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Avaliação da atividade enzimática mitocondrial em pacientes cesarianas

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Mehmet Tercan, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Investigação do metabolismo de oligoelementos e atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico em pacientes submetidas a cesariana com anestesia espinhal

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos do metabolismo de oligoelementos, atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico e equilíbrio tiol/dissulfeto em pacientes submetidas a cesariana sob raquianestesia. As principais questões que pretende responder são:

• Qual é o efeito do metabolismo dos oligoelementos, das atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico e do equilíbrio tiol/dissulfeto em pacientes submetidas a cesariana sob anestesia regional? Será coletada uma amostra de sangue de 10 ml dos participantes para análise dos parâmetros bioquímicos mencionados antes e após a operação. Os valores pré e pós-operatórios serão comparados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Embora a Organização Mundial da Saúde recomende a taxa de cesariana em 10-15%, a taxa de cesariana na Turquia é de 57,3% de acordo com dados de 2020, ocupando o primeiro lugar no mundo. Essa taxa gira em torno de 30% para cesariana primária. Embora existam vários métodos de anestesia para cesariana, a raquianestesia é um método de anestesia regional frequentemente utilizado em cesarianas eletivas porque é de fácil aplicação, tem efeito rápido e proporciona um bom bloqueio sensorial. Com este método de anestesia, uma solução anestésica local é administrada no espaço subaracnóideo para criar bloqueio sensorial e motor na área cirúrgica.

Embora os oligoelementos (Zinco (Zn), Ferro (Fe), Cobre (Cu)) constituam uma pequena parte do corpo humano, eles desempenham um papel muito importante na manutenção da função metabólica normal. A deficiência ou excesso destes elementos causa disfunção das enzimas relevantes (como álcool desidrogenase, fosfatase alcalina, lactato desidrogenase, carboxipeptidase, anidrase carbônica, superóxido dismutase (SOD), DNA e RNA polimerase) e, portanto, vários achados clínicos (hemorragia pós-parto, feto restrição de crescimento). FGR), malformações fetais, parto prematuro, pré-eclâmpsia).

Nos últimos anos, foi revelado que a homeostase do tiol-dissulfeto pode ser um importante biomarcador do estresse oxidativo. O tiol é um composto que contém o grupo sulfidrila (-SH) que desempenha um papel importante na prevenção do estresse oxidativo nas células. Os tióis não são apenas um tampão redox no corpo, mas também um elemento essencial do sistema de defesa antioxidante. Níveis anormais de equilíbrio tiol-dissulfeto estão associados ao estresse oxidativo. Existe um equilíbrio entre o estresse oxidativo e os mecanismos de defesa antioxidante. As alterações nesse equilíbrio dependentes de diversos fatores são frequentemente investigadas em pacientes submetidos à cirurgia.

Este estudo teve como objetivo contribuir para a literatura investigando os efeitos do metabolismo de oligoelementos, atividades enzimáticas do ciclo do ácido tricarboxílico e equilíbrio tiol/dissulfeto em pacientes submetidas a cesariana sob raquianestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mehmet Tercan, Assoc Prof
  • Número de telefone: +905323445635
  • E-mail: drmtercan@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Şanlıurfa, Peru, 63250
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Investigador principal:
          • mehmet tercan, assoc prof
        • Subinvestigador:
          • Alev Esercan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que serão submetidas a cesariana planejada entre 18 e 40 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes que serão submetidas a cesariana planejada entre 18 e 40 anos
  2. Pacientes ASA 1-2

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que se recusam a participar do estudo
  2. Pacientes com mais de 40 anos
  3. Pacientes ASA 3-4
  4. Pacientes submetidas a cesariana de emergência
  5. Aqueles com doenças hepáticas e renais conhecidas, pacientes com diagnóstico de Diabetes Mellitus
  6. Mulheres grávidas diagnosticadas com um bebê anormal
  7. Pacientes com diagnóstico de pré-eclâmpsia
  8. Pacientes com índice de massa corporal ≥ 30
  9. Pacientes que não aceitam raquianestesia ou têm contraindicações à aplicação -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de parâmetros bioquímicos que mencionamos na descrição
Prazo: 1 dia

As concentrações séricas de zinco foram medidas com o kit de medição de zinco Rel Assay disponível comercialmente (Gaziantep, Turquia) usando um método fotométrico totalmente automático (analisador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000).

As concentrações séricas de cobre foram medidas com o kit de medição de cobre Rel Assay disponível comercialmente (Gaziantep, Turquia), usando um método fotométrico totalmente automático (analisador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000).

Os níveis séricos de tiol total e nativo foram medidos com um novo método desenvolvido por Erel e Neselioglu. Neste método, as ligações dissulfeto dinâmicas do soro (-S-S-) são reduzidas a grupos tiol nativos (-SH HS-) por borohidreto de sódio (NaBH4) e os níveis de tiol nativo foram medidos.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRÜ/22.15.11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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