- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06206928
Avaliação da atividade enzimática mitocondrial em pacientes cesarianas
Investigação do metabolismo de oligoelementos e atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico em pacientes submetidas a cesariana com anestesia espinhal
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos do metabolismo de oligoelementos, atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico e equilíbrio tiol/dissulfeto em pacientes submetidas a cesariana sob raquianestesia. As principais questões que pretende responder são:
• Qual é o efeito do metabolismo dos oligoelementos, das atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico e do equilíbrio tiol/dissulfeto em pacientes submetidas a cesariana sob anestesia regional? Será coletada uma amostra de sangue de 10 ml dos participantes para análise dos parâmetros bioquímicos mencionados antes e após a operação. Os valores pré e pós-operatórios serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a Organização Mundial da Saúde recomende a taxa de cesariana em 10-15%, a taxa de cesariana na Turquia é de 57,3% de acordo com dados de 2020, ocupando o primeiro lugar no mundo. Essa taxa gira em torno de 30% para cesariana primária. Embora existam vários métodos de anestesia para cesariana, a raquianestesia é um método de anestesia regional frequentemente utilizado em cesarianas eletivas porque é de fácil aplicação, tem efeito rápido e proporciona um bom bloqueio sensorial. Com este método de anestesia, uma solução anestésica local é administrada no espaço subaracnóideo para criar bloqueio sensorial e motor na área cirúrgica.
Embora os oligoelementos (Zinco (Zn), Ferro (Fe), Cobre (Cu)) constituam uma pequena parte do corpo humano, eles desempenham um papel muito importante na manutenção da função metabólica normal. A deficiência ou excesso destes elementos causa disfunção das enzimas relevantes (como álcool desidrogenase, fosfatase alcalina, lactato desidrogenase, carboxipeptidase, anidrase carbônica, superóxido dismutase (SOD), DNA e RNA polimerase) e, portanto, vários achados clínicos (hemorragia pós-parto, feto restrição de crescimento). FGR), malformações fetais, parto prematuro, pré-eclâmpsia).
Nos últimos anos, foi revelado que a homeostase do tiol-dissulfeto pode ser um importante biomarcador do estresse oxidativo. O tiol é um composto que contém o grupo sulfidrila (-SH) que desempenha um papel importante na prevenção do estresse oxidativo nas células. Os tióis não são apenas um tampão redox no corpo, mas também um elemento essencial do sistema de defesa antioxidante. Níveis anormais de equilíbrio tiol-dissulfeto estão associados ao estresse oxidativo. Existe um equilíbrio entre o estresse oxidativo e os mecanismos de defesa antioxidante. As alterações nesse equilíbrio dependentes de diversos fatores são frequentemente investigadas em pacientes submetidos à cirurgia.
Este estudo teve como objetivo contribuir para a literatura investigando os efeitos do metabolismo de oligoelementos, atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico e equilíbrio tiol/dissulfeto em pacientes submetidas a cesariana sob raquianestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Número de telefone: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Número de telefone: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Investigador principal:
- mehmet tercan, assoc prof
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Subinvestigador:
- Alev Esercan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidas a cesariana planejada entre 18 e 40 anos
- Pacientes ASA 1-2
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
- Pacientes com mais de 40 anos
- Pacientes ASA 3-4
- Pacientes submetidas a cesariana de emergência
- Aqueles com doenças hepáticas e renais conhecidas, pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus
- Mulheres grávidas diagnosticadas com um bebê anormal
- Pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia
- Pacientes com índice de massa corporal ≥ 30
- Pacientes que não aceitam raquianestesia ou têm contraindicações à aplicação -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de parâmetros bioquímicos que mencionamos na descrição
Prazo: 1 dia
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As concentrações séricas de zinco foram medidas com o kit de medição de zinco Rel Assay disponível comercialmente (Gaziantep, Turquia) usando um método fotométrico totalmente automático (analisador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000). As concentrações séricas de cobre foram medidas com o kit de medição de cobre Rel Assay disponível comercialmente (Gaziantep, Turquia), usando um método fotométrico totalmente automático (analisador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000). Os níveis séricos de tiol total e nativo foram medidos com um novo método desenvolvido por Erel e Neselioglu. Neste método, as ligações dissulfeto dinâmicas do soro (-S-S-) são reduzidas a grupos tiol nativos (-SH HS-) por borohidreto de sódio (NaBH4) e os níveis de tiol nativo foram medidos. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HRÜ/22.15.11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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