- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06206928
Évaluation de l'activité des enzymes mitochondriales chez les patientes césariennes
Enquête sur le métabolisme des éléments traces et les activités enzymatiques du cycle de l'acide tricarboxylique chez les patients ayant subi une césarienne sous anesthésie rachidienne
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets du métabolisme des oligo-éléments, des activités enzymatiques du cycle de l'acide tricarboxylique et de l'équilibre thiol/disulfure chez les patients ayant subi une césarienne sous anesthésie rachidienne. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Quel est l'effet du métabolisme des oligo-éléments, des activités enzymatiques du cycle de l'acide tricarboxylique et de l'équilibre thiol/disulfure chez les patientes subissant une césarienne sous anesthésie régionale ? Un échantillon de sang de 10 ml sera prélevé sur les participants pour analyser les paramètres biochimiques mentionnés avant et après l'opération. Les valeurs pré- et postopératoires seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que l'Organisation mondiale de la santé recommande un taux de natalité par césarienne compris entre 10 et 15 %, le taux de natalité par césarienne en Turquie est de 57,3 % selon les données de 2020, se classant au premier rang mondial. Ce taux est d'environ 30 % pour l'accouchement par césarienne primaire. Bien qu'il existe différentes méthodes d'anesthésie pour l'accouchement par césarienne, le bloc rachidien est une méthode d'anesthésie régionale fréquemment utilisée lors des accouchements par césarienne électives car elle est facile à appliquer, a un effet rapide et fournit un bon bloc sensoriel. Avec cette méthode d'anesthésie, une solution anesthésique locale est administrée dans l'espace sous-arachnoïdien pour créer un bloc sensoriel et moteur dans la zone chirurgicale.
Bien que les oligo-éléments (Zinc (Zn), Fer (Fe), Cuivre (Cu)) constituent une petite partie du corps humain, ils jouent un rôle très important dans le maintien d’une fonction métabolique normale. Une carence ou un excès de ces éléments entraîne un dysfonctionnement des enzymes concernées (telles que l'alcool déshydrogénase, la phosphatase alcaline, la lactate déshydrogénase, la carboxypeptidase, l'anhydrase carbonique, la superoxyde dismutase (SOD), l'ADN et l'ARN polymérase) et donc diverses manifestations cliniques (hémorragie du post-partum, hémorragie fœtale). restriction de croissance). FGR), malformations fœtales, naissance prématurée, prééclampsie).
Ces dernières années, il a été révélé que l’homéostasie du thiol-disulfure pourrait être un biomarqueur important du stress oxydatif. Le thiol est un composé contenant un groupe sulfhydryle (-SH) qui joue un rôle important dans la prévention du stress oxydatif dans les cellules. Les thiols ne sont pas seulement un tampon rédox dans l’organisme mais aussi un élément essentiel du système de défense antioxydant. Des niveaux anormaux d’équilibre thiol-disulfure sont associés au stress oxydatif. Il existe un équilibre entre le stress oxydatif et les mécanismes de défense antioxydants. Les modifications de cet équilibre en fonction de nombreux facteurs sont fréquemment étudiées chez les patients opérés.
Cette étude visait à contribuer à la littérature en étudiant les effets du métabolisme des oligo-éléments, des activités enzymatiques du cycle de l'acide tricarboxylique et de l'équilibre thiol/disulfure chez les patients ayant subi une césarienne sous anesthésie rachidienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Numéro de téléphone: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Chercheur principal:
- mehmet tercan, assoc prof
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Sous-enquêteur:
- Alev Esercan, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes qui subiront une césarienne planifiée entre 18 et 40 ans
- Patients ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- Patients qui refusent de participer à l'étude
- Patients de plus de 40 ans
- Patients ASA 3-4
- Patientes ayant subi une césarienne en urgence
- Ceux qui souffrent de maladies connues du foie et des reins, les patients diagnostiqués avec un diabète sucré
- Femmes enceintes diagnostiquées avec un bébé anormal
- Patients diagnostiqués avec prééclampsie
- Patients avec un indice de masse corporelle ≥ 30
- Patients qui n'acceptent pas la rachianesthésie ou qui ont des contre-indications à l'application -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des paramètres biochimiques que nous avons mentionnés dans la description
Délai: Un jour
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Les concentrations sériques de zinc ont été mesurées avec le kit de mesure du zinc Rel Assay disponible dans le commerce (Gaziantep, Turquie) en utilisant une méthode photométrique entièrement automatique (analyseur de chimie clinique Abbott ARCHITECT c8000). Les concentrations sériques de cuivre ont été mesurées avec le kit de mesure du cuivre Rel Assay disponible dans le commerce (Gaziantep, Turquie), en utilisant une méthode photométrique entièrement automatique (analyseur de chimie clinique Abbott ARCHITECT c8000). Les niveaux sériques de thiol total et natif ont été mesurés avec une nouvelle méthode développée par Erel et Neselioglu. Dans cette méthode, les liaisons disulfure dynamiques sériques (-S-S-) sont réduites en groupes thiol natifs (-SH HS-) par le borohydrure de sodium (NaBH4) et les niveaux de thiol natif ont été mesurés. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/22.15.11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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