- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06206928
Evaluación de la actividad de las enzimas mitocondriales en pacientes por cesárea
Investigación del metabolismo de los oligoelementos y las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico en pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos del metabolismo de los oligoelementos, las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico y el equilibrio tiol/disulfuro en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal. Las principales preguntas que pretende responder son:
• ¿Cuál es el efecto del metabolismo de los oligoelementos, las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico y el equilibrio tiol/disulfuro en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia regional? A los participantes se les tomará una muestra de sangre de 10 ml para analizar los parámetros bioquímicos mencionados antes y después de la operación. Se compararán los valores pre y posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la Organización Mundial de la Salud recomienda que la tasa de natalidad por cesárea sea del 10-15%, la tasa de natalidad por cesárea en Turquía es del 57,3% según datos de 2020, ocupando el primer lugar en el mundo. Esta tasa es de alrededor del 30% para el parto por cesárea primaria. Aunque existen varios métodos de anestesia para el parto por cesárea, el bloqueo espinal es un método de anestesia regional que se utiliza con frecuencia en los partos por cesárea electiva porque es fácil de aplicar, tiene un efecto rápido y proporciona un buen bloqueo sensorial. Con este método de anestesia, se administra una solución anestésica local en el espacio subaracnoideo para crear un bloqueo sensorial y motor dentro del área quirúrgica.
Aunque los oligoelementos (Zinc (Zn), Hierro (Fe), Cobre (Cu)) constituyen una pequeña parte del cuerpo humano, desempeñan un papel muy importante en el mantenimiento de la función metabólica normal. La deficiencia o el exceso de estos elementos causa disfunción de las enzimas relevantes (como alcohol deshidrogenasa, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa, carboxipeptidasa, anhidrasa carbónica, superóxido dismutasa (SOD), ADN y ARN polimerasa) y, por tanto, diversos signos clínicos (hemorragia posparto, hemorragia fetal). restricción de crecimiento). FGR), malformaciones fetales, parto prematuro, preeclampsia).
En los últimos años, se ha revelado que la homeostasis del disulfuro de tiol puede ser un biomarcador importante del estrés oxidativo. El tiol es un compuesto que contiene un grupo sulfhidrilo (-SH) que desempeña un papel importante en la prevención del estrés oxidativo en las células. Los tioles no sólo son un amortiguador redox en el cuerpo sino también un elemento esencial del sistema de defensa antioxidante. Los niveles anormales del equilibrio tiol-disulfuro están asociados con el estrés oxidativo. Existe un equilibrio entre el estrés oxidativo y los mecanismos de defensa antioxidantes. Los cambios en este equilibrio dependiendo de muchos factores se investigan con frecuencia en pacientes sometidos a cirugía.
Este estudio tuvo como objetivo contribuir a la literatura investigando los efectos del metabolismo de los oligoelementos, las actividades de las enzimas del ciclo del ácido tricarboxílico y el equilibrio tiol/disulfuro en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905323445635
- Correo electrónico: drmtercan@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Número de teléfono: +905327010609
- Correo electrónico: ahmetkayamd@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Investigador principal:
- mehmet tercan, assoc prof
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Sub-Investigador:
- Alev Esercan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a una cesárea programada entre los 18 y 40 años
- ASA 1-2 Pacientes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
- Pacientes mayores de 40 años.
- ASA 3-4 Pacientes
- Pacientes sometidas a cesárea de urgencia.
- Personas con enfermedades hepáticas y renales conocidas, pacientes diagnosticados con Diabetes Mellitus.
- Mujeres embarazadas diagnosticadas con un bebé anormal
- Pacientes diagnosticadas con preeclampsia
- Pacientes con índice de masa corporal ≥ 30
- Pacientes que no aceptan anestesia espinal o tienen contraindicaciones para la aplicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de parámetros bioquímicos que mencionamos en la descripción.
Periodo de tiempo: 1 día
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Las concentraciones séricas de zinc se midieron con el kit de medición de zinc Rel Assay disponible comercialmente (Gaziantep, Turquía) utilizando un método fotométrico completamente automático (analizador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000). Las concentraciones de cobre en suero se midieron con el kit de medición de cobre Rel Assay disponible comercialmente (Gaziantep, Turquía), utilizando un método fotométrico completamente automático (analizador de química clínica Abbott ARCHITECT c8000). Los niveles séricos de tiol total y nativo se midieron con un método novedoso desarrollado por Erel y Neselioglu. En este método, los enlaces disulfuro dinámicos del suero (-S-S-) se reducen a grupos tiol nativos (-SH HS-) mediante borohidruro de sodio (NaBH4) y se midieron los niveles de tiol nativo. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/22.15.11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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