- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06206928
Ocena aktywności enzymów mitochondrialnych u pacjentów po cięciu cesarskim
Badanie metabolizmu pierwiastków śladowych i aktywności enzymów cyklu kwasu trikarboksylowego u pacjentów po cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu metabolizmu pierwiastków śladowych, aktywności enzymów cyklu kwasu trikarboksylowego i równowagi tiol/disiarczek u pacjentów, którzy przeszli cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Jaki jest wpływ metabolizmu pierwiastków śladowych, aktywności enzymów cyklu kwasu trikarboksylowego i równowagi tiolowo-disiarczkowej u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu regionalnym? Od uczestników zostanie pobrana próbka krwi o objętości 10 ml w celu analizy wymienionych parametrów biochemicznych przed i po operacji. Porównane zostaną wartości przed i pooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chociaż Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby wskaźnik urodzeń przez cesarskie cięcie wynosił 10–15%, według danych za rok 2020 wskaźnik urodzeń przez cesarskie cięcie w Turcji wynosi 57,3%, co plasuje się na pierwszym miejscu na świecie. Odsetek ten wynosi około 30% w przypadku pierwotnego cięcia cesarskiego. Chociaż istnieją różne metody znieczulenia podczas porodu przez cesarskie cięcie, blokada rdzenia kręgowego jest metodą znieczulenia przewodowego często stosowaną podczas planowego cięcia cesarskiego, ponieważ jest łatwa do zastosowania, ma szybki początek działania i zapewnia dobrą blokadę czucia. W tej metodzie znieczulenia do przestrzeni podpajęczynówkowej podaje się miejscowy roztwór znieczulający w celu wywołania blokady czuciowej i motorycznej w obszarze zabiegu.
Chociaż pierwiastki śladowe (cynk (Zn), żelazo (Fe), miedź (Cu)) stanowią niewielką część organizmu człowieka, odgrywają bardzo ważną rolę w utrzymaniu prawidłowych funkcji metabolicznych. Niedobór lub nadmiar tych pierwiastków powoduje dysfunkcję odpowiednich enzymów (takich jak dehydrogenaza alkoholowa, fosfataza alkaliczna, dehydrogenaza mleczanowa, karboksypeptydaza, anhydraza węglanowa, dysmutaza ponadtlenkowa (SOD), polimeraza DNA i RNA), a co za tym idzie różne objawy kliniczne (krwotok poporodowy, stan płodu ograniczenie wzrostu). FGR), wady rozwojowe płodu, przedwczesny poród, stan przedrzucawkowy).
W ostatnich latach odkryto, że homeostaza tiolowo-disiarczkowa może być ważnym biomarkerem stresu oksydacyjnego. Tiol to związek zawierający grupę sulfhydrylową (-SH), który odgrywa ważną rolę w zapobieganiu stresowi oksydacyjnemu w komórkach. Tiole są nie tylko buforem redoks w organizmie, ale także niezbędnym elementem systemu obrony antyoksydacyjnej. Nieprawidłowe poziomy równowagi tiolowo-disiarczkowej są powiązane ze stresem oksydacyjnym. Istnieje równowaga pomiędzy stresem oksydacyjnym a mechanizmami obrony przeciwutleniającej. U pacjentów poddawanych operacjom często bada się zmiany tej równowagi w zależności od wielu czynników.
Celem tego badania było wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie wpływu metabolizmu pierwiastków śladowych, aktywności enzymów cyklu kwasu trikarboksylowego i równowagi tiol/disiarczek u pacjentów, którzy przeszli cesarskie cięcie w znieczuleniu rdzeniowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Numer telefonu: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Numer telefonu: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Główny śledczy:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Pod-śledczy:
- Alev Esercan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostaną poddani planowemu cięciu cesarskiemu w wieku od 18 do 40 lat
- ASA 1-2 pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu
- Pacjenci powyżej 40. roku życia
- ASA 3-4 pacjentów
- Pacjenci, którzy przeszli pilne cięcie cesarskie
- Osoby ze znanymi chorobami wątroby i nerek, pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą
- Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano nieprawidłowe dziecko
- Pacjenci ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała ≥ 30
- Pacjenci, którzy nie akceptują znieczulenia podpajęczynówkowego lub mają przeciwwskazania do aplikacji -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary parametrów biochemicznych, o których wspominaliśmy w opisie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stężenia cynku w surowicy mierzono za pomocą dostępnego w handlu zestawu do pomiaru cynku Rel Assay (Gaziantep, Turcja) przy użyciu w pełni automatycznej metody fotometrycznej (analizator chemii klinicznej Abbott ARCHITECT c8000). Stężenia miedzi w surowicy mierzono dostępnym na rynku zestawem do pomiaru miedzi Rel Assay (Gaziantep, Turcja), stosując w pełni automatyczną metodę fotometryczną (analizator chemii klinicznej Abbott ARCHITECT c8000). Poziomy tiolu całkowitego i natywnego w surowicy mierzono nowatorską metodą opracowaną przez Erela i Neselioglu. W tej metodzie dynamiczne wiązania dwusiarczkowe (-S-S-) w surowicy są redukowane do natywnych grup tiolowych (-SH HS-) za pomocą borowodorku sodu (NaBH4) i mierzono poziomy natywnych tioli. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRÜ/22.15.11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan