Fentanyl a Midazolam a Propofol v roce Závažné onemocnění a Respirační selhání a Poranění plic - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: zhodnotit účinnost sedativního protokolu zaměřeného na optimální dýchání pomocí skóre P0,1 a RASS ve srovnání s konvenční strategií sedace (zaměření samotného skóre RASS) u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

• Zlepší titrace sedace zacílenou na optimální dechovou sílu hodnocenou pomocí P0,1 a úrovně vzrušení výsledky u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci na lékařské JIP?

Protokol studie Mechanicky ventilovaní pacienti přijatí na lékařskou JIP budou vyšetřovateli denně vyšetřováni. Pokud pacienti splňují kritéria způsobilosti, budou informováni o protokolu studie a potenciálních rizicích a podstoupí informovaný souhlas. Poté budou pacienti randomizováni v poměru 1:1 a rozděleni do každé studijní skupiny (intervenční a kontrolní skupina).

Po přidělení budou pacienti monitorováni na úroveň vzrušení pomocí skóre RASS a respiračního pohonu pomocí P0,1 měřeného automaticky z mechanických ventilátorů během období studie.
Používané sedace a nervosvalové blokátory budou upraveny podle skupiny, do které jsou pacienti zařazeni.
Intervenční skupina: Úprava sedace a neuromuskulárních blokátorů k dosažení cíle lehké sedace (RASS 0 až -2) a optimální P0,1 (1,5 až 3,5 cmH2O) po dobu 48 hodin
Kontrolní skupina: Úprava sedace k dosažení cíle lehké sedace (RASS 0 až -2) samotné po dobu 48 hodin

Výzkumníci budou porovnávat výsledky (míra úspěšné extubace, úmrtnost na JIP a v nemocnici, délka pobytu na JIP a v nemocnici, délka mechanické ventilace, množství a trvání sedace použité během období studie) mezi výše uvedeným sedativním protokolem (intervenční skupina) a konvenčním sedativní strategie (kontrolní skupina)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

214

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Natdanai Ketdao, MD
Telefonní číslo: +66880684998
E-mail: natdke@kku.ac.th

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Tanuwong Viarasilpa, MD
Telefonní číslo: +66813469400
E-mail: tanuwong.via@mahidol.ac.th

Studijní místa

Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 10700
    - Nábor
    - Siriraj Hospital
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Ranistha Ratanarat, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Adhiratha Boonyasiri, MD
    - Kontakt:
      
      Natdanai Ketdao, MD
      
      Telefonní číslo: +66880684998
      
      E-mail: natdke@kku.ac.th
    - Kontakt:
      
      Tanuwong Viarasilpa, MD
      
      Telefonní číslo: +66813469400
      
      E-mail: tanuwong.via@mahidol.ac.th
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tanuwong Viarasilpa, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Natdanai Ketdao, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Chairat Permpikul, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Surat Tongyoo, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Akekarin Poompichet, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Panuwat Promsin, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Thummaporn Naorungroj, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Preecha Thomrongpairoj, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Chailat Maluangnon, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nattapat Wongtirawit, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Nualnapa Kasemvilawan, RN
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Metanee Promlungka, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti přijati na lékařskou jednotku intenzivní péče na oddělení medicíny v nemocnici Siriraj
Věk ≥18 let
Absolvování mechanické ventilace v důsledku akutního respiračního selhání do 72 hodin před zařazením (včetně pacientů podstupujících mechanickou ventilaci před přijetím na JIP)

Kritéria vyloučení:

Pacienti podstupující mechanickou ventilaci kvůli jiným indikacím než akutní respirační selhání, jako jsou pooperační postupy nebo ochrana dýchacích cest u pacientů v kómatu
Pacienti podstupující mechanickou ventilaci po dobu > 72 hodin před zařazením
Pacienti užívající neuromuskulární blokátory před randomizací
Pacienti se zhoršenou clearance sekrece nebo obstrukcí horních dýchacích cest předpokládající tracheostomii
Pacienti se závažnou metabolickou acidózou (arteriální pH < 7,2), kteří nemají plán renální substituční terapie
Pacienti intubovaní pro neurologické stavy, včetně intrakraniální hypertenze, intrakraniálního krvácení, velkého mozkového infarktu, status epilepticus nebo neuromuskulárních onemocnění
Pacienti po zástavě srdce
Pacienti s těžkou jaterní dysfunkcí, včetně akutního fulminantního selhání jater nebo cirhózy s Child-Pugh skóre B nebo C
Pacienti, kteří v minulosti měli alergii na některý z opioidů, sedativních léků nebo neuromuskulárních blokátorů
Těhotenství
Pacienti s příkazy k neresuscitaci (DNR) nebo rozhodnutími odmítnout život udržující léčbu
Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie nebo nemohou identifikovat zákonně oprávněné zástupce (LAR) do 24 hodin po zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

2

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Titrační sedace zaměřená na optimální P0,1 a vhodnou úroveň vzrušení • Úprava sedativních léků k dosažení cíle lehké sedace (RASS 0 až -2) a optimálního dýchání měřeno pomocí P0,1 1,5 – 3,5 cmH2O	Postup: Titrační sedace zaměřená na optimální P0,1 a vhodnou úroveň vzrušení Sedace bude zpočátku nastavena na cílovou světelnou sedaci (RASS 0 až -2). Sedativní léky zahrnují IV fentanyl (25-75 mcg/h), midazolam (0,02-0,1 mg/kg/h), propofol (5-50 mcg/kg/min), dexmedetomidin (0,2-0,7 mcg/kg/h). U pacientů s refrakterní hypoxémií je povolena hluboká sedace a neuromuskulární blokátory, aby usnadnily úpravu mechanické ventilace. Dávka cisatrakuria je 0,15-0,2 mg/kg intravenózní bolus, poté kontinuální infuze rychlostí 5-20 mg/h. Poté bude úprava sedace vedena měřením P0.1. Pokud je dosaženo hodnoty P0,1 1,5-3,5 cmH2O, není nutné žádné další nastavení. Pokud je hodnota P0,1 Pokud je hodnota P0,1 >3,5, sedace se zvýší. Pokud je hodnota P0,1 stále >3,5 při hluboké sedaci, cisatrakurium bude povoleno a titrováno až do hodnoty P0,1 Protokol studie bude pokračovat po dobu 48 hodin nebo dokud nebudou pacienti považováni za připravené k odstavení. Lék: Fentanyl Kontinuální intravenózní infuze fentanylu 25-75 mikrogramů/hod Lék: Midazolam Kontinuální intravenózní infuze midazolamu 0,02 - 0,1 miligramu/kilogram/hod. Lék: Propofol Kontinuální intravenózní infuze propofolu 5 - 50 mikrogramů/kilogram/minutu Lék: Dexmedetomidin Kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu 0,2 - 0,7 mikrogramů/kilogram/hod. Lék: Cisatrakurium Kontinuální intravenózní infuze cisatrakuria 5 - 20 miligramů/hod.
Žádný zásah: Samostatná titrační sedace zaměřená na vhodnou úroveň vzrušení • Úprava sedativních léků k dosažení cíle lehké sedace (RASS 0 až -2) podle standardních pokynů pro klinickou praxi pro zvládání bolesti a agitovanosti u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci na JIP.

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Titrační sedace zaměřená na optimální P0,1 a vhodnou úroveň vzrušení

• Úprava sedativních léků k dosažení cíle lehké sedace (RASS 0 až -2) a optimálního dýchání měřeno pomocí P0,1 1,5 – 3,5 cmH2O

Postup: Titrační sedace zaměřená na optimální P0,1 a vhodnou úroveň vzrušení

Sedace bude zpočátku nastavena na cílovou světelnou sedaci (RASS 0 až -2).
Sedativní léky zahrnují IV fentanyl (25-75 mcg/h), midazolam (0,02-0,1 mg/kg/h), propofol (5-50 mcg/kg/min), dexmedetomidin (0,2-0,7 mcg/kg/h).
U pacientů s refrakterní hypoxémií je povolena hluboká sedace a neuromuskulární blokátory, aby usnadnily úpravu mechanické ventilace.
Dávka cisatrakuria je 0,15-0,2 mg/kg intravenózní bolus, poté kontinuální infuze rychlostí 5-20 mg/h.
Poté bude úprava sedace vedena měřením P0.1.
Pokud je dosaženo hodnoty P0,1 1,5-3,5 cmH2O, není nutné žádné další nastavení.
Pokud je hodnota P0,1
Pokud je hodnota P0,1 >3,5, sedace se zvýší.
Pokud je hodnota P0,1 stále >3,5 při hluboké sedaci, cisatrakurium bude povoleno a titrováno až do hodnoty P0,1
Protokol studie bude pokračovat po dobu 48 hodin nebo dokud nebudou pacienti považováni za připravené k odstavení.

Lék: Fentanyl

Kontinuální intravenózní infuze fentanylu 25-75 mikrogramů/hod

Lék: Midazolam

Kontinuální intravenózní infuze midazolamu 0,02 - 0,1 miligramu/kilogram/hod.

Lék: Propofol

Kontinuální intravenózní infuze propofolu 5 - 50 mikrogramů/kilogram/minutu

Lék: Dexmedetomidin

Kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu 0,2 - 0,7 mikrogramů/kilogram/hod.

Lék: Cisatrakurium

Kontinuální intravenózní infuze cisatrakuria 5 - 20 miligramů/hod.

Žádný zásah: Samostatná titrační sedace zaměřená na vhodnou úroveň vzrušení

• Úprava sedativních léků k dosažení cíle lehké sedace (RASS 0 až -2) podle standardních pokynů pro klinickou praxi pro zvládání bolesti a agitovanosti u pacientů, kteří dostávají mechanickou ventilaci na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úspěšná extubace do 14 dnů po randomizaci Časové okno: 14 dní po randomizaci	Úspěšná extubace do 14 dnů bez reintubace do 28 dnů po přijetí na JIP	14 dní po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siriraj Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Tanuwong Viarasilpa, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Vrchní vyšetřovatel: Natdanai Ketdao, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

SI915/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci této studie (po deidentifikace)

Časový rámec sdílení IPD

Všechny IPD budou dostupné krátce po zveřejnění studie bez data ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Řešitelé, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno institucionální revizní radou nebo etickou komisí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úspěšná extubace do 7 dnů po randomizaci Časové okno: 7 dní po randomizaci	Úspěšná extubace do 7 dnů bez reintubace do 28 dnů po přijetí na JIP	7 dní po randomizaci
Úspěšná extubace do 28 dnů po randomizaci Časové okno: 28 dní po randomizaci	Úspěšná extubace bez reintubace do 28 dnů po přijetí na JIP	28 dní po randomizaci
Doba trvání mechanické ventilace Časové okno: Od data intubace do data poslední úspěšné extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Doba od intubace do poslední úspěšné extubace	Od data intubace do data poslední úspěšné extubace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Dny bez ventilátoru do 28. dne po randomizaci Časové okno: 28 dní po randomizaci	Počet dní života bez mechanické ventilace	28 dní po randomizaci
Rychlost reintubace 7 dní po randomizaci Časové okno: 7 dní po randomizaci	Počet reintubací během 7 dnů po randomizaci	7 dní po randomizaci
Rychlost samoextubace 7 dní po extubaci Časové okno: 7 dní po randomizaci	Počet samoextubací (náhodná extubace bez lékařského předpisu) během 7 dnů po randomizaci	7 dní po randomizaci
Poextubační respirační selhání Časové okno: Od data randomizace do data první příhody postextubačního respiračního selhání nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Pacienti, kteří do 72 hodin po extubaci splňují alespoň jedno z následujících kritérií: dechová frekvence vyšší než 35 dechů/minutu, saturace kyslíkem nižší než 90 % nebo PaO2 nižší než 80 mmHg navzdory příjmu FiO2 >50 %, respirační acidóza s pH <7,35 nebo PaCO2 >50 mmHg nebo zvýšení o 20 % oproti výchozí hodnotě.	Od data randomizace do data první příhody postextubačního respiračního selhání nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Tracheostomie Časové okno: Od data randomizace do data tracheostomie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Počet provedených tracheostomií	Od data randomizace do data tracheostomie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Skóre poškození plic 3. den po randomizaci Časové okno: 3 dny po randomizaci	Skóre poškození plic 3. den po randomizaci	3 dny po randomizaci
Skóre poškození plic v den 7 po randomizaci Časové okno: 7 dní po randomizaci	Skóre poškození plic v den 7 po randomizaci	7 dní po randomizaci
Poměr PaO2/FiO2 3. den po randomizaci Časové okno: 3 dny po randomizaci	Poměr PaO2/FiO2 3. den po randomizaci	3 dny po randomizaci
Poměr PaO2/FiO2 7. den po randomizaci Časové okno: 7 dní po randomizaci	Poměr PaO2/FiO2 7. den po randomizaci	7 dní po randomizaci
Výskyt nové diagnózy ARDS podle nových berlínských kritérií po randomizaci Časové okno: Od data randomizace do data nového nástupu diagnózy ARDS po randomizaci nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Počet diagnóz ARDS po randomizaci	Od data randomizace do data nového nástupu diagnózy ARDS po randomizaci nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Delirium při příjmu na JIP Časové okno: Od data randomizace do data diagnózy diagnózy deliria nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Delirium hodnocené pozitivními kritérii CAM-JIP při příjmu na JIP	Od data randomizace do data diagnózy diagnózy deliria nebo data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Glasgow Outcome Scale (GOS) při propuštění z nemocnice Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Funkční stav hodnocený Glasgow Outcome Scale (GOS) při propuštění z nemocnice Nezkrácený název: Glasgow Outcome Scale Maximální skóre: 5 = dobré zotavení 4 = střední postižení, 3 = těžké postižení, 2 = vegetativní stav Minimální skóre: 1 = smrt (vyšší skóre znamená lepší výsledek)	Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Úmrtnost na JIP ze všech příčin Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Úmrtnost ze všech příčin při příjmu na JIP	Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Nemocniční úmrtnost ze všech příčin Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Úmrtnost ze všech příčin při přijetí do nemocnice	Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
28denní mortalita po randomizaci Časové okno: 28 dní po randomizaci	Mortalita ze všech příčin během 28 dnů po randomizaci	28 dní po randomizaci
Délka pobytu na JIP Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Doba od přijetí na JIP do propuštění z JIP	Od data randomizace do data propuštění z JIP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Délka pobytu v nemocnici Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Doba od přijetí do nemocnice do propuštění z nemocnice	Od data randomizace do data propuštění z nemocnice nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Maximální infuzní dávka (za hodinu) sedace Časové okno: Od data zahájení sedace do data ukončení sedace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Maximální infuzní dávka (za hodinu) sedace použitá během období studie	Od data zahájení sedace do data ukončení sedace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Délka (dny) sedace Časové okno: Od data zahájení sedace do data ukončení sedace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Doba trvání (dny) sedace použité během období studie	Od data zahájení sedace do data ukončení sedace nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Pneumonie spojená s ventilátorem Časové okno: Od data randomizace do data první diagnostikované ventilátorové pneumonie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Počet ventilátorových pneumonií diagnostikovaných po randomizaci	Od data randomizace do data první diagnostikované ventilátorové pneumonie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Barotrauma Časové okno: Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného barotraumatu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Počet barotraumat (pneumotorax, pneumomediastinum, subkutánní emfyzém) vzniklých po randomizaci	Od data randomizace do data prvního zdokumentovaného barotraumatu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Závažné nežádoucí příhody Časové okno: Od data randomizace do data prvních zdokumentovaných závažných nežádoucích příhod nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Počet závažných nežádoucích účinků (závažná alergická reakce nebo anafylaxe a syndrom infuze propofolu definovaný jako těžká laktátová acidóza a hypertriglyceridémie) se objevil po randomizaci	Od data randomizace do data prvních zdokumentovaných závažných nežádoucích příhod nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Srdeční arytmie Časové okno: Od data randomizace do data prvních zdokumentovaných příhod srdeční arytmie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Počet příhod srdeční arytmie nastal po randomizaci	Od data randomizace do data prvních zdokumentovaných příhod srdeční arytmie nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Maximální infuzní dávka (za hodinu) vazopresoru Časové okno: Od data zahájení vasopresoru do data vysazení vasopresoru nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Maximální infuzní dávka (za hodinu) vazopresoru použitého během období studie	Od data zahájení vasopresoru do data vysazení vasopresoru nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů
Doba trvání (dny) vazopresoru Časové okno: Od data zahájení vasopresoru do data vysazení vasopresoru nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů	Doba trvání (dny) vazopresoru použitého během období studie	Od data zahájení vasopresoru do data vysazení vasopresoru nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 28 dnů

Účinnost sedačního protokolu řízeného P0.1 u kriticky nemocných pacientů, kteří dostávají invazivní mechanickou ventilaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Závažné onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa