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Evaluación de la actividad de las enzimas mitocondriales en pacientes por cesárea

12 de enero de 2024 actualizado por: Mehmet Tercan, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Investigación del metabolismo de los oligoelementos y las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico en pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal

El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos del metabolismo de los oligoelementos, las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico y el equilibrio tiol/disulfuro en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal. Las principales preguntas que pretende responder son:

• ¿Cuál es el efecto del metabolismo de los oligoelementos, las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico y el equilibrio tiol/disulfuro en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia regional? A los participantes se les tomará una muestra de sangre de 10 ml para analizar los parámetros bioquímicos mencionados antes y después de la operación. Se compararán los valores pre y posoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Aunque la Organización Mundial de la Salud recomienda que la tasa de natalidad por cesárea sea del 10-15%, la tasa de natalidad por cesárea en Turquía es del 57,3% según datos de 2020, ocupando el primer lugar en el mundo. Esta tasa es de alrededor del 30% para el parto por cesárea primaria. Aunque existen varios métodos de anestesia para el parto por cesárea, el bloqueo espinal es un método de anestesia regional que se utiliza con frecuencia en los partos por cesárea electiva porque es fácil de aplicar, tiene un efecto rápido y proporciona un buen bloqueo sensorial. Con este método de anestesia, se administra una solución anestésica local en el espacio subaracnoideo para crear un bloqueo sensorial y motor dentro del área quirúrgica.

Aunque los oligoelementos (Zinc (Zn), Hierro (Fe), Cobre (Cu)) constituyen una pequeña parte del cuerpo humano, desempeñan un papel muy importante en el mantenimiento de la función metabólica normal. La deficiencia o el exceso de estos elementos causa disfunción de las enzimas relevantes (como alcohol deshidrogenasa, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa, carboxipeptidasa, anhidrasa carbónica, superóxido dismutasa (SOD), ADN y ARN polimerasa) y, por tanto, diversos signos clínicos (hemorragia posparto, hemorragia fetal). restricción de crecimiento). FGR), malformaciones fetales, parto prematuro, preeclampsia).

En los últimos años, se ha revelado que la homeostasis del disulfuro de tiol puede ser un biomarcador importante del estrés oxidativo. El tiol es un compuesto que contiene un grupo sulfhidrilo (-SH) que desempeña un papel importante en la prevención del estrés oxidativo en las células. Los tioles no sólo son un amortiguador redox en el cuerpo sino también un elemento esencial del sistema de defensa antioxidante. Los niveles anormales del equilibrio tiol-disulfuro están asociados con el estrés oxidativo. Existe un equilibrio entre el estrés oxidativo y los mecanismos de defensa antioxidantes. Los cambios en este equilibrio dependiendo de muchos factores se investigan con frecuencia en pacientes sometidos a cirugía.

Este estudio tuvo como objetivo contribuir a la literatura investigando los efectos del metabolismo de los oligoelementos, las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico y el equilibrio tiol/disulfuro en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mehmet Tercan, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905323445635
  • Correo electrónico: drmtercan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmet Kaya, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905327010609
  • Correo electrónico: ahmetkayamd@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Şanlıurfa, Pavo, 63250
        • Sanlıurfa Training and Research Hospital
        • Investigador principal:
          • mehmet tercan, assoc prof
        • Sub-Investigador:
          • Alev Esercan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someterán a una cesárea programada entre los 18 y 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que se someterán a una cesárea programada entre los 18 y 40 años
  2. ASA 1-2 Pacientes

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
  2. Pacientes mayores de 40 años.
  3. ASA 3-4 Pacientes
  4. Pacientes sometidas a cesárea de urgencia.
  5. Personas con enfermedades hepáticas y renales conocidas, pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus.
  6. Mujeres embarazadas diagnosticadas con un bebé anormal
  7. Pacientes diagnosticadas con preeclampsia
  8. Pacientes con índice de masa corporal ≥ 30
  9. Pacientes que no aceptan anestesia espinal o tienen contraindicaciones para la aplicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de parámetros bioquímicos que mencionamos en la descripción.
Periodo de tiempo: 1 día

Las concentraciones séricas de zinc se midieron con el kit de medición de zinc Rel Assay disponible comercialmente (Gaziantep, Turquía) utilizando un método fotométrico completamente automático (analizador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000).

Las concentraciones de cobre en suero se midieron con el kit de medición de cobre Rel Assay disponible comercialmente (Gaziantep, Turquía), utilizando un método fotométrico completamente automático (analizador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000).

Los niveles séricos de tiol total y nativo se midieron con un método novedoso desarrollado por Erel y Neselioglu. En este método, los enlaces disulfuro dinámicos del suero (-S-S-) se reducen a grupos tiol nativos (-SH HS-) mediante borohidruro de sodio (NaBH4) y se midieron los niveles de tiol nativo.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRÜ/22.15.11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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