Sep;7(3):317-24. doi: 10.1165/ajrcmb/7.3.317.
- Dimino, K. Using A Metered Dose Inhaler (Mdi) With Spacer or Nebulizer for Managing Children Under 5 Years of Age with Exacerbation of Wheezing or Asthma. 2019; 11(2): 555815.10.19080/JOJNHC.2019.11.555815
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Prove cliniche su Inalatore a dose dosata con dispositivo spaziatore
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