- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206928
Evaluering av mitokondriell enzymaktivitet hos pasienter med keisersnitt
Undersøkelse av sporstoffmetabolisme og trikarboksylsyresyklus enzymaktiviteter hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt med spinalbedøvelse
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekter av sporstoffmetabolisme, trikarboksylsyresyklus enzymaktiviteter og tiol/disulfidbalanse hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
• Hva er effekten av sporstoffmetabolisme, trikarboksylsyresyklus enzymaktiviteter og tiol/disulfidbalanse hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under regional anestesi? Det vil bli tatt en 10 ml blodprøve fra deltakerne for å analysere de biokjemiske parametrene nevnt før og etter operasjonen. Pre- og postoperative verdier vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om Verdens helseorganisasjon anbefaler fødselsraten ved keisersnitt som 10-15 %, er fødselsraten ved keisersnitt i Tyrkia 57,3 % i henhold til 2020-data, rangert først i verden. Denne frekvensen er rundt 30 % for primær keisersnitt. Selv om det finnes ulike anestesimetoder ved keisersnitt, er ryggmargsblokk en regional anestesimetode som ofte brukes ved elektive keisersnitt, fordi den er enkel å påføre, har en rask effekt og gir en god sensorisk blokkering. Med denne anestesimetoden administreres lokalbedøvelsesløsning til subaraknoidalrommet for å skape sensorisk og motorisk blokkering i operasjonsområdet.
Selv om sporstoffer (sink (Zn), jern (Fe), kobber (Cu)) utgjør en liten del av menneskekroppen, spiller de en svært viktig rolle for å opprettholde normal metabolsk funksjon. Mangel eller overskudd av disse elementene forårsaker dysfunksjon av de relevante enzymene (som alkoholdehydrogenase, alkalisk fosfatase, laktatdehydrogenase, karboksypeptidase, karbonsyreanhydrase, superoksiddismutase (SOD), DNA og RNA polymerase) og dermed ulike kliniske funn (postpartum blødning, vekstbegrensning). FGR), føtale misdannelser, for tidlig fødsel, svangerskapsforgiftning).
De siste årene har det blitt avslørt at tiol-disulfid-homeostase kan være en viktig biomarkør for oksidativt stress. Tiol er en forbindelse som inneholder sulfhydrylgruppe (-SH) som spiller en viktig rolle i å forhindre oksidativt stress i cellene. Tioler er ikke bare en redoksbuffer i kroppen, men også et essensielt element i antioksidantforsvarssystemet. Unormale nivåer av tiol-disulfidbalanse er assosiert med oksidativt stress. Det er en balanse mellom oksidativt stress og antioksidantforsvarsmekanismer. Endringene i denne balansen avhengig av mange faktorer undersøkes ofte hos pasienter som gjennomgår kirurgi.
Denne studien hadde som mål å bidra til litteraturen ved å undersøke effekten av sporstoffmetabolisme, trikarboksylsyresyklus enzymaktiviteter og tiol/disulfidbalanse hos pasienter som gjennomgikk keisersnitt under spinalbedøvelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905323445635
- E-post: drmtercan@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905327010609
- E-post: ahmetkayamd@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Hovedetterforsker:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Underetterforsker:
- Alev Esercan, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå planlagt keisersnitt mellom 18 og 40 år
- ASA 1-2 Pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien
- Pasienter over 40 år
- ASA 3-4 Pasienter
- Pasienter som fikk akutt keisersnitt
- De med kjente lever- og nyresykdommer, pasienter diagnostisert med diabetes mellitus
- Gravide kvinner diagnostisert med en unormal baby
- Pasienter diagnostisert med preeklampsi
- Pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 30
- Pasienter som ikke aksepterer spinalbedøvelse eller har kontraindikasjoner for søknaden -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske parametermålinger som vi nevnte i beskrivelsen
Tidsramme: 1 dag
|
Serumsinkkonsentrasjoner ble målt med kommersielt tilgjengelig Rel Assay sinkmålesett (Gaziantep, Tyrkia) ved bruk av en helautomatisk fotometrisk metode (Abbott ARCHITECT c8000 klinisk kjemianalysator). Serumkobberkonsentrasjoner ble målt med kommersielt tilgjengelig Rel Assay kobbermålesett (Gaziantep, Tyrkia), ved bruk av en helautomatisk fotometrisk metode (Abbott ARCHITECT c8000 klinisk kjemianalysator). Serumnivåer av total og naturlig tiol ble målt med en ny metode utviklet av Erel og Neselioglu. I denne metoden reduseres serum dynamiske disulfidbindinger (-S-S-) til native tiolgrupper (-SH HS-) med natriumborhydrid (NaBH4) og native tiolnivåer ble målt. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HRÜ/22.15.11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .