- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06206928
Evaluering af mitokondriel enzymaktivitet hos patienter med kejsersnit
Undersøgelse af sporstofmetabolisme og tricarboxylsyrecyklus enzymaktiviteter hos patienter, der gennemgik kejsersnit med spinalbedøvelse
Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om virkningerne af sporstofmetabolisme, tricarboxylsyrecyklus enzymaktiviteter og thiol/disulfid balance hos patienter, der gennemgik kejsersnit under spinal anæstesi. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
• Hvad er effekten af sporstofmetabolisme, tricarboxylsyrecyklus enzymaktiviteter og thiol/disulfid balance hos patienter, der gennemgår kejsersnit under regional anæstesi? Der tages en 10 ml blodprøve fra deltagerne for at analysere de nævnte biokemiske parametre før og efter operationen. Præ- og postoperative værdier vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom Verdenssundhedsorganisationen anbefaler fødselsraten ved kejsersnit som 10-15 %, er fødselsraten ved kejsersnit i Tyrkiet 57,3 % ifølge 2020-data, som ligger på førstepladsen i verden. Denne sats er omkring 30 % for primær kejsersnit. Selvom der findes forskellige anæstesimetoder ved kejsersnit, er spinalblokade en regional anæstesimetode, der hyppigt anvendes ved elektive kejsersnitfødsler, fordi den er nem at påføre, har en hurtig indsættende effekt og giver en god sensorisk blokering. Med denne anæstesimetode administreres lokalbedøvelsesopløsning til det subarachnoidale rum for at skabe sensorisk og motorisk blokering inden for det kirurgiske område.
Selvom sporstoffer (Zink (Zn), Jern (Fe), Kobber (Cu)) udgør en lille del af den menneskelige krop, spiller de en meget vigtig rolle i opretholdelsen af normal metabolisk funktion. Mangel eller overskud af disse elementer forårsager dysfunktion af de relevante enzymer (såsom alkoholdehydrogenase, alkalisk fosfatase, lactatdehydrogenase, carboxypeptidase, kulsyreanhydrase, superoxiddismutase (SOD), DNA og RNA polymerase) og dermed forskellige kliniske fund (postpartum blødning, vækstbegrænsning). FGR), føtale misdannelser, for tidlig fødsel, præeklampsi).
I de senere år er det blevet afsløret, at thiol-disulfid-homeostase kan være en vigtig biomarkør for oxidativt stress. Thiol er en forbindelse, der indeholder sulfhydrylgruppe (-SH), der spiller en vigtig rolle i at forhindre oxidativt stress i celler. Thioler er ikke kun en redoxbuffer i kroppen, men også et væsentligt element i antioxidantforsvarssystemet. Unormale thiol-disulfid balance niveauer er forbundet med oxidativ stress. Der er en balance mellem oxidativt stress og antioxidantforsvarsmekanismer. Ændringerne i denne balance afhængigt af mange faktorer undersøges ofte hos patienter, der skal opereres.
Denne undersøgelse havde til formål at bidrage til litteraturen ved at undersøge virkningerne af sporstofmetabolisme, tricarboxylsyrecyklus-enzymaktiviteter og thiol/disulfidbalance hos patienter, der gennemgik kejsersnit under spinal anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905323445635
- E-mail: drmtercan@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905327010609
- E-mail: ahmetkayamd@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkun, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Ledende efterforsker:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Underforsker:
- Alev Esercan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå planlagt kejsersnit mellem 18 og 40 år
- ASA 1-2 Patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienter over 40 år
- ASA 3-4 Patienter
- Patienter, der fik akut kejsersnit
- Dem med kendte lever- og nyresygdomme, patienter diagnosticeret med diabetes mellitus
- Gravide kvinder diagnosticeret med en unormal baby
- Patienter diagnosticeret med præeklampsi
- Patienter med body mass index ≥ 30
- Patienter, der ikke accepterer spinal anæstesi eller har kontraindikationer til applikationen -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemiske parametermålinger, som vi nævnte i beskrivelsen
Tidsramme: 1 dag
|
Serumzinkkoncentrationer blev målt med kommercielt tilgængeligt Rel Assay zinkmålesæt (Gaziantep, Tyrkiet) ved hjælp af en fuldautomatisk fotometrisk metode (Abbott ARCHITECT c8000 klinisk kemianalysator). Serumkobberkoncentrationer blev målt med kommercielt tilgængeligt Rel Assay kobbermålesæt (Gaziantep, Tyrkiet) ved anvendelse af en fuldautomatisk fotometrisk metode (Abbott ARCHITECT c8000 klinisk kemianalysator). Serumniveauer af total og nativ thiol blev målt med en ny metode udviklet af Erel og Neselioglu. I denne metode reduceres serum dynamiske disulfidbindinger (-S-S-) til native thiolgrupper (-SH HS-) med natriumborhydrid (NaBH4), og native thiolniveauer blev målt. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRÜ/22.15.11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale