Hodnocení aktivity mitochondriálních enzymů u pacientek s císařským řezem
Vyšetření metabolismu stopových prvků a aktivity enzymů cyklu trikarboxylových kyselin u pacientů, kteří podstoupili císařský řez se spinální anestézií
Cílem této observační studie je zjistit účinky metabolismu stopových prvků, aktivity enzymů cyklu trikarboxylových kyselin a thiol/disulfidovou rovnováhu u pacientů, kteří podstoupili císařský řez ve spinální anestezii. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
• Jaký vliv má metabolismus stopových prvků, aktivity enzymů cyklu trikarboxylových kyselin a thiol/disulfidová rovnováha u pacientů podstupujících císařský řez v regionální anestezii? Účastníkům bude odebrán vzorek krve o objemu 10 ml k analýze biochemických parametrů uvedených před a po operaci. Budou porovnány předoperační a pooperační hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přestože Světová zdravotnická organizace doporučuje porodnost císařským řezem jako 10–15 %, porodnost císařským řezem v Turecku je podle údajů z roku 2020 57,3 %, což je první místo na světě. Tato míra se u primárního porodu císařským řezem pohybuje kolem 30 %. I když existují různé metody anestezie pro porod císařským řezem, spinální blok je regionální anesteziologická metoda často používaná u elektivních porodů císařským řezem, protože se snadno aplikuje, má rychlý nástup účinku a poskytuje dobrý senzorický blok. Při této anestetické metodě se lokální anestetický roztok aplikuje do subarachnoidálního prostoru k vytvoření senzorického a motorického bloku v operační oblasti.
Přestože stopové prvky (Zinek (Zn), Železo (Fe), Měď (Cu)) tvoří malou část lidského těla, hrají velmi důležitou roli při udržování normální metabolické funkce. Nedostatek nebo nadbytek těchto prvků způsobuje dysfunkci příslušných enzymů (jako je alkoholdehydrogenáza, alkalická fosfatáza, laktátdehydrogenáza, karboxypeptidáza, karboanhydráza, superoxiddismutáza (SOD), DNA a RNA polymeráza) a tím různé klinické nálezy (poporodní krvácení, fetální omezení růstu). FGR), malformace plodu, předčasný porod, preeklampsie).
V posledních letech se ukázalo, že homeostáza thiol-disulfidů může být důležitým biomarkerem oxidačního stresu. Thiol je sloučenina obsahující sulfhydrylovou skupinu (-SH), která hraje důležitou roli v prevenci oxidačního stresu v buňkách. Thioly jsou nejen redoxním pufrem v těle, ale také základním prvkem antioxidačního obranného systému. Abnormální hladiny thiol-disulfidové rovnováhy jsou spojeny s oxidačním stresem. Existuje rovnováha mezi oxidačním stresem a antioxidačními obrannými mechanismy. Změny této rovnováhy v závislosti na mnoha faktorech jsou často vyšetřovány u pacientů podstupujících operaci.
Cílem této studie bylo přispět do literatury zkoumáním účinků metabolismu stopových prvků, aktivit enzymů cyklu trikarboxylových kyselin a rovnováhy thiol/disulfidů u pacientů, kteří podstoupili císařský řez ve spinální anestezii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Telefonní číslo: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alev Esercan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které ve věku 18 až 40 let podstoupí plánovaný císařský řez
- ASA 1-2 pacienti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
- Pacienti starší 40 let
- ASA 3-4 pacienti
- Pacientky, které podstoupily urgentní císařský řez
- Ti se známými onemocněními jater a ledvin, pacienti s diagnózou Diabetes Mellitus
- Těhotným ženám bylo diagnostikováno abnormální dítě
- Pacienti s diagnózou preeklampsie
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30
- Pacienti, kteří neakceptují spinální anestezii nebo mají kontraindikace aplikace -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření biochemických parametrů, které jsme zmínili v popisu
Časové okno: 1 den
|
Koncentrace zinku v séru byly měřeny komerčně dostupnou soupravou pro měření zinku Rel Assay (Gaziantep, Turecko) pomocí plně automatické fotometrické metody (Abbott ARCHITECT c8000 analyzátor klinické chemie). Koncentrace mědi v séru byly měřeny komerčně dostupnou soupravou pro měření mědi Rel Assay (Gaziantep, Turecko) za použití plně automatické fotometrické metody (Abbott ARCHITECT c8000 analyzátor klinické chemie). Sérové hladiny celkového a nativního thiolu byly měřeny novou metodou vyvinutou Erelem a Neseliogluem. Při této metodě jsou sérové dynamické disulfidové vazby (-S-S-) redukovány na nativní thiolové skupiny (-SH HS-) pomocí borohydridu sodného (NaBH4) a byly měřeny hladiny nativních thiolů. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HRÜ/22.15.11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .