Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van het P0.1-geleide sedatieprotocol bij ernstig zieke patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

11 januari 2024 bijgewerkt door: Natdanai Ketdao, Siriraj Hospital
Deze klinische studie heeft tot doel de werkzaamheid te beoordelen van een sedatieprotocol gericht op optimale ademhaling met behulp van P0.1 en opwindingsniveau, vergeleken met conventionele sedatiestrategie (alleen gericht op opwindingsniveau) bij patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de medische intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het beoordelen van de werkzaamheid van het sedatieprotocol gericht op een optimale ademhaling met behulp van P0.1 en RASS-score, vergeleken met conventionele sedatiestrategie (alleen gericht op de RASS-score) bij patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de medische intensive care-afdeling

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Zal titratie van sedatie gericht op de optimale ademhaling, beoordeeld aan de hand van P0.1 en het opwindingsniveau, de uitkomsten verbeteren bij patiënten die mechanische beademing nodig hebben op de medische intensive care?

Onderzoeksprotocol Mechanisch beademde patiënten die op de medische IC worden opgenomen, worden dagelijks door de onderzoekers gescreend. Als de patiënten aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ze geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en de mogelijke risico's en ondergaan ze geïnformeerde toestemming. Vervolgens worden patiënten gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 en toegewezen aan elke onderzoeksgroep (interventie- en controlegroep).

  • Na toewijzing zullen patiënten worden gecontroleerd op opwindingsniveau met behulp van de RASS-score en ademhalingsdrift met P0.1, automatisch gemeten via mechanische ventilatoren tijdens de onderzoeksperiode.
  • De gebruikte sedatie en neuromusculair blokkerende middelen zullen worden aangepast afhankelijk van de groep waarin patiënten worden ingedeeld.
  • Interventiegroep: Aanpassing van sedatie en neuromusculair blokkerende middelen om het doel van lichte sedatie (RASS 0 tot -2) en optimale P0,1 (1,5 tot 3,5 cmH2O) gedurende 48 uur te bereiken
  • Controlegroep: Aanpassing van de sedatie om het doel van alleen lichte sedatie (RASS 0 tot -2) gedurende 48 uur te bereiken

Onderzoekers zullen de uitkomsten (percentage succesvolle extubatie, sterfte op de intensive care en in het ziekenhuis, de verblijfsduur op de intensive care en het ziekenhuis, de duur van de mechanische beademing, de hoeveelheid en de duur van de gebruikte sedatie tijdens de onderzoeksperiode) vergelijken tussen het bovengenoemde sedatieprotocol (interventionele groep) en conventionele sedatie. sedatiestrategie (controlegroep)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Natdanai Ketdao, MD
  • Telefoonnummer: +66880684998
  • E-mail: natdke@kku.ac.th

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Ranistha Ratanarat, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Adhiratha Boonyasiri, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanuwong Viarasilpa, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Natdanai Ketdao, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chairat Permpikul, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Surat Tongyoo, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Akekarin Poompichet, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Panuwat Promsin, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Thummaporn Naorungroj, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Preecha Thomrongpairoj, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chailat Maluangnon, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nattapat Wongtirawit, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nualnapa Kasemvilawan, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Metanee Promlungka, RN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten opgenomen op de medische intensive care van de afdeling Geneeskunde van het Siriraj-ziekenhuis
  2. Leeftijd ≥18 jaar oud
  3. Het ontvangen van mechanische beademing vanwege acuut respiratoir falen binnen 72 uur vóór inschrijving (inclusief patiënten die mechanische beademing krijgen vóór opname op de intensive care)

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die mechanische beademing krijgen vanwege andere indicaties dan acuut respiratoir falen, zoals postoperatieve procedures of luchtwegbescherming bij comateuze patiënten
  2. Patiënten die gedurende >72 uur vóór inschrijving mechanische beademing krijgen
  3. Patiënten die voorafgaand aan randomisatie neuromusculair blokkerende middelen kregen
  4. Patiënten met verminderde secretieklaring of obstructie van de bovenste luchtwegen die een tracheostomie verwachten
  5. Patiënten met ernstige metabole acidose (arteriële pH <7,2) die geen plan hebben voor nierfunctievervangende therapie
  6. Patiënten die zijn geïntubeerd vanwege neurologische aandoeningen, waaronder intracraniale hypertensie, intracraniale bloeding, groot herseninfarct, status epilepticus of neuromusculaire ziekten
  7. Patiënten na een hartstilstand
  8. Patiënten met ernstige leverdisfunctie, waaronder acuut fulminant leverfalen of cirrose met de Child-Pugh-score B of C
  9. Patiënten die eerder allergisch zijn geweest voor een van de opioïden, sedatie of neuromusculair blokkerende geneesmiddelen
  10. Zwangerschap
  11. Patiënten met een bevel om niet te reanimeren (DNR) of besluiten om levensverlengende behandelingen achterwege te laten
  12. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek of die binnen 24 uur na inschrijving geen wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers (LAR) kunnen identificeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Titrerende sedatie gericht op zowel de optimale P0.1 als het juiste opwindingsniveau
• Aanpassing van het sedatieve geneesmiddel om het doel van lichte sedatie (RASS 0 tot -2) en optimale ademhaling te bereiken, gemeten met P0.1 van 1,5 - 3,5 cmH2O
Procedure: Titrerende sedatie gericht op zowel de optimale P0.1 als het juiste opwindingsniveau
  • De sedatie zal in eerste instantie worden aangepast om te streven naar lichte sedatie (RASS 0 tot -2).
  • Kalmerende geneesmiddelen omvatten IV fentanyl (25-75 mcg/u), midazolam (0,02-0,1 mg/kg/u), propofol (5-50 mcg/kg/min), dexmedetomidine (0,2-0,7 mcg/kg/u).
  • Diepe sedatie en neuromusculair blokkerende middelen kunnen de aanpassing van de mechanische ventilatie vergemakkelijken bij patiënten met refractaire hypoxemie.
  • De dosis cisatracurium is 0,15-0,2 mg/kg intraveneuze bolus, daarna continue infusie met een snelheid van 5-20 mg/uur.
  • Vervolgens wordt de aanpassing van de sedatie begeleid door een P0.1-meting.
  • Als een P0.1-waarde van 1,5-3,5 cmH2O wordt bereikt, is geen verdere aanpassing vereist.
  • Als P0.1-waarde
  • Bij een P0,1-waarde >3,5 wordt de sedatie verhoogd.
  • Als de P0,1-waarde bij diepe sedatie nog steeds >3,5 is, wordt cisatracurium toegestaan ​​en getitreerd tot de P0,1-waarde
  • Het onderzoeksprotocol wordt gedurende 48 uur voortgezet of totdat de patiënten gereed worden geacht voor het spenen.
Geneesmiddel: Fentanyl
Continue intraveneuze infusie van fentanyl 25-75 microgram/uur
Geneesmiddel: Midazolam
Continue intraveneuze infusie van midazolam 0,02 - 0,1 milligram/kilogram/uur
Geneesmiddel: Propofol
Continue intraveneuze infusie van propofol 5 - 50 microgram/kilogram/minuut
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Continue intraveneuze infusie van dexmedetomidine 0,2 - 0,7 microgram/kilogram/uur
Geneesmiddel: Cisatracurium
Continue intraveneuze infusie van cisatracurium 5 - 20 milligram/uur
Geen tussenkomst: Titrerende sedatie alleen gericht op het juiste opwindingsniveau
• Aanpassing van sedatieve geneesmiddelen om het doel van lichte sedatie (RASS 0 tot -2) te bereiken volgens de standaard klinische praktijkrichtlijnen voor het beheersen van pijn en agitatie bij patiënten die mechanische beademing krijgen op de intensive care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle extubatie binnen 14 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 14 dagen na randomisatie
Succesvolle extubatie binnen 14 dagen zonder herintubatie binnen 28 dagen na opname op de IC
14 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle extubatie binnen 7 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
Succesvolle extubatie binnen 7 dagen zonder herintubatie binnen 28 dagen na opname op de IC
7 dagen na randomisatie
Succesvolle extubatie binnen 28 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
Succesvolle extubatie zonder herintubatie binnen 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na randomisatie
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van intubatie tot de datum van de laatste succesvolle extubatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Tijd vanaf intubatie tot de laatste succesvolle extubatie
Vanaf de datum van intubatie tot de datum van de laatste succesvolle extubatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Dagen zonder beademingsapparaat tot dag 28 na randomisatie
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
Aantal dagen in leven zonder mechanische ventilatie
28 dagen na randomisatie
Herintubatiepercentage 7 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
Aantal herintubaties binnen 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Zelfextubatiepercentage 7 dagen na extubatie
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
Aantal zelfextubaties (per ongeluk extubaties zonder voorschrift van een arts) binnen 7 dagen na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Respiratoire insufficiëntie na extubatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste voorval van ademhalingsinsufficiëntie na extubatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Patiënten die binnen 72 uur na extubatie aan ten minste één van de volgende criteria voldoen: ademhalingsfrequentie hoger dan 35 ademhalingen/minuut, zuurstofsaturatie lager dan 90% of PaO2 lager dan 80 mmHg ondanks ontvangst van FiO2 >50%, respiratoire acidose met pH <7,35 of PaCO2 >50 mmHg of een stijging van 20% ten opzichte van de uitgangswaarde.
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste voorval van ademhalingsinsufficiëntie na extubatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Tracheostomie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van tracheostomie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal uitgevoerde tracheostomies
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van tracheostomie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Longletselscore op dag 3 na randomisatie
Tijdsspanne: 3 dagen na randomisatie
Longletselscore op dag 3 na randomisatie
3 dagen na randomisatie
Longletselscore op dag 7 na randomisatie
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
Longletselscore op dag 7 na randomisatie
7 dagen na randomisatie
PaO2/FiO2-verhouding op dag 3 na randomisatie
Tijdsspanne: 3 dagen na randomisatie
PaO2/FiO2-verhouding op dag 3 na randomisatie
3 dagen na randomisatie
PaO2/FiO2-verhouding op dag 7 na randomisatie
Tijdsspanne: 7 dagen na randomisatie
PaO2/FiO2-verhouding op dag 7 na randomisatie
7 dagen na randomisatie
Tarieven van nieuwe diagnoses van ARDS volgens de nieuwe Berlijnse criteria na randomisatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van nieuwe ARDS-diagnose na randomisatie of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal ARDS-diagnoses na randomisatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van nieuwe ARDS-diagnose na randomisatie of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Delirium tijdens opname op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van diagnose van deliriumdiagnose of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Delirium beoordeeld aan de hand van positieve CAM-ICU-criteria tijdens ICU-opname
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van diagnose van deliriumdiagnose of datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag op de intensive care, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Glasgow Outcome Scale (GOS) bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen

Functionele status beoordeeld door Glasgow Outcome Scale (GOS) bij ontslag uit het ziekenhuis

  • Niet-afgekorte titel: Glasgow Outcome Scale
  • Maximale score: 5 = goed herstel
  • 4 = Matige invaliditeit, 3 = Ernstige invaliditeit, 2 = Vegetatieve toestand
  • Minimumscore: 1 = overlijden (hogere scores betekenen een beter resultaat)
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Sterfte door alle oorzaken op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag op de intensive care of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Sterfte door alle oorzaken tijdens opname op de IC
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag op de intensive care of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Sterfte door alle oorzaken in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Sterfte door alle oorzaken tijdens ziekenhuisopname
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Sterfte na 28 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
Sterfte door alle oorzaken gedurende 28 dagen na randomisatie
28 dagen na randomisatie
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag op de intensive care of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Tijd vanaf opname op de intensive care tot ontslag op de intensive care
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag op de intensive care of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Tijd vanaf ziekenhuisopname tot ontslag uit het ziekenhuis
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Maximale infusiedosis (per uur) sedatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de sedatie werd gestart tot de datum waarop de sedatie werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 28 dagen
Maximale infusiedosis (per uur) sedatie gebruikt tijdens de onderzoeksperiode
Vanaf de datum waarop de sedatie werd gestart tot de datum waarop de sedatie werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 28 dagen
Duur (dagen) van de sedatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de sedatie werd gestart tot de datum waarop de sedatie werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 28 dagen
Duur (dagen) van de sedatie die tijdens de onderzoeksperiode werd gebruikt
Vanaf de datum waarop de sedatie werd gestart tot de datum waarop de sedatie werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal 28 dagen
Beademingsgerelateerde pneumonie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gediagnosticeerde beademingsgerelateerde pneumonie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal beademingsgerelateerde pneumonieën gediagnosticeerd na randomisatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gediagnosticeerde beademingsgerelateerde pneumonie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Barotrauma
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde barotrauma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal barotrauma's (pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem) dat optrad na randomisatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van het eerste gedocumenteerde barotrauma of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ernstige bijwerkingen of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal ernstige bijwerkingen (ernstige allergische reactie of anafylaxie en propofolinfusiesyndroom gedefinieerd als ernstige lactaatacidose en hypertriglyceridemie) dat optrad na randomisatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde ernstige bijwerkingen of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Hartritmestoornissen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde hartritmestoornissen of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Aantal hartritmestoornissen opgetreden na randomisatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde hartritmestoornissen of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Maximale infusiedosis (per uur) vasopressor
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de vasopressor werd gestart tot de datum waarop de vasopressor werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Maximale infusiedosis (per uur) vasopressor gebruikt tijdens de onderzoeksperiode
Vanaf de datum waarop de vasopressor werd gestart tot de datum waarop de vasopressor werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Duur (dagen) van vasopressor
Tijdsspanne: Vanaf de datum waarop de vasopressor werd gestart tot de datum waarop de vasopressor werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen
Duur (dagen) van vasopressor gebruikt tijdens de onderzoeksperiode
Vanaf de datum waarop de vasopressor werd gestart tot de datum waarop de vasopressor werd stopgezet of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Siriraj Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanuwong Viarasilpa, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Hoofdonderzoeker: Natdanai Ketdao, MD, Division of Critical Care, Department of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SI915/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteren in een publicatie van dit onderzoek (na de-identificatie)

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle IPD's zullen kort beschikbaar komen na een publicatie van het onderzoek zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad of ethische commissie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren