- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06206928
Оценка активности митохондриальных ферментов у пациенток с кесаревым сечением
Исследование метаболизма микроэлементов и активности ферментов цикла трикарбоновых кислот у пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией
Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии метаболизма микроэлементов, активности ферментов цикла трикарбоновых кислот и тиол/дисульфидного баланса у пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
• Каково влияние метаболизма микроэлементов, активности ферментов цикла трикарбоновых кислот и тиол/дисульфидного баланса у пациенток, перенесших кесарево сечение под регионарной анестезией? У участников будет взят образец крови объемом 10 мл для анализа биохимических показателей, упомянутых до и после операции. Будут сравниваться до- и послеоперационные значения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хотя Всемирная организация здравоохранения рекомендует уровень рождаемости с помощью кесарева сечения в 10-15%, уровень рождаемости с помощью кесарева сечения в Турции по данным 2020 года составляет 57,3%, занимая первое место в мире. Этот показатель составляет около 30% для первичного кесарева сечения. Хотя существуют различные методы анестезии при кесаревом сечении, спинальная блокада является методом регионарной анестезии, часто используемым при плановых кесаревых сечениях, поскольку она проста в применении, имеет быстрое начало эффекта и обеспечивает хороший сенсорный блок. При этом методе анестезии раствор местного анестетика вводится в субарахноидальное пространство для создания сенсорного и моторного блока в хирургической зоне.
Хотя микроэлементы (Цинк (Zn), Железо (Fe), Медь (Cu)) составляют небольшую часть человеческого организма, они играют очень важную роль в поддержании нормальной функции обмена веществ. Дефицит или избыток этих элементов вызывает дисфункцию соответствующих ферментов (таких как алкогольдегидрогеназа, щелочная фосфатаза, лактатдегидрогеназа, карбоксипептидаза, карбоангидраза, супероксиддисмутаза (СОД), ДНК- и РНК-полимераза) и, следовательно, различные клинические проявления (послеродовые кровотечения, внутриутробные ограничение роста). СЗР), пороки развития плода, преждевременные роды, преэклампсия).
В последние годы было обнаружено, что тиол-дисульфидный гомеостаз может быть важным биомаркером окислительного стресса. Тиол представляет собой соединение, содержащее сульфгидрильную группу (-SH), которое играет важную роль в предотвращении окислительного стресса в клетках. Тиолы являются не только окислительно-восстановительным буфером в организме, но и важным элементом системы антиоксидантной защиты. Аномальные уровни тиол-дисульфидного баланса связаны с окислительным стрессом. Существует баланс между окислительным стрессом и механизмами антиоксидантной защиты. Изменения этого баланса в зависимости от многих факторов часто исследуют у хирургических больных.
Целью данного исследования было внести вклад в литературу путем изучения влияния метаболизма микроэлементов, активности ферментов цикла трикарбоновых кислот и тиол/дисульфидного баланса у пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Номер телефона: +905323445635
- Электронная почта: drmtercan@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Номер телефона: +905327010609
- Электронная почта: ahmetkayamd@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Şanlıurfa, Турция, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Главный следователь:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Младший исследователь:
- Alev Esercan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, которым предстоит плановое кесарево сечение в возрасте от 18 до 40 лет.
- АСА 1-2 пациента
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании
- Пациенты старше 40 лет
- ASA 3-4 пациента
- Пациенты, перенесшие экстренное кесарево сечение
- Лица с известными заболеваниями печени и почек, пациенты с диагнозом сахарный диабет.
- У беременных женщин диагностировали аномального ребенка
- Пациенты с диагнозом преэклампсия
- Пациенты с индексом массы тела ≥ 30
- Пациенты, которые не приемлют спинальную анестезию или имеют противопоказания к ее применению -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения биохимических параметров, которые мы упомянули в описании.
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрацию цинка в сыворотке измеряли с помощью коммерчески доступного набора для измерения цинка Rel Assay (Газиантеп, Турция) с использованием полностью автоматического фотометрического метода (клинический химический анализатор Abbott ARCHITECT c8000). Концентрацию меди в сыворотке измеряли с помощью коммерчески доступного набора для измерения меди Rel Assay (Газиантеп, Турция) с использованием полностью автоматического фотометрического метода (клинический химический анализатор Abbott ARCHITECT c8000). Уровни общего и нативного тиола в сыворотке крови измеряли с помощью нового метода, разработанного Эрелем и Неселиоглу. В этом методе динамические дисульфидные связи сыворотки (-S-S-) восстанавливаются до нативных тиоловых групп (-SH HS-) боргидридом натрия (NaBH4), и измеряются уровни нативного тиола. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ/22.15.11
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .