- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06203405
침습적 기계 환기를 받는 중환자에서 P0.1 유도 진정 프로토콜의 유효성: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 의료 중환자실에서 기계적 환기가 필요한 환자에서 기존 진정 전략(RASS 점수만 목표로 함)과 비교하여 P0.1 및 RASS 점수를 사용하여 최적의 호흡 드라이브를 목표로 하는 진정 프로토콜의 유효성을 평가합니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• P0.1로 평가된 최적의 호흡 드라이브와 각성 수준을 목표로 하는 진정제 적정이 의료 중환자실에서 기계적 환기가 필요한 환자의 결과를 개선할 수 있습니까?
연구 프로토콜 의료 ICU에 입원한 기계 환기 환자는 조사관에 의해 매일 선별검사를 받게 됩니다. 환자가 적격성 기준을 충족하는 경우 연구 프로토콜과 잠재적 위험에 대한 정보를 제공받고 사전 동의를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 각 연구 그룹(중재 그룹과 대조 그룹)에 할당됩니다.
- 할당 후, 연구 기간 동안 기계식 인공호흡기에서 자동으로 측정된 P0.1에 의한 RASS 점수 및 호흡 구동을 사용하여 환자의 각성 수준을 모니터링합니다.
- 사용되는 진정제 및 신경근 차단제는 환자가 배정된 그룹에 따라 조정됩니다.
- 중재군: 48시간 동안 가벼운 진정(RASS 0 ~ -2) 및 최적 P0.1(1.5 ~ 3.5 cmH2O) 목표를 달성하기 위해 진정 및 신경근 차단제 조정
- 대조군: 48시간 동안 가벼운 진정요법(RASS 0~-2) 단독으로 목표를 달성하도록 진정요법 조정
연구자들은 위의 진정 프로토콜(중재군)과 기존 진정 요법 간의 결과(성공적인 발관율, ICU 및 병원 사망률, ICU 및 병원 입원 기간, 기계적 환기 기간, 연구 기간 동안 사용된 진정제의 양 및 기간)를 비교합니다. 진정 전략(대조군)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natdanai Ketdao, MD
- 전화번호: +66880684998
- 이메일: natdke@kku.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Tanuwong Viarasilpa, MD
- 전화번호: +66813469400
- 이메일: tanuwong.via@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
부수사관:
- Ranistha Ratanarat, MD
-
부수사관:
- Adhiratha Boonyasiri, MD
-
연락하다:
- Natdanai Ketdao, MD
- 전화번호: +66880684998
- 이메일: natdke@kku.ac.th
-
연락하다:
- Tanuwong Viarasilpa, MD
- 전화번호: +66813469400
- 이메일: tanuwong.via@mahidol.ac.th
-
수석 연구원:
- Tanuwong Viarasilpa, MD
-
부수사관:
- Natdanai Ketdao, MD
-
부수사관:
- Chairat Permpikul, MD
-
부수사관:
- Surat Tongyoo, MD
-
부수사관:
- Akekarin Poompichet, MD
-
부수사관:
- Panuwat Promsin, MD
-
부수사관:
- Thummaporn Naorungroj, MD
-
부수사관:
- Preecha Thomrongpairoj, MD
-
부수사관:
- Chailat Maluangnon, MD
-
부수사관:
- Nattapat Wongtirawit, MD
-
부수사관:
- Nualnapa Kasemvilawan, RN
-
부수사관:
- Metanee Promlungka, RN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시리라즈 병원 의학부 중환자실에 입원한 환자들
- 연령 ≥18세
- 등록 전 72시간 이내에 급성 호흡 부전으로 인해 기계적 환기를 받은 환자(중환자실 입원 전에 기계적 환기를 받은 환자 포함)
제외 기준:
- 수술 후 처치, 혼수상태 환자의 기도보호 등 급성호흡부전 이외의 적응증으로 기계적 환기를 받고 있는 환자
- 등록 전 72시간 이상 기계적 환기를 받고 있는 환자
- 무작위 배정 전 신경근 차단제를 투여받은 환자
- 분비물 청소 장애 또는 기관절개술이 예상되는 상기도 폐쇄 환자
- 신대체요법에 대한 계획이 없는 중증 대사성 산증(동맥 pH <7.2) 환자
- 두개내 고혈압, 두개내 출혈, 대규모 뇌경색, 간질 지속증 또는 신경근 질환을 포함한 신경학적 질환으로 인해 삽관된 환자
- 심정지 후 환자
- Child-Pugh 점수 B 또는 C의 급성 전격성 간부전 또는 간경변을 포함한 중증의 간 기능 장애가 있는 환자
- 이전에 아편유사제, 진정제 또는 신경근 차단제에 알레르기가 있는 환자
- 임신
- 소생금지(DNR) 명령 또는 연명 치료 보류 결정을 받은 환자
- 연구 참여를 거부하거나 등록 후 24시간 이내에 법적으로 승인된 대리인(LAR)을 확인할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 최적의 P0.1과 적절한 각성 수준을 모두 목표로 하는 진정제 적정
• 가벼운 진정(RASS 0 ~ -2) 목표와 1.5 ~ 3.5 cmH2O의 P0.1로 측정된 최적의 호흡 구동을 달성하기 위한 진정제 조정
|
펜타닐 25-75 마이크로그램/시간의 지속적인 정맥 주입
미다졸람 0.02 - 0.1 밀리그램/킬로그램/시간의 지속적인 정맥 주입
프로포폴 5 - 50 마이크로그램/킬로그램/분의 지속적인 정맥 주입
덱스메데토미딘 0.2 - 0.7 마이크로그램/킬로그램/시간의 지속적인 정맥 주입
시스아트라큐륨 5 - 20mg/시간의 지속적인 정맥 주입
|
|
간섭 없음: 적절한 각성 수준만을 목표로 진정제 적정
• ICU에서 기계적 환기를 받는 환자의 통증 및 초조함을 관리하기 위한 표준 임상 실습 지침에 따라 가벼운 진정 목표(RASS 0~-2)를 달성하기 위한 진정제 조정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위 배정 후 14일 이내에 발관 성공
기간: 무작위 배정 후 14일
|
ICU 입원 후 28일 이내에 재삽관 없이 14일 이내에 발관 성공
|
무작위 배정 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무작위 배정 후 7일 이내에 발관 성공
기간: 무작위 배정 후 7일
|
ICU 입원 후 28일 이내에 재삽관 없이 7일 이내에 발관 성공
|
무작위 배정 후 7일
|
|
무작위 배정 후 28일 이내에 성공적인 발관
기간: 무작위 배정 후 28일
|
ICU 입원 후 28일 이내에 재삽관 없이 성공적인 발관
|
무작위 배정 후 28일
|
|
기계적 환기 기간
기간: 삽관 날짜부터 마지막 성공적인 발관 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일로 평가됩니다.
|
삽관부터 마지막 성공적인 발관까지의 시간
|
삽관 날짜부터 마지막 성공적인 발관 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일로 평가됩니다.
|
|
무작위 배정 후 인공호흡기를 사용하지 않은 날부터 28일까지
기간: 무작위 배정 후 28일
|
기계적 환기 없이 생존한 일수
|
무작위 배정 후 28일
|
|
무작위 배정 후 7일째 재삽관 비율
기간: 무작위 배정 후 7일
|
무작위 배정 후 7일 이내에 재삽관 횟수
|
무작위 배정 후 7일
|
|
발관 후 7일 자가 발관율
기간: 무작위 배정 후 7일
|
무작위 배정 후 7일 이내에 자가 발관(의사의 지시 없이 우발적으로 발관한 경우) 횟수
|
무작위 배정 후 7일
|
|
발관 후 호흡 부전
기간: 무작위 배정 날짜부터 발관 후 호흡 부전의 첫 번째 사건 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
발관 후 72시간 이내에 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자: 호흡수 35회/분 이상, 산소 포화도 90% 미만 또는 FiO2 >50%를 받았음에도 불구하고 PaO2 80mmHg 미만, pH <7.35의 호흡성 산증 또는 PaCO2 >50mmHg 또는 기준치보다 20% 증가.
|
무작위 배정 날짜부터 발관 후 호흡 부전의 첫 번째 사건 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
기관 절개술
기간: 무작위 배정 날짜부터 기관 절개 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
기관절개술 시행 횟수
|
무작위 배정 날짜부터 기관 절개 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
무작위 배정 후 3일차의 폐 손상 점수
기간: 무작위 배정 후 3일
|
무작위 배정 후 3일차의 폐 손상 점수
|
무작위 배정 후 3일
|
|
무작위 배정 후 7일차의 폐 손상 점수
기간: 무작위 배정 후 7일
|
무작위 배정 후 7일차의 폐 손상 점수
|
무작위 배정 후 7일
|
|
무작위 배정 후 3일차의 PaO2/FiO2 비율
기간: 무작위 배정 후 3일
|
무작위 배정 후 3일차의 PaO2/FiO2 비율
|
무작위 배정 후 3일
|
|
무작위 배정 후 7일차의 PaO2/FiO2 비율
기간: 무작위 배정 후 7일
|
무작위 배정 후 7일차의 PaO2/FiO2 비율
|
무작위 배정 후 7일
|
|
무작위 배정 후 새로운 베를린 기준에 따른 ARDS의 새로운 진단 비율
기간: 무작위 배정 날짜부터 무작위 배정 후 ARDS 진단이 새로 발생한 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
무작위배정 후 ARDS 진단 수
|
무작위 배정 날짜부터 무작위 배정 후 ARDS 진단이 새로 발생한 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
ICU 입원 중 섬망
기간: 무작위 배정 날짜부터 섬망 진단 진단 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
ICU 입원 중 긍정적인 CAM-ICU 기준에 의해 평가된 섬망
|
무작위 배정 날짜부터 섬망 진단 진단 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 또는 ICU 퇴원 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
퇴원 시 글래스고 결과 척도(GOS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 퇴원 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
퇴원 시 Glasgow Outcome Scale(GOS)로 평가한 기능 상태
|
무작위 배정 날짜부터 퇴원 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
ICU 모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
ICU 입원 중 모든 원인으로 인한 사망
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
병원 전 원인 사망
기간: 무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
병원 입원 중 모든 원인으로 인한 사망
|
무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
무작위 배정 후 28일 사망률
기간: 무작위 배정 후 28일
|
무작위 배정 후 28일 동안의 모든 원인으로 인한 사망률
|
무작위 배정 후 28일
|
|
ICU 입원 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지의 시간
|
무작위 배정 날짜부터 ICU 퇴원 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
병원 체류 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
입원부터 퇴원까지의 시간
|
무작위 배정 날짜부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
진정제의 최대 주입 용량(시간당)
기간: 진정 시작 날짜부터 진정 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일로 평가됩니다.
|
연구 기간 동안 사용된 진정제의 최대 주입 용량(시간당)
|
진정 시작 날짜부터 진정 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일로 평가됩니다.
|
|
진정 기간(일)
기간: 진정 시작 날짜부터 진정 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일로 평가됩니다.
|
연구 기간 동안 사용된 진정제의 기간(일)
|
진정 시작 날짜부터 진정 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일로 평가됩니다.
|
|
인공호흡기 관련 폐렴
기간: 무작위 배정 날짜부터 인공호흡기 관련 폐렴으로 처음 진단된 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
무작위 배정 후 진단된 인공호흡기 관련 폐렴 수
|
무작위 배정 날짜부터 인공호흡기 관련 폐렴으로 처음 진단된 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
압력상해
기간: 무작위 배정 날짜부터 압력상해가 최초로 기록된 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
무작위 배정 후 발생한 압력상해(기흉, 기종격동, 피하 폐기종)의 수
|
무작위 배정 날짜부터 압력상해가 최초로 기록된 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
심각한 부작용
기간: 무작위 배정일부터 처음으로 문서화된 심각한 부작용이 발생한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
무작위 배정 후 심각한 부작용(심각한 알레르기 반응 또는 심각한 유산산증 및 고중성지방혈증으로 정의되는 아나필락시스 및 프로포폴 주입 증후군)이 발생한 횟수
|
무작위 배정일부터 처음으로 문서화된 심각한 부작용이 발생한 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
심장 부정맥
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 심부정맥 사건 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
무작위 배정 후 발생한 심부정맥 사건의 수
|
무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 심부정맥 사건 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 28일까지 평가되었습니다.
|
|
승압제의 최대 주입 용량(시간당)
기간: 승압제 시작 날짜부터 승압제 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가됩니다.
|
연구 기간 동안 사용된 승압제의 최대 주입 용량(시간당)
|
승압제 시작 날짜부터 승압제 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가됩니다.
|
|
혈관수축제의 기간(일)
기간: 승압제 시작 날짜부터 승압제 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가됩니다.
|
연구 기간 동안 사용된 승압제의 기간(일)
|
승압제 시작 날짜부터 승압제 중단 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 28일까지 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tanuwong Viarasilpa, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
- 수석 연구원: Natdanai Ketdao, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Marra A, Ely EW, Pandharipande PP, Patel MB. The ABCDEF Bundle in Critical Care. Crit Care Clin. 2017 Apr;33(2):225-243. doi: 10.1016/j.ccc.2016.12.005.
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Papazian L, Klompas M, Luyt CE. Ventilator-associated pneumonia in adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):888-906. doi: 10.1007/s00134-020-05980-0. Epub 2020 Mar 10.
- Chanques G, Constantin JM, Devlin JW, Ely EW, Fraser GL, Gelinas C, Girard TD, Guerin C, Jabaudon M, Jaber S, Mehta S, Langer T, Murray MJ, Pandharipande P, Patel B, Payen JF, Puntillo K, Rochwerg B, Shehabi Y, Strom T, Olsen HT, Kress JP. Analgesia and sedation in patients with ARDS. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2342-2356. doi: 10.1007/s00134-020-06307-9. Epub 2020 Nov 10.
- Murray JF, Matthay MA, Luce JM, Flick MR. An expanded definition of the adult respiratory distress syndrome. Am Rev Respir Dis. 1988 Sep;138(3):720-3. doi: 10.1164/ajrccm/138.3.720. No abstract available. Erratum In: Am Rev Respir Dis 1989 Apr;139(4):1065.
- Barr J, Fraser GL, Puntillo K, Ely EW, Gelinas C, Dasta JF, Davidson JE, Devlin JW, Kress JP, Joffe AM, Coursin DB, Herr DL, Tung A, Robinson BR, Fontaine DK, Ramsay MA, Riker RR, Sessler CN, Pun B, Skrobik Y, Jaeschke R; American College of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for the management of pain, agitation, and delirium in adult patients in the intensive care unit. Crit Care Med. 2013 Jan;41(1):263-306. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182783b72.
- Klompas M, Branson R, Cawcutt K, Crist M, Eichenwald EC, Greene LR, Lee G, Maragakis LL, Powell K, Priebe GP, Speck K, Yokoe DS, Berenholtz SM. Strategies to prevent ventilator-associated pneumonia, ventilator-associated events, and nonventilator hospital-acquired pneumonia in acute-care hospitals: 2022 Update. Infect Control Hosp Epidemiol. 2022 Jun;43(6):687-713. doi: 10.1017/ice.2022.88. Epub 2022 May 20.
- Lee CH, Peng MJ, Wu CL. Dexamethasone to prevent postextubation airway obstruction in adults: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Crit Care. 2007;11(4):R72. doi: 10.1186/cc5957.
- Writing Group for the PReVENT Investigators; Simonis FD, Serpa Neto A, Binnekade JM, Braber A, Bruin KCM, Determann RM, Goekoop GJ, Heidt J, Horn J, Innemee G, de Jonge E, Juffermans NP, Spronk PE, Steuten LM, Tuinman PR, de Wilde RBP, Vriends M, Gama de Abreu M, Pelosi P, Schultz MJ. Effect of a Low vs Intermediate Tidal Volume Strategy on Ventilator-Free Days in Intensive Care Unit Patients Without ARDS: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Nov 13;320(18):1872-1880. doi: 10.1001/jama.2018.14280.
- Spinelli E, Mauri T, Beitler JR, Pesenti A, Brodie D. Respiratory drive in the acute respiratory distress syndrome: pathophysiology, monitoring, and therapeutic interventions. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):606-618. doi: 10.1007/s00134-020-05942-6. Epub 2020 Feb 3.
- National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network; Moss M, Huang DT, Brower RG, Ferguson ND, Ginde AA, Gong MN, Grissom CK, Gundel S, Hayden D, Hite RD, Hou PC, Hough CL, Iwashyna TJ, Khan A, Liu KD, Talmor D, Thompson BT, Ulysse CA, Yealy DM, Angus DC. Early Neuromuscular Blockade in the Acute Respiratory Distress Syndrome. N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):1997-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1901686. Epub 2019 May 19.
- Grasselli G, Calfee CS, Camporota L, Poole D, Amato MBP, Antonelli M, Arabi YM, Baroncelli F, Beitler JR, Bellani G, Bellingan G, Blackwood B, Bos LDJ, Brochard L, Brodie D, Burns KEA, Combes A, D'Arrigo S, De Backer D, Demoule A, Einav S, Fan E, Ferguson ND, Frat JP, Gattinoni L, Guerin C, Herridge MS, Hodgson C, Hough CL, Jaber S, Juffermans NP, Karagiannidis C, Kesecioglu J, Kwizera A, Laffey JG, Mancebo J, Matthay MA, McAuley DF, Mercat A, Meyer NJ, Moss M, Munshi L, Myatra SN, Ng Gong M, Papazian L, Patel BK, Pellegrini M, Perner A, Pesenti A, Piquilloud L, Qiu H, Ranieri MV, Riviello E, Slutsky AS, Stapleton RD, Summers C, Thompson TB, Valente Barbas CS, Villar J, Ware LB, Weiss B, Zampieri FG, Azoulay E, Cecconi M; European Society of Intensive Care Medicine Taskforce on ARDS. ESICM guidelines on acute respiratory distress syndrome: definition, phenotyping and respiratory support strategies. Intensive Care Med. 2023 Jul;49(7):727-759. doi: 10.1007/s00134-023-07050-7. Epub 2023 Jun 16.
- Sklienka P, Frelich M, Bursa F. Patient Self-Inflicted Lung Injury-A Narrative Review of Pathophysiology, Early Recognition, and Management Options. J Pers Med. 2023 Mar 28;13(4):593. doi: 10.3390/jpm13040593.
- Carteaux G, Parfait M, Combet M, Haudebourg AF, Tuffet S, Mekontso Dessap A. Patient-Self Inflicted Lung Injury: A Practical Review. J Clin Med. 2021 Jun 21;10(12):2738. doi: 10.3390/jcm10122738.
- Spinelli E, Pesenti A, Slobod D, Fornari C, Fumagalli R, Grasselli G, Volta CA, Foti G, Navalesi P, Knafelj R, Pelosi P, Mancebo J, Brochard L, Mauri T. Clinical risk factors for increased respiratory drive in intubated hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 11;27(1):138. doi: 10.1186/s13054-023-04402-z.
- Goligher EC, Jonkman AH, Dianti J, Vaporidi K, Beitler JR, Patel BK, Yoshida T, Jaber S, Dres M, Mauri T, Bellani G, Demoule A, Brochard L, Heunks L. Clinical strategies for implementing lung and diaphragm-protective ventilation: avoiding insufficient and excessive effort. Intensive Care Med. 2020 Dec;46(12):2314-2326. doi: 10.1007/s00134-020-06288-9. Epub 2020 Nov 2.
- Dzierba AL, Khalil AM, Derry KL, Madahar P, Beitler JR. Discordance Between Respiratory Drive and Sedation Depth in Critically Ill Patients Receiving Mechanical Ventilation. Crit Care Med. 2021 Dec 1;49(12):2090-2101. doi: 10.1097/CCM.0000000000005113.
- Wongtangman K, Grabitz SD, Hammer M, Wachtendorf LJ, Xu X, Schaefer MS, Fassbender P, Santer P, Kassis EB, Talmor D, Eikermann M; SICU Optimal Mobilization Team (SOMT) Group. Optimal Sedation in Patients Who Receive Neuromuscular Blocking Agent Infusions for Treatment of Acute Respiratory Distress Syndrome-A Retrospective Cohort Study From a New England Health Care Network. Crit Care Med. 2021 Jul 1;49(7):1137-1148. doi: 10.1097/CCM.0000000000004951.
- Jackson DL, Proudfoot CW, Cann KF, Walsh TS. The incidence of sub-optimal sedation in the ICU: a systematic review. Crit Care. 2009;13(6):R204. doi: 10.1186/cc8212. Epub 2009 Dec 16.
- Kassis EB, Beitler JR, Talmor D. Lung-protective sedation: moving toward a new paradigm of precision sedation. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):91-94. doi: 10.1007/s00134-022-06901-z. Epub 2022 Oct 14. No abstract available.
- Bertoni M, Spadaro S, Goligher EC. Monitoring Patient Respiratory Effort During Mechanical Ventilation: Lung and Diaphragm-Protective Ventilation. Crit Care. 2020 Mar 24;24(1):106. doi: 10.1186/s13054-020-2777-y.
- Rittayamai N, Beloncle F, Goligher EC, Chen L, Mancebo J, Richard JM, Brochard L. Effect of inspiratory synchronization during pressure-controlled ventilation on lung distension and inspiratory effort. Ann Intensive Care. 2017 Oct 6;7(1):100. doi: 10.1186/s13613-017-0324-z.
- Telias I, Junhasavasdikul D, Rittayamai N, Piquilloud L, Chen L, Ferguson ND, Goligher EC, Brochard L. Airway Occlusion Pressure As an Estimate of Respiratory Drive and Inspiratory Effort during Assisted Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 May 1;201(9):1086-1098. doi: 10.1164/rccm.201907-1425OC.
- Beloncle F, Piquilloud L, Olivier PY, Vuillermoz A, Yvin E, Mercat A, Richard JC. Accuracy of P0.1 measurements performed by ICU ventilators: a bench study. Ann Intensive Care. 2019 Sep 13;9(1):104. doi: 10.1186/s13613-019-0576-x.
- de Vries HJ, Tuinman PR, Jonkman AH, Liu L, Qiu H, Girbes ARJ, Zhang Y, de Man AME, de Grooth HJ, Heunks L. Performance of Noninvasive Airway Occlusion Maneuvers to Assess Lung Stress and Diaphragm Effort in Mechanically Ventilated Critically Ill Patients. Anesthesiology. 2023 Mar 1;138(3):274-288. doi: 10.1097/ALN.0000000000004467.
- Brenner M, Mukai DS, Russell JE, Spiritus EM, Wilson AF. A new method for measurement of airway occlusion pressure. Chest. 1990 Aug;98(2):421-7. doi: 10.1378/chest.98.2.421.
- Seo Y, Lee HJ, Ha EJ, Ha TS. 2021 KSCCM clinical practice guidelines for pain, agitation, delirium, immobility, and sleep disturbance in the intensive care unit. Acute Crit Care. 2022 Feb;37(1):1-25. doi: 10.4266/acc.2022.00094. Epub 2022 Feb 28.
- Tongyoo S, Tantibundit P, Daorattanachai K, Viarasilpa T, Permpikul C, Udompanturak S. High-flow nasal oxygen cannula vs. noninvasive mechanical ventilation to prevent reintubation in sepsis: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2021 Sep 14;11(1):135. doi: 10.1186/s13613-021-00922-5.
- Sandhu RS, Pasquale MD, Miller K, Wasser TE. Measurement of endotracheal tube cuff leak to predict postextubation stridor and need for reintubation. J Am Coll Surg. 2000 Jun;190(6):682-7. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00269-6.
- Fan T, Wang G, Mao B, Xiong Z, Zhang Y, Liu X, Wang L, Yang S. Prophylactic administration of parenteral steroids for preventing airway complications after extubation in adults: meta-analysis of randomised placebo controlled trials. BMJ. 2008 Oct 20;337:a1841. doi: 10.1136/bmj.a1841.
- Pluijms WA, van Mook WN, Wittekamp BH, Bergmans DC. Postextubation laryngeal edema and stridor resulting in respiratory failure in critically ill adult patients: updated review. Crit Care. 2015 Sep 23;19(1):295. doi: 10.1186/s13054-015-1018-2.
- Singh A, Anjankar AP. Propofol-Related Infusion Syndrome: A Clinical Review. Cureus. 2022 Oct 17;14(10):e30383. doi: 10.7759/cureus.30383. eCollection 2022 Oct.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
- Cheng KC, Hou CC, Huang HC, Lin SC, Zhang H. Intravenous injection of methylprednisolone reduces the incidence of postextubation stridor in intensive care unit patients. Crit Care Med. 2006 May;34(5):1345-50. doi: 10.1097/01.CCM.0000214678.92134.BD.
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 상처와 부상
- 병리학적 과정
- 질병 속성
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 호흡 장애
- 유아, 미숙아, 질병
- 유아, 신생아, 질병
- 흉부 부상
- 호흡곤란증후군
- 호흡곤란증후군, 신생아
- 호흡 부전
- 심각한 병
- 폐 손상
- 급성 폐 손상
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 말초신경계 작용제
- 마취제
- 중추신경계 억제제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 진통제
- 진통제, 오피오이드
- 마약
- 신경전달물질
- 보조제, 마취
- 최면제 및 진정제
- 항불안제
- 진정제
- 향정신성 약물
- 마취제, 정맥 주사
- 마취제, 일반
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파작용제
- 아드레날린 작용제
- 아드레날린 작용제
- 신경근 제제
- 신경근 차단제
- 미다졸람
- 덱스메데토미딘
- 프로포폴
- 펜타닐
- 시사트라쿠리움
기타 연구 ID 번호
- SI915/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .