L'efficacia del protocollo di sedazione guidata P0.1 in pazienti critici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva: uno studio randomizzato e controllato
19 maggio 2025 aggiornato da: Natdanai Ketdao, Siriraj Hospital
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia del protocollo di sedazione mirato al drive respiratorio ottimale utilizzando P0.1 e il livello di risveglio rispetto alla strategia di sedazione convenzionale (mirando solo al livello di risveglio) in pazienti che necessitano di ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva medica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare l'efficacia del protocollo di sedazione mirato al drive respiratorio ottimale utilizzando P0.1 e il punteggio RASS rispetto alla strategia di sedazione convenzionale (mirando al solo punteggio RASS) in pazienti che necessitano di ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva medica
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
• La titolazione della sedazione mirata al drive respiratorio ottimale valutato mediante P0.1 e al livello di risveglio migliorerà gli esiti nei pazienti che necessitano di ventilazione meccanica nell'unità di terapia intensiva medica?
Protocollo di studio I pazienti ventilati meccanicamente ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica saranno sottoposti a screening quotidiano dagli investigatori. Se i pazienti soddisfano i criteri di ammissibilità, saranno informati sul protocollo di studio e sui potenziali rischi e saranno sottoposti al consenso informato. Quindi i pazienti verranno randomizzati in un rapporto 1:1 e assegnati a ciascun gruppo di studio (gruppo di intervento e controllo).
- Dopo l'assegnazione, i pazienti verranno monitorati per il livello di eccitazione utilizzando il punteggio RASS e il drive respiratorio mediante P0.1 misurato automaticamente dai ventilatori meccanici durante il periodo di studio.
- La sedazione e gli agenti bloccanti neuromuscolari utilizzati verranno adeguati in base al gruppo a cui sono assegnati i pazienti.
- Gruppo di intervento: aggiustamento della sedazione e degli agenti bloccanti neuromuscolari per raggiungere l'obiettivo della sedazione leggera (RASS da 0 a -2) e P0.1 ottimale (da 1,5 a 3,5 cmH2O) per 48 ore
- Gruppo di controllo: aggiustamento della sedazione per raggiungere l'obiettivo della sedazione leggera (RASS da 0 a -2) solo per 48 ore
I ricercatori confronteranno i risultati (tasso di estubazione riuscita, mortalità in terapia intensiva e ospedaliera, durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, durata della ventilazione meccanica, quantità e durata della sedazione utilizzata durante il periodo di studio) tra il protocollo di sedazione di cui sopra (gruppo interventistico) e quello convenzionale strategia di sedazione (gruppo di controllo)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
214
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Natdanai Ketdao, MD
- Numero di telefono: +66880684998
- Email: natdke@kku.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tanuwong Viarasilpa, MD
- Numero di telefono: +66813469400
- Email: tanuwong.via@mahidol.ac.th
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
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Sub-investigatore:
- Ranistha Ratanarat, MD
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Sub-investigatore:
- Adhiratha Boonyasiri, MD
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Contatto:
- Natdanai Ketdao, MD
- Numero di telefono: +66880684998
- Email: natdke@kku.ac.th
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Contatto:
- Tanuwong Viarasilpa, MD
- Numero di telefono: +66813469400
- Email: tanuwong.via@mahidol.ac.th
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Investigatore principale:
- Tanuwong Viarasilpa, MD
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Sub-investigatore:
- Natdanai Ketdao, MD
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Sub-investigatore:
- Chairat Permpikul, MD
-
Sub-investigatore:
- Surat Tongyoo, MD
-
Sub-investigatore:
- Akekarin Poompichet, MD
-
Sub-investigatore:
- Panuwat Promsin, MD
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Sub-investigatore:
- Thummaporn Naorungroj, MD
-
Sub-investigatore:
- Preecha Thomrongpairoj, MD
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Sub-investigatore:
- Chailat Maluangnon, MD
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Sub-investigatore:
- Nattapat Wongtirawit, MD
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Sub-investigatore:
- Nualnapa Kasemvilawan, RN
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Sub-investigatore:
- Metanee Promlungka, RN
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva del Dipartimento di Medicina dell'Ospedale Siriraj
- Età ≥18 anni
- Ricevere ventilazione meccanica a causa di insufficienza respiratoria acuta entro 72 ore prima dell'arruolamento (compresi i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica prima del ricovero in terapia intensiva)
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per indicazioni diverse dall'insufficienza respiratoria acuta, come procedure postoperatorie o protezione delle vie aeree in pazienti in coma
- Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica per >72 ore prima dell'arruolamento
- Pazienti che ricevevano agenti bloccanti neuromuscolari prima della randomizzazione
- Pazienti con ridotta clearance delle secrezioni o ostruzione delle vie aeree superiori che prevedono una tracheotomia
- Pazienti con acidosi metabolica grave (pH arterioso <7,2) che non hanno un piano di terapia sostitutiva renale
- Pazienti intubati per condizioni neurologiche, tra cui ipertensione intracranica, emorragia intracranica, infarto cerebrale di grandi dimensioni, stato epilettico o malattie neuromuscolari
- Pazienti post-arresto cardiaco
- Pazienti con grave disfunzione epatica, inclusa insufficienza epatica acuta fulminante o cirrosi con punteggio Child-Pugh B o C
- Pazienti che hanno una precedente allergia a uno qualsiasi degli oppioidi, sedazione o farmaci bloccanti neuromuscolari
- Gravidanza
- Pazienti con ordine di non rianimare (DNR) o decisione di sospendere i trattamenti di sostentamento vitale
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio o non riescono a identificare i rappresentanti legalmente autorizzati (LAR) entro 24 ore dall'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sedazione titolata mirata sia al P0.1 ottimale che al livello di eccitazione appropriato
• Aggiustamento del farmaco sedativo per raggiungere l'obiettivo della sedazione leggera (RASS da 0 a -2) e del drive respiratorio ottimale misurato da P0.1 di 1,5 - 3,5 cmH2O
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Infusione endovenosa continua di fentanil 25-75 microgrammi/ora
Infusione endovenosa continua di midazolam 0,02 - 0,1 milligrammi/chilogrammo/ora
Infusione endovenosa continua di propofol 5 - 50 microgrammi/chilogrammo/minuto
Infusione endovenosa continua di dexmedetomidina 0,2 - 0,7 microgrammi/chilogrammo/ora
Infusione endovenosa continua di cisatracurio 5 - 20 mg/ora
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Nessun intervento: Sedazione titolata mirata solo al livello di eccitazione appropriato
• Aggiustamento del farmaco sedativo per raggiungere l'obiettivo di una leggera sedazione (RASS da 0 a -2) secondo le linee guida standard di pratica clinica per la gestione del dolore e dell'agitazione per i pazienti sottoposti a ventilazione meccanica in terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estubazione riuscita entro 14 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la randomizzazione
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Estubazione riuscita entro 14 giorni senza reintubazione entro 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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14 giorni dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estubazione riuscita entro 7 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
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Estubazione riuscita entro 7 giorni senza reintubazione entro 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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7 giorni dopo la randomizzazione
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Estubazione riuscita entro 28 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
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Estubazione riuscita senza reintubazione entro 28 giorni dal ricovero in terapia intensiva
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28 giorni dopo la randomizzazione
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di intubazione fino alla data dell'ultima estubazione riuscita o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutata fino a 28 giorni
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Tempo dall'intubazione all'ultima estubazione riuscita
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Dalla data di intubazione fino alla data dell'ultima estubazione riuscita o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutata fino a 28 giorni
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Giorni senza ventilatore fino al giorno 28 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
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Numero di giorni di vita senza ventilazione meccanica
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28 giorni dopo la randomizzazione
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Tasso di reintubazione a 7 giorni dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
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Numero di reintubazioni entro 7 giorni dalla randomizzazione
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7 giorni dopo la randomizzazione
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Tasso di autoestubazione a 7 giorni dall'estubazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
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Numero di autoestubazioni (estubazione accidentale senza prescrizione medica) entro 7 giorni dalla randomizzazione
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7 giorni dopo la randomizzazione
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Insufficienza respiratoria post-estubazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di insufficienza respiratoria post-estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Pazienti che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri entro 72 ore dall'estubazione: frequenza respiratoria superiore a 35 respiri/minuto, saturazione di ossigeno inferiore al 90% o PaO2 inferiore a 80 mmHg nonostante ricevano FiO2 >50%, acidosi respiratoria con pH <7,35 o PaCO2 >50 mmHg o aumento del 20% rispetto al basale.
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Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di insufficienza respiratoria post-estubazione o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Tracheotomia
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della tracheotomia o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Numero di tracheotomie eseguite
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della tracheotomia o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Punteggio della lesione polmonare al giorno 3 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la randomizzazione
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Punteggio della lesione polmonare al giorno 3 dopo la randomizzazione
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3 giorni dopo la randomizzazione
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Punteggio della lesione polmonare al giorno 7 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
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Punteggio della lesione polmonare al giorno 7 dopo la randomizzazione
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7 giorni dopo la randomizzazione
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Rapporto PaO2/FiO2 al giorno 3 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo la randomizzazione
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Rapporto PaO2/FiO2 al giorno 3 dopo la randomizzazione
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3 giorni dopo la randomizzazione
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Rapporto PaO2/FiO2 al giorno 7 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la randomizzazione
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Rapporto PaO2/FiO2 al giorno 7 dopo la randomizzazione
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7 giorni dopo la randomizzazione
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Tassi di nuova diagnosi di ARDS secondo i nuovi criteri di Berlino dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di nuova diagnosi di ARDS dopo la randomizzazione o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutata fino a 28 giorni
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Numero di diagnosi di ARDS dopo la randomizzazione
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di nuova diagnosi di ARDS dopo la randomizzazione o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutata fino a 28 giorni
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Delirio durante il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della diagnosi di delirio o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Delirio valutato mediante criteri CAM-ICU positivi durante il ricovero in terapia intensiva
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della diagnosi di delirio o alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dall'unità di terapia intensiva, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Glasgow Outcome Scale (GOS) alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Stato funzionale valutato mediante Glasgow Outcome Scale (GOS) alla dimissione ospedaliera
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause durante il ricovero in terapia intensiva
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause durante il ricovero ospedaliero
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Mortalità a 28 giorni dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
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Mortalità per tutte le cause nei 28 giorni successivi alla randomizzazione
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28 giorni dopo la randomizzazione
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Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Tempo dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'unità di terapia intensiva o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Tempo dal ricovero ospedaliero alla dimissione dall'ospedale
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di dimissione dall'ospedale o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Dose massima di infusione (per ora) di sedazione
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della sedazione fino alla data di interruzione della sedazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Dose di infusione massima (per ora) di sedazione utilizzata durante il periodo di studio
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Dalla data di inizio della sedazione fino alla data di interruzione della sedazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Durata (giorni) della sedazione
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della sedazione fino alla data di interruzione della sedazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Durata (giorni) della sedazione utilizzata durante il periodo di studio
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Dalla data di inizio della sedazione fino alla data di interruzione della sedazione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima diagnosi di polmonite associata al ventilatore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Numero di polmoniti associate al ventilatore diagnosticate dopo la randomizzazione
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Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima diagnosi di polmonite associata al ventilatore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Barotrauma
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo barotrauma documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Numero di barotraumi (pneumotorace, pneumomediastino, enfisema sottocutaneo) verificatisi dopo la randomizzazione
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Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo barotrauma documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento avverso grave documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Numero di eventi avversi gravi (reazione allergica grave o anafilassi e sindrome da infusione di propofol definita come acidosi lattica grave e ipertrigliceridemia) verificatisi dopo la randomizzazione
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Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento avverso grave documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Aritmia cardiaca
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di aritmia cardiaca documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Numero di eventi di aritmia cardiaca verificatisi dopo la randomizzazione
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Dalla data di randomizzazione fino alla data del primo evento di aritmia cardiaca documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Dose massima di infusione (per ora) di vasopressore
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del vasopressore fino alla data di interruzione del vasopressore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Dose di infusione massima (per ora) di vasopressore utilizzata durante il periodo di studio
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Dalla data di inizio del vasopressore fino alla data di interruzione del vasopressore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Durata (giorni) del vasopressore
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del vasopressore fino alla data di interruzione del vasopressore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Durata (giorni) del vasopressore utilizzato durante il periodo di studio
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Dalla data di inizio del vasopressore fino alla data di interruzione del vasopressore o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tanuwong Viarasilpa, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
- Investigatore principale: Natdanai Ketdao, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Lesioni toraciche
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Insufficienza respiratoria
- Malattia critica
- Lesione polmonare
- Lesioni polmonari acute
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti neurotrasmettitori
- Coadiuvanti, Anestesia
- Ipnotici e sedativi
- Agenti anti-ansia
- Agenti tranquillanti
- Farmaci psicotropi
- Anestetici, endovenosi
- Anestetici, generale
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Agonisti dei recettori adrenergici alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Midazolam
- Dexmedetomidina
- Propofol
- Fentanil
- Cisatracurio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SI915/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD alla base dei risultati portano alla pubblicazione di questo studio (dopo la deidentificazione)
Periodo di condivisione IPD
Tutti gli IPD saranno disponibili a partire da breve tempo dopo la pubblicazione dello studio senza data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Sperimentatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata dal comitato di revisione istituzionale o dal comitato etico.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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