- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06206928
A mitokondriális enzimaktivitás értékelése császármetszéses betegekben
A nyomelem-anyagcsere és a trikarbonsavciklus enzimaktivitásának vizsgálata spinális érzéstelenítéssel császármetszésen átesett betegeknél
A megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megismerje a nyomelem-anyagcsere, a trikarbonsavciklus enzimaktivitásainak és a tiol/diszulfid egyensúlynak a hatásait gerincvelő érzéstelenítésben császármetszésen átesett betegeknél. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
• Milyen hatással van a nyomelem-anyagcsere, a trikarbonsavciklus enzimaktivitása és a tiol/diszulfid egyensúly a regionális érzéstelenítés alatti császármetszésen átesett betegekre? A résztvevőktől 10 ml-es vérmintát vesznek a műtét előtt és után említett biokémiai paraméterek elemzésére. A műtét előtti és utáni értékeket összehasonlítjuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár az Egészségügyi Világszervezet 10-15 százalékra ajánlja a császármetszéssel kapcsolatos születési arányt, a 2020-as adatok szerint Törökországban a császármetszéses születési arány 57,3 százalék, ami az első helyen áll a világon. Ez az arány körülbelül 30% az elsődleges császármetszés során. Bár számos érzéstelenítési módszer létezik császármetszés esetén, a gerincblokk egy regionális érzéstelenítési módszer, amelyet gyakran alkalmaznak az elektív császármetszéses szüléseknél, mivel könnyen alkalmazható, gyorsan jelentkezik és jó érzékszervi blokkolást biztosít. Ezzel az érzéstelenítési módszerrel helyi érzéstelenítő oldatot adnak be a szubarachnoidális térbe, hogy szenzoros és motoros blokkot hozzon létre a műtéti területen.
Bár a nyomelemek (cink (Zn), vas (Fe), réz (Cu)) az emberi szervezet kis részét alkotják, nagyon fontos szerepet játszanak a normál anyagcsere-működés fenntartásában. Ezen elemek hiánya vagy feleslege a releváns enzimek (például alkohol-dehidrogenáz, alkalikus foszfatáz, laktát-dehidrogenáz, karboxipeptidáz, karboanhidráz, szuperoxid-diszmutáz (SOD), DNS- és RNS-polimeráz) működési zavarát okozza, és ezáltal különböző klinikai leleteket (szülés utáni vérzés, magzati vérzés) növekedési korlátozás). FGR), magzati fejlődési rendellenességek, koraszülés, preeclampsia).
Az elmúlt években kiderült, hogy a tiol-diszulfid homeosztázis az oxidatív stressz fontos biomarkere lehet. A tiol egy szulfhidril-csoportot (-SH) tartalmazó vegyület, amely fontos szerepet játszik a sejtek oxidatív stresszének megelőzésében. A tiolok nemcsak redox pufferek a szervezetben, hanem az antioxidáns védelmi rendszer alapvető elemei is. A kóros tiol-diszulfid egyensúly szintje oxidatív stresszel jár. Egyensúly van az oxidatív stressz és az antioxidáns védekezési mechanizmusok között. Ennek az egyensúlynak a sok tényezőtől függő változását gyakran vizsgálják műtéten átesett betegeknél.
Ez a tanulmány a nyomelem-anyagcsere, a trikarbonsavciklus enzimaktivitások és a tiol/diszulfid egyensúly hatásainak vizsgálatával kívánt hozzájárulni a szakirodalomhoz olyan betegeknél, akik gerincvelői érzéstelenítésben császármetszésen estek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Telefonszám: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Telefonszám: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Şanlıurfa, Pulyka, 63250
- Şanlıurfa training and research hospital
-
Kutatásvezető:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Alkutató:
- Alev Esercan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti betegek, akiken tervezett császármetszést esnek át
- ASA 1-2 beteg
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
- 40 év feletti betegek
- ASA 3-4 beteg
- Sürgősségi császármetszésen átesett betegek
- Ismert máj- és vesebetegségben szenvedők, Diabetes mellitusszal diagnosztizált betegek
- Terhes nők, akiknél rendellenes babát diagnosztizáltak
- Preeclampsiával diagnosztizált betegek
- 30-nál nagyobb testtömeg-indexű betegek
- Azok a betegek, akik nem fogadják el a spinális érzéstelenítést, vagy akiknek ellenjavallata van az alkalmazásra -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A leírásban említett biokémiai paraméterek mérése
Időkeret: 1 nap
|
A szérum cinkkoncentrációit a kereskedelemben kapható Rel Assay cinkmérő készlettel (Gaziantep, Törökország) mérték teljesen automatikus fotometriai módszerrel (Abbott ARCHITECT c8000 klinikai kémiai analizátor). A szérum rézkoncentrációit a kereskedelemben kapható Rel Assay rézmérő készlettel (Gaziantep, Törökország) mérték, teljesen automatikus fotometriai módszerrel (Abbott ARCHITECT c8000 klinikai kémiai analizátor). A teljes és natív tiol szérumszintjét Erel és Neselioglu által kifejlesztett új módszerrel mérték. Ebben a módszerben a szérum dinamikus diszulfidkötéseit (-S-S-) nátrium-bór-hidriddel (NaBH4) redukáljuk natív tiolcsoportokká (-SH HS-), és mérjük a natív tiolszinteket. |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRÜ/22.15.11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .