- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06206928
Valutazione dell'attività degli enzimi mitocondriali nei pazienti con taglio cesareo
Studio del metabolismo degli oligoelementi e delle attività enzimatiche del ciclo dell'acido tricarbossilico in pazienti sottoposti a taglio cesareo con anestesia spinale
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti del metabolismo degli oligoelementi, delle attività degli enzimi del ciclo degli acidi tricarbossilici e dell'equilibrio tiolo/disolfuro in pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
• Qual è l'effetto del metabolismo degli oligoelementi, delle attività degli enzimi del ciclo degli acidi tricarbossilici e dell'equilibrio tiolo/disolfuro nei pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia regionale? Ai partecipanti verrà prelevato un campione di sangue di 10 ml per analizzare i parametri biochimici menzionati prima e dopo l'operazione. Verranno confrontati i valori pre e post-operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomandi un tasso di parto cesareo compreso tra il 10 e il 15%, secondo i dati del 2020 il tasso di parto cesareo in Turchia è del 57,3%, posizionandosi al primo posto nel mondo. Questo tasso è di circa il 30% per il parto cesareo primario. Sebbene esistano vari metodi di anestesia per il parto cesareo, il blocco spinale è un metodo di anestesia regionale frequentemente utilizzato nei parti cesarei elettivi perché è facile da applicare, ha una rapida insorgenza di effetto e fornisce un buon blocco sensoriale. Con questo metodo di anestesia, la soluzione anestetica locale viene somministrata nello spazio subaracnoideo per creare un blocco sensoriale e motorio all'interno dell'area chirurgica.
Sebbene gli oligoelementi (Zinco (Zn), Ferro (Fe), Rame (Cu)) costituiscano una piccola parte del corpo umano, svolgono un ruolo molto importante nel mantenimento della normale funzione metabolica. La carenza o l'eccesso di questi elementi provoca la disfunzione degli enzimi rilevanti (come alcol deidrogenasi, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi, carbossipeptidasi, anidrasi carbonica, superossido dismutasi (SOD), DNA e RNA polimerasi) e quindi diversi reperti clinici (emorragia postpartum, limitazione della crescita). FGR), malformazioni fetali, parto prematuro, preeclampsia).
Negli ultimi anni è stato rivelato che l’omeostasi del tiolo-disolfuro può essere un importante biomarker dello stress ossidativo. Il tiolo è un composto contenente il gruppo sulfidrilico (-SH) che svolge un ruolo importante nella prevenzione dello stress ossidativo nelle cellule. I tioli non sono solo un tampone redox nel corpo ma anche un elemento essenziale del sistema di difesa antiossidante. Livelli anormali di equilibrio tiolo-disolfuro sono associati allo stress ossidativo. Esiste un equilibrio tra stress ossidativo e meccanismi di difesa antiossidante. I cambiamenti di questo equilibrio dipendenti da molti fattori vengono spesso studiati nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
Questo studio mirava a contribuire alla letteratura studiando gli effetti del metabolismo degli oligoelementi, delle attività degli enzimi del ciclo degli acidi tricarbossilici e dell'equilibrio tiolo/disolfuro in pazienti sottoposti a taglio cesareo in anestesia spinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Numero di telefono: +905323445635
- Email: drmtercan@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Numero di telefono: +905327010609
- Email: ahmetkayamd@yahoo.com
Luoghi di studio
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Şanlıurfa, Tacchino, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Investigatore principale:
- mehmet tercan, assoc prof
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Sub-investigatore:
- Alev Esercan, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che verranno sottoposti a taglio cesareo programmato di età compresa tra 18 e 40 anni
- ASA 1-2 pazienti
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti di età superiore ai 40 anni
- ASA 3-4 pazienti
- Pazienti sottoposti a taglio cesareo d'urgenza
- Quelli con malattie epatiche e renali note, pazienti con diagnosi di diabete mellito
- Donne incinte con diagnosi di un bambino anormale
- Pazienti con diagnosi di preeclampsia
- Pazienti con indice di massa corporea ≥ 30
- Pazienti che non accettano l'anestesia spinale o presentano controindicazioni all'applicazione -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dei parametri biochimici che abbiamo menzionato nella descrizione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le concentrazioni di zinco nel siero sono state misurate con il kit di misurazione dello zinco Rel Assay disponibile in commercio (Gaziantep, Turchia) utilizzando un metodo fotometrico completamente automatico (analizzatore di chimica clinica Abbott ARCHITECT c8000). Le concentrazioni di rame nel siero sono state misurate con il kit di misurazione del rame Rel Assay disponibile in commercio (Gaziantep, Turchia), utilizzando un metodo fotometrico completamente automatico (analizzatore di chimica clinica Abbott ARCHITECT c8000). I livelli sierici di tiolo totale e nativo sono stati misurati con un nuovo metodo sviluppato da Erel e Neselioglu. In questo metodo, i legami disolfuro dinamici del siero (-S-S-) vengono ridotti a gruppi tiolici nativi (-SH HS-) mediante boroidruro di sodio (NaBH4) e sono stati misurati i livelli di tiolo nativo. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRÜ/22.15.11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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