Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van mitochondriale enzymactiviteit bij keizersnede-patiënten

12 januari 2024 bijgewerkt door: Mehmet Tercan, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Onderzoek naar het metabolisme van sporenelementen en de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus bij patiënten die een keizersnede ondergingen met spinale anesthesie

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van het metabolisme van sporenelementen, de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus en het thiol/disulfide-evenwicht bij patiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

• Wat is het effect van het metabolisme van sporenelementen, de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus en het thiol/disulfide-evenwicht bij patiënten die een keizersnede ondergaan onder regionale anesthesie? Bij de deelnemers wordt een bloedmonster van 10 ml afgenomen om de genoemde biochemische parameters voor en na de operatie te analyseren. Pre- en postoperatieve waarden zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie het geboortecijfer met een keizersnede aanbeveelt op 10-15%, bedraagt ​​het geboortecijfer met een keizersnede in Turkije volgens gegevens uit 2020 57,3%, waarmee het op de eerste plaats ter wereld staat. Dit percentage ligt rond de 30% voor een primaire keizersnede. Hoewel er verschillende anesthesiemethoden voor keizersneden bestaan, is spinale blok een regionale anesthesiemethode die vaak wordt gebruikt bij electieve keizersneden, omdat het gemakkelijk toe te passen is, snel effect heeft en een goede sensorische blokkade oplevert. Bij deze anesthesiemethode wordt een plaatselijke verdovingsoplossing in de subarachnoïdale ruimte toegediend om een ​​sensorisch en motorisch blok in het operatiegebied te creëren.

Hoewel sporenelementen (zink (Zn), ijzer (Fe), koper (Cu)) een klein deel van het menselijk lichaam uitmaken, spelen ze een zeer belangrijke rol bij het handhaven van de normale metabolische functie. Een tekort of teveel aan deze elementen veroorzaakt disfunctie van de relevante enzymen (zoals alcoholdehydrogenase, alkalische fosfatase, lactaatdehydrogenase, carboxypeptidase, koolzuuranhydrase, superoxide dismutase (SOD), DNA- en RNA-polymerase) en dus verschillende klinische bevindingen (postpartumbloeding, foetale groeibeperking). FGR), misvormingen van de foetus, vroeggeboorte, pre-eclampsie).

De afgelopen jaren is onthuld dat thiol-disulfidehomeostase een belangrijke biomarker voor oxidatieve stress kan zijn. Thiol is een verbinding die de sulfhydrylgroep (-SH) bevat en die een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van oxidatieve stress in cellen. Thiolen zijn niet alleen een redoxbuffer in het lichaam, maar ook een essentieel onderdeel van het antioxidantafweersysteem. Abnormale thiol-disulfide-balansniveaus worden geassocieerd met oxidatieve stress. Er is een evenwicht tussen oxidatieve stress en antioxiderende afweermechanismen. De veranderingen in dit evenwicht, afhankelijk van vele factoren, worden vaak onderzocht bij patiënten die een operatie ondergaan.

Deze studie had tot doel een bijdrage te leveren aan de literatuur door onderzoek te doen naar de effecten van het metabolisme van sporenelementen, de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus en het thiol/disulfide-evenwicht bij patiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Şanlıurfa, Kalkoen, 63250
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • mehmet tercan, assoc prof
        • Onderonderzoeker:
          • Alev Esercan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen de 18 en 40 jaar een geplande keizersnede zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die tussen de 18 en 40 jaar een geplande keizersnede zullen ondergaan
  2. ASA 1-2 Patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  2. Patiënten ouder dan 40 jaar
  3. ASA 3-4 patiënten
  4. Patiënten die een spoedkeizersnede hebben ondergaan
  5. Degenen met bekende lever- en nierziekten, patiënten met de diagnose Diabetes Mellitus
  6. Zwangere vrouwen met de diagnose van een abnormale baby
  7. Patiënten met de diagnose pre-eclampsie
  8. Patiënten met een body mass index ≥ 30
  9. Patiënten die geen spinale anesthesie accepteren of contra-indicaties hebben voor de toepassing -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische parametermetingen die we in de beschrijving noemden
Tijdsspanne: 1 dag

Zinkconcentraties in het serum werden gemeten met een in de handel verkrijgbare Rel Assay-zinkmeetkit (Gaziantep, Turkije) met behulp van een volledig automatische fotometrische methode (Abbott ARCHITECT c8000 klinische chemie-analysator).

Koperconcentraties in het serum werden gemeten met een in de handel verkrijgbare Rel Assay-kopermeetkit (Gaziantep, Turkije), met behulp van een volledig automatische fotometrische methode (Abbott ARCHITECT c8000 klinische chemie-analysator).

Serumniveaus van totaal en natuurlijk thiol werden gemeten met een nieuwe methode ontwikkeld door Erel en Neselioglu. Bij deze methode worden serum dynamische disulfidebindingen (-S-S-) gereduceerd tot natieve thiolgroepen (-SH HS-) door natriumboorhydride (NaBH4) en werden natieve thiolniveaus gemeten.

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren