- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06206928
Mitokondrioiden entsyymitoiminnan arviointi keisarileikkauspotilailla
Hivenaineaineenvaihdunnan ja trikarboksyylihapposyklin entsyymitoiminnan tutkiminen potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa hivenaineaineenvaihdunnan, trikarboksyylihapposyklin entsyymiaktiivisuuden ja tioli/disulfidi-tasapainon vaikutuksista potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Mikä on hivenaineaineenvaihdunnan, trikarboksyylihapposyklin entsyymitoiminnan ja tioli/disulfiditasapainon vaikutus potilailla, joille tehdään keisarileikkaus aluepuudutuksessa? Osallistujilta otetaan 10 ml verinäyte mainittujen biokemiallisten parametrien analysoimiseksi ennen ja jälkeen leikkausta. Pre- ja postoperatiivisia arvoja verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka Maailman terveysjärjestö suosittelee keisarinleikkauksen syntyvyyden olevan 10-15%, keisarinleikkauksen syntyvyys Turkissa on 57,3% vuoden 2020 tietojen mukaan, sijoittuen ensimmäiseksi maailmassa. Tämä osuus on noin 30 % primaarisessa keisarinleikkauksessa. Vaikka keisarinleikkaussynnytyksen nukutukseen on olemassa erilaisia anestesiamenetelmiä, selkäydintukos on alueellinen anestesiamenetelmä, jota käytetään usein elektiivisissä keisarileikkaussynnytyksissä, koska se on helppo soveltaa, sillä on nopea vaikutus ja se tarjoaa hyvän aistinvaraisen eston. Tällä anestesiamenetelmällä paikallispuudutusliuosta annostellaan subarachnoidaaliseen tilaan aistinvaraisen ja motorisen tukoksen luomiseksi leikkausalueelle.
Vaikka hivenaineet (sinkki (Zn), rauta (Fe), kupari (Cu)) muodostavat pienen osan ihmiskehosta, niillä on erittäin tärkeä rooli normaalin aineenvaihdunnan toiminnan ylläpitämisessä. Näiden alkuaineiden puute tai ylimäärä aiheuttaa asiaankuuluvien entsyymien (kuten alkoholidehydrogenaasin, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin, karboksipeptidaasin, hiilihappoanhydraasin, superoksididismutaasin (SOD), DNA- ja RNA-polymeraasin) toimintahäiriöitä ja siten erilaisia kliinisiä löydöksiä (synnytyksen jälkeinen verenvuoto, sikiö). kasvun rajoitus). FGR), sikiön epämuodostumat, ennenaikainen synnytys, preeklampsia).
Viime vuosina on paljastunut, että tioli-disulfidihomeostaasi voi olla tärkeä oksidatiivisen stressin biomarkkeri. Tioli on yhdiste, joka sisältää sulfhydryyliryhmän (-SH), jolla on tärkeä rooli solujen oksidatiivisen stressin ehkäisyssä. Tiolit eivät ole vain pelkistyspuskuri kehossa, vaan myös olennainen osa antioksidanttista puolustusjärjestelmää. Epänormaalit tioli-disulfiditasapainotasot liittyvät oksidatiiviseen stressiin. Oksidatiivisen stressin ja antioksidanttisten puolustusmekanismien välillä on tasapaino. Tämän tasapainon muutoksia monista tekijöistä riippuen tutkitaan usein potilailla, joille tehdään leikkaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli edistää kirjallisuutta tutkimalla hivenaineaineenvaihdunnan, trikarboksyylihapposyklin entsyymiaktiivisuuksien ja tioli/disulfiditasapainon vaikutuksia potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +905323445635
- Sähköposti: drmtercan@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +905327010609
- Sähköposti: ahmetkayamd@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Päätutkija:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Alatutkija:
- Alev Esercan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suunniteltu keisarinleikkaus 18–40-vuotiaille
- ASA 1-2 potilasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Yli 40-vuotiaat potilaat
- ASA 3-4 potilasta
- Potilaat, joille tehtiin hätäkeisarinleikkaus
- Ne, joilla on tiedossa maksa- ja munuaissairaudet, potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus
- Raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu epänormaali vauva
- Potilaat, joilla on diagnosoitu preeklampsia
- Potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 30
- Potilaat, jotka eivät hyväksy spinaalipuudutusta tai joilla on vasta-aiheita sovellukselle -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset parametrimittaukset, jotka mainitsimme kuvauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin sinkkipitoisuudet mitattiin kaupallisesti saatavalla Rel Assay -sinkinmittaussarjalla (Gaziantep, Turkki) käyttäen täysin automaattista fotometristä menetelmää (Abbott ARCHITECT c8000 kliinisen kemian analysaattori). Seerumin kuparipitoisuudet mitattiin kaupallisesti saatavalla Rel Assay -kuparinmittaussarjalla (Gaziantep, Turkki) käyttäen täysin automaattista fotometristä menetelmää (Abbott ARCHITECT c8000 kliinisen kemian analysaattori). Seerumin kokonais- ja natiivitiolitasot mitattiin Erelin ja Neselioglun kehittämällä uudella menetelmällä. Tässä menetelmässä seerumin dynaamiset disulfidisidokset (-S-S-) pelkistetään natiiviksi tioliryhmiksi (-SH HS-) natriumboorihydridillä (NaBH4) ja natiivit tiolitasot mitattiin. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/22.15.11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .