- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06206928
제왕절개 환자의 미토콘드리아 효소 활성 평가
척추마취 하에 제왕절개술을 받은 환자의 미량원소 대사 및 트리카르복실산 회로효소 활성 조사
본 관찰 연구의 목적은 척추마취 하에 제왕절개술을 받은 환자의 미량원소 대사, 트리카르복실산 회로 효소 활성 및 티올/이황화물 균형의 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 부위 마취 하에 제왕절개를 받는 환자의 미량원소 대사, 트리카르복실산 회로 효소 활성 및 티올/이황화물 균형의 효과는 무엇입니까? 수술 전후에 언급된 생화학적 매개변수를 분석하기 위해 참가자로부터 10ml의 혈액 샘플을 채취합니다. 수술 전과 수술 후 값을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에서는 제왕절개 출산율을 10~15%로 권고하고 있지만, 2020년 기준 터키의 제왕절개 출산율은 57.3%로 세계 1위다. 이 비율은 일차 제왕절개 분만의 경우 약 30%입니다. 제왕절개를 위한 마취 방법은 다양하지만, 척수차단술은 적용이 쉽고, 효과 발현이 빠르며, 감각 차단 효과가 좋기 때문에 선택적 제왕절개 출산에 자주 사용되는 부위 마취 방법이다. 이 마취 방법은 지주막하 공간에 국소 마취액을 투여하여 수술 부위 내 감각 및 운동 차단을 생성하는 방법입니다.
미량원소(아연(Zn), 철(Fe), 구리(Cu))은 인체의 작은 부분을 구성하지만 정상적인 대사 기능을 유지하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 이러한 요소가 부족하거나 과잉되면 관련 효소(예: 알코올 탈수소효소, 알칼리성 포스파타제, 젖산 탈수소효소, 카르복시펩티다제, 탄산탈수소효소, SOD(과산화물 제거효소), DNA 및 RNA 중합효소 등)의 기능 장애가 발생하여 다양한 임상 소견(산후 출혈, 태아 성장 제한). FGR), 태아 기형, 조산, 자간전증).
최근에는 티올-이황화물 항상성이 산화 스트레스의 중요한 바이오마커가 될 수 있다는 것이 밝혀졌습니다. 티올은 설프하이드릴기(-SH)를 함유한 화합물로 세포의 산화 스트레스를 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 티올은 체내 산화환원 완충제일 뿐만 아니라 항산화 방어 시스템의 필수 요소이기도 합니다. 비정상적인 티올-이황화물 균형 수준은 산화 스트레스와 관련이 있습니다. 산화 스트레스와 항산화 방어 메커니즘 사이에는 균형이 있습니다. 많은 요인에 따른 이러한 균형의 변화는 수술을 받는 환자에게서 자주 조사됩니다.
본 연구는 척추마취 하에 제왕절개술을 시행한 환자를 대상으로 미량원소 대사, 트리카르복실산 회로 효소 활성, 티올/이황화물 균형의 영향을 조사하여 문헌에 기여하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- 전화번호: +905323445635
- 이메일: drmtercan@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- 전화번호: +905327010609
- 이메일: ahmetkayamd@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Şanlıurfa, 칠면조, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
수석 연구원:
- mehmet tercan, assoc prof
-
부수사관:
- Alev Esercan, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이에 예정된 제왕절개 수술을 받을 환자
- ASA 1-2 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 40세 이상의 환자
- ASA 3-4 환자
- 응급 제왕절개 수술을 받은 환자
- 간 및 신장 질환이 있는 것으로 알려진 환자, 당뇨병 진단을 받은 환자
- 기형아 진단을 받은 임산부
- 자간전증 진단을 받은 환자
- 체질량 지수 ≥ 30 환자
- 척추마취를 받아들이지 않거나 적용에 금기사항이 있는 환자 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설명에서 언급한 생화학적 매개변수 측정
기간: 1 일
|
혈청 아연 농도는 완전 자동 측광 방법(Abbott ARCHITECT c8000 임상 화학 분석기)을 사용하여 시판되는 Rel Assay 아연 측정 키트(Gaziantep, 터키)를 사용하여 측정되었습니다. 혈청 구리 농도는 완전 자동 광도 측정 방법(Abbott ARCHITECT c8000 임상 화학 분석기)을 사용하여 시판되는 Rel Assay 구리 측정 키트(터키 Gaziantep)를 사용하여 측정되었습니다. 총 티올과 천연 티올의 혈청 수준은 Erel과 Neselioglu가 개발한 새로운 방법으로 측정되었습니다. 이 방법에서는 혈청 동적 이황화 결합(-S-S-)이 수소화붕소나트륨(NaBH4)에 의해 천연 티올 그룹(-SH HS-)으로 환원되고 천연 티올 수준이 측정되었습니다. |
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HRÜ/22.15.11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .