Comparaison des nébuliseurs et des inhalateurs-doseurs avec dispositif d'espacement pour le traitement de la respiration sifflante chez l'enfant
Comparaison du score de l'indice pulmonaire après un traitement par le salbutamol via des nébuliseurs par rapport aux inhalateurs-doseurs avec dispositif d'espacement pour le traitement de la respiration sifflante chez l'enfant
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer deux dispositifs différents pour l'administration du médicament du protocole standard. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les inhalateurs-doseurs avec dispositif d'espacement sont-ils aussi efficaces que la nébulisation au salbutamol dans le traitement de la respiration sifflante chez l'enfant ?
Les enfants seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de randomisation par blocs. Les enfants du groupe A seront du groupe nébuliseur, le traitement consistera en 3 bouffées d'un placebo MDI avec un espaceur, suivies immédiatement d'une dose standard de 0,15 mg/kg de salbutamol dans 3 ml de solution isotonique de chlorure de sodium délivrée par un appareil à oxygène. nébuliseur à un débit de 6 L/min.
Pour les patients du groupe spacer du groupe B, le traitement consistait en 3 bouffées (90 pg par bouffée) de salbutamol MDI avec un espaceur, suivies de 3 ml de solution isotonique nébulisée de chlorure de sodium. Tous les traitements seront administrés à intervalles de 20 minutes. Pour l'administration du MDI, l'enquêteur distribuera une bouffée de salbutamol ou de placebo dans l'espaceur et maintiendra le masque sur le visage de l'enfant pendant que l'enfant respirait 5 à 6 fois à travers le masque. Ce processus sera répété pour un total de 3 bouffées par traitement. Tous les patients seront traités par le chercheur principal, à la fin du traitement, le besoin d'admission et l'indice pulmonaire seront notés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Peshawar, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 6 à 24 mois
- Patients des deux sexes
- Patients se présentant aux urgences avec une respiration sifflante bilatérale
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique (y compris anomalies congénitales, mucoviscidose et dysplasie broncho-pulmonaire).
- Patients ayant des antécédents de cardiopathie congénitale.
- Patients ayant des antécédents d'intubation pendant plus d'une semaine pendant la période néonatale.
- Patients présentant des symptômes compatibles avec le croup.
- Patients présentant des signes d'insuffisance respiratoire imminente, c'est-à-dire un score d'indice pulmonaire de 12.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A / Groupe nébuliseur
Groupe A/Le groupe Nébuliseur recevra 3 bouffées d'un placebo MDI avec un espaceur, suivies immédiatement d'une dose standard de 0,15 mg/kg de salbutamol dans 3 mL de solution isotonique de chlorure de sodium délivrée par un nébuliseur à oxygène à un débit de 6 L/min.
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Thérapie bronchodilatatrice
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Expérimental: Groupe B / MDI avec groupe de dispositifs d'espacement
Groupe B/MDI avec Spacer Le groupe recevra 3 bouffées (90 pg par bouffée) de salbutamol MDI avec un espaceur, suivies de 3 ml de solution isotonique nébulisée de chlorure de sodium.
Tous les traitements seront administrés à intervalles de 20 minutes.
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Thérapie bronchodilatatrice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer le score moyen de l'indice pulmonaire après un traitement par le salbutamol via des nébuliseurs par rapport aux inhalateurs-doseurs
Délai: 1 heure
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le résultat principal est défini comme la comparaison du score d'indice pulmonaire moyen après un traitement par le salbutamol via des nébuliseurs par rapport aux inhalateurs-doseurs avec des espaceurs pour le traitement de la respiration sifflante chez les enfants âgés de 6 à 24 mois dans un service d'urgence pédiatrique.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arooj Khan, MBBS, Khyber Teaching Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348-356. doi: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.
- Csonka P, Tapiainen T, Makela MJ, Lehtimaki L. Optimal administration of bronchodilators with valved holding chambers in preschool children: a review of literature. Eur J Pediatr. 2021 Oct;180(10):3101-3109. doi: 10.1007/s00431-021-04074-3. Epub 2021 Apr 20.
- Roncada C, Andrade J, Bischoff LC, Pitrez PM. COMPARISON OF TWO INHALATIONAL TECHNIQUES FOR BRONCHODILATOR ADMINISTRATION IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH ACUTE ASTHMA CRISIS: A META-ANALYSIS. Rev Paul Pediatr. 2018 Jul-Sep;36(3):364-371. doi: 10.1590/1984-0462/;2018;36;3;00002. Epub 2018 Jul 10.
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- Payares-Salamanca L, Contreras-Arrieta S, Florez-Garcia V, Barrios-Sanjuanelo A, Stand-Nino I, Rodriguez-Martinez CE. Metered-dose inhalers versus nebulization for the delivery of albuterol for acute exacerbations of wheezing or asthma in children: A systematic review with meta-analysis. Pediatr Pulmonol. 2020 Dec;55(12):3268-3278. doi: 10.1002/ppul.25077. Epub 2020 Sep 25.
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- Dimino, K. Using A Metered Dose Inhaler (Mdi) With Spacer or Nebulizer for Managing Children Under 5 Years of Age with Exacerbation of Wheezing or Asthma. 2019; 11(2): 555815.10.19080/JOJNHC.2019.11.555815
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 847/DME/KMC
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