- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06206928
Evaluatie van mitochondriale enzymactiviteit bij keizersnede-patiënten
Onderzoek naar het metabolisme van sporenelementen en de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus bij patiënten die een keizersnede ondergingen met spinale anesthesie
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van het metabolisme van sporenelementen, de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus en het thiol/disulfide-evenwicht bij patiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
• Wat is het effect van het metabolisme van sporenelementen, de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus en het thiol/disulfide-evenwicht bij patiënten die een keizersnede ondergaan onder regionale anesthesie? Bij de deelnemers wordt een bloedmonster van 10 ml afgenomen om de genoemde biochemische parameters voor en na de operatie te analyseren. Pre- en postoperatieve waarden zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie het geboortecijfer met een keizersnede aanbeveelt op 10-15%, bedraagt het geboortecijfer met een keizersnede in Turkije volgens gegevens uit 2020 57,3%, waarmee het op de eerste plaats ter wereld staat. Dit percentage ligt rond de 30% voor een primaire keizersnede. Hoewel er verschillende anesthesiemethoden voor keizersneden bestaan, is spinale blok een regionale anesthesiemethode die vaak wordt gebruikt bij electieve keizersneden, omdat het gemakkelijk toe te passen is, snel effect heeft en een goede sensorische blokkade oplevert. Bij deze anesthesiemethode wordt een plaatselijke verdovingsoplossing in de subarachnoïdale ruimte toegediend om een sensorisch en motorisch blok in het operatiegebied te creëren.
Hoewel sporenelementen (zink (Zn), ijzer (Fe), koper (Cu)) een klein deel van het menselijk lichaam uitmaken, spelen ze een zeer belangrijke rol bij het handhaven van de normale metabolische functie. Een tekort of teveel aan deze elementen veroorzaakt disfunctie van de relevante enzymen (zoals alcoholdehydrogenase, alkalische fosfatase, lactaatdehydrogenase, carboxypeptidase, koolzuuranhydrase, superoxide dismutase (SOD), DNA- en RNA-polymerase) en dus verschillende klinische bevindingen (postpartumbloeding, foetale groeibeperking). FGR), misvormingen van de foetus, vroeggeboorte, pre-eclampsie).
De afgelopen jaren is onthuld dat thiol-disulfidehomeostase een belangrijke biomarker voor oxidatieve stress kan zijn. Thiol is een verbinding die de sulfhydrylgroep (-SH) bevat en die een belangrijke rol speelt bij het voorkomen van oxidatieve stress in cellen. Thiolen zijn niet alleen een redoxbuffer in het lichaam, maar ook een essentieel onderdeel van het antioxidantafweersysteem. Abnormale thiol-disulfide-balansniveaus worden geassocieerd met oxidatieve stress. Er is een evenwicht tussen oxidatieve stress en antioxiderende afweermechanismen. De veranderingen in dit evenwicht, afhankelijk van vele factoren, worden vaak onderzocht bij patiënten die een operatie ondergaan.
Deze studie had tot doel een bijdrage te leveren aan de literatuur door onderzoek te doen naar de effecten van het metabolisme van sporenelementen, de enzymactiviteiten van de tricarbonzuurcyclus en het thiol/disulfide-evenwicht bij patiënten die een keizersnede ondergingen onder spinale anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Onderonderzoeker:
- Alev Esercan, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen de 18 en 40 jaar een geplande keizersnede zullen ondergaan
- ASA 1-2 Patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten ouder dan 40 jaar
- ASA 3-4 patiënten
- Patiënten die een spoedkeizersnede hebben ondergaan
- Degenen met bekende lever- en nierziekten, patiënten met de diagnose Diabetes Mellitus
- Zwangere vrouwen met de diagnose van een abnormale baby
- Patiënten met de diagnose pre-eclampsie
- Patiënten met een body mass index ≥ 30
- Patiënten die geen spinale anesthesie accepteren of contra-indicaties hebben voor de toepassing -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische parametermetingen die we in de beschrijving noemden
Tijdsspanne: 1 dag
|
Zinkconcentraties in het serum werden gemeten met een in de handel verkrijgbare Rel Assay-zinkmeetkit (Gaziantep, Turkije) met behulp van een volledig automatische fotometrische methode (Abbott ARCHITECT c8000 klinische chemie-analysator). Koperconcentraties in het serum werden gemeten met een in de handel verkrijgbare Rel Assay-kopermeetkit (Gaziantep, Turkije), met behulp van een volledig automatische fotometrische methode (Abbott ARCHITECT c8000 klinische chemie-analysator). Serumniveaus van totaal en natuurlijk thiol werden gemeten met een nieuwe methode ontwikkeld door Erel en Neselioglu. Bij deze methode worden serum dynamische disulfidebindingen (-S-S-) gereduceerd tot natieve thiolgroepen (-SH HS-) door natriumboorhydride (NaBH4) en werden natieve thiolniveaus gemeten. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/22.15.11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .