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Valutazione dell'attività degli enzimi mitocondriali nei pazienti con taglio cesareo

12 gennaio 2024 aggiornato da: Mehmet Tercan, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studio del metabolismo degli oligoelementi e delle attività enzimatiche del ciclo dell'acido tricarbossilico in pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti del metabolismo degli oligoelementi, delle attività degli enzimi del ciclo degli acidi tricarbossilici e dell'equilibrio tiolo/disolfuro in pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

• Qual è l'effetto del metabolismo degli oligoelementi, delle attività degli enzimi del ciclo degli acidi tricarbossilici e dell'equilibrio tiolo/disolfuro nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia regionale? Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue di 10 ml per analizzare i parametri biochimici menzionati prima e dopo l'operazione. Verranno confrontati i valori pre e post-operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Sebbene l'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomandi un tasso di parto cesareo compreso tra il 10 e il 15%, secondo i dati del 2020 il tasso di parto cesareo in Turchia è del 57,3%, posizionandosi al primo posto nel mondo. Questo tasso è di circa il 30% per il parto cesareo primario. Sebbene esistano vari metodi di anestesia per il parto cesareo, il blocco spinale è un metodo di anestesia regionale frequentemente utilizzato nei parti cesarei elettivi perché è facile da applicare, ha una rapida insorgenza di effetto e fornisce un buon blocco sensoriale. Con questo metodo di anestesia, la soluzione anestetica locale viene somministrata nello spazio subaracnoideo per creare un blocco sensoriale e motorio all'interno dell'area chirurgica.

Sebbene gli oligoelementi (Zinco (Zn), Ferro (Fe), Rame (Cu)) costituiscano una piccola parte del corpo umano, svolgono un ruolo molto importante nel mantenimento della normale funzione metabolica. La carenza o l'eccesso di questi elementi provoca la disfunzione degli enzimi rilevanti (come alcol deidrogenasi, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi, carbossipeptidasi, anidrasi carbonica, superossido dismutasi (SOD), DNA e RNA polimerasi) e quindi diversi reperti clinici (emorragia postpartum, limitazione della crescita). FGR), malformazioni fetali, parto prematuro, preeclampsia).

Negli ultimi anni è stato rivelato che l’omeostasi del tiolo-disolfuro può essere un importante biomarker dello stress ossidativo. Il tiolo è un composto contenente il gruppo sulfidrilico (-SH) che svolge un ruolo importante nella prevenzione dello stress ossidativo nelle cellule. I tioli non sono solo un tampone redox nel corpo ma anche un elemento essenziale del sistema di difesa antiossidante. Livelli anormali di equilibrio tiolo-disolfuro sono associati allo stress ossidativo. Esiste un equilibrio tra stress ossidativo e meccanismi di difesa antiossidante. I cambiamenti di questo equilibrio dipendenti da molti fattori vengono spesso studiati nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.

Questo studio mirava a contribuire alla letteratura studiando gli effetti del metabolismo degli oligoelementi, delle attività degli enzimi del ciclo degli acidi tricarbossilici e dell'equilibrio tiolo/disolfuro in pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Şanlıurfa, Tacchino, 63250
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Investigatore principale:
          • mehmet tercan, assoc prof
        • Sub-investigatore:
          • Alev Esercan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che verranno sottoposti a taglio cesareo programmato di età compresa tra 18 e 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che verranno sottoposti a taglio cesareo programmato di età compresa tra 18 e 40 anni
  2. ASA 1-2 pazienti

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  2. Pazienti di età superiore ai 40 anni
  3. ASA 3-4 pazienti
  4. Pazienti sottoposti a taglio cesareo d'urgenza
  5. Quelli con malattie epatiche e renali note, pazienti con diagnosi di diabete mellito
  6. Donne incinte con diagnosi di un bambino anormale
  7. Pazienti con diagnosi di preeclampsia
  8. Pazienti con indice di massa corporea ≥ 30
  9. Pazienti che non accettano l'anestesia spinale o presentano controindicazioni all'applicazione -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dei parametri biochimici che abbiamo menzionato nella descrizione
Lasso di tempo: 1 giorno

Le concentrazioni di zinco nel siero sono state misurate con il kit di misurazione dello zinco Rel Assay disponibile in commercio (Gaziantep, Turchia) utilizzando un metodo fotometrico completamente automatico (analizzatore di chimica clinica Abbott ARCHITECT c8000).

Le concentrazioni di rame nel siero sono state misurate con il kit di misurazione del rame Rel Assay disponibile in commercio (Gaziantep, Turchia), utilizzando un metodo fotometrico completamente automatico (analizzatore di chimica clinica Abbott ARCHITECT c8000).

I livelli sierici di tiolo totale e nativo sono stati misurati con un nuovo metodo sviluppato da Erel e Neselioglu. In questo metodo, i legami disolfuro dinamici del siero (-S-S-) vengono ridotti a gruppi tiolici nativi (-SH HS-) mediante boroidruro di sodio (NaBH4) e sono stati misurati i livelli di tiolo nativo.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRÜ/22.15.11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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