- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06206928
Utvärdering av mitokondriell enzymaktivitet hos patienter med kejsarsnitt
Undersökning av spårämnesmetabolism och enzymaktiviteter i trikarboxylsyracykeln hos patienter som genomgick kejsarsnitt med spinalbedövning
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av spårelementmetabolism, trikarboxylsyracykelns enzymaktiviteter och tiol/disulfidbalans hos patienter som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
• Vilken är effekten av spårämnesmetabolism, trikarboxylsyracykelns enzymaktiviteter och tiol/disulfidbalans hos patienter som genomgår kejsarsnitt under regional anestesi? Ett 10 ml blodprov kommer att tas från deltagarna för att analysera de biokemiska parametrarna som nämns före och efter operationen. Pre- och postoperativa värden kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om Världshälsoorganisationen rekommenderar födelsefrekvensen vid kejsarsnitt som 10-15 %, är födelsetalen med kejsarsnitt i Turkiet 57,3 % enligt 2020-data, på första plats i världen. Denna andel är cirka 30 % för primär kejsarsnitt. Även om det finns olika metoder för anestesi vid kejsarsnitt är spinal blockering en regional anestesimetod som ofta används vid elektiva kejsarsnitt eftersom den är lätt att applicera, har en snabb effekt och ger en bra sensorisk blockering. Med denna anestesimetod administreras lokalbedövningslösning till subarachnoidutrymmet för att skapa sensoriska och motoriska block inom operationsområdet.
Även om spårämnen (Zink (Zn), Järn (Fe), Koppar (Cu)) utgör en liten del av människokroppen, spelar de en mycket viktig roll för att upprätthålla normal metabolisk funktion. Brist eller överskott av dessa element orsakar dysfunktion av de relevanta enzymerna (såsom alkoholdehydrogenas, alkaliskt fosfatas, laktatdehydrogenas, karboxipeptidas, kolsyraanhydras, superoxiddismutas (SOD), DNA- och RNA-polymeras) och därmed olika kliniska fynd (postpartumblödning, fosterblödning, tillväxtbegränsning). FGR), fostermissbildningar, för tidig födsel, havandeskapsförgiftning).
Under senare år har det avslöjats att tiol-disulfidhomeostas kan vara en viktig biomarkör för oxidativ stress. Tiol är en förening som innehåller sulfhydrylgruppen (-SH) som spelar en viktig roll för att förhindra oxidativ stress i celler. Tioler är inte bara en redoxbuffert i kroppen utan också en väsentlig del av antioxidantförsvarssystemet. Onormala tiol-disulfidbalansnivåer är förknippade med oxidativ stress. Det finns en balans mellan oxidativ stress och antioxidanternas försvarsmekanismer. Förändringarna i denna balans beroende på många faktorer undersöks ofta hos patienter som genomgår operation.
Denna studie syftade till att bidra till litteraturen genom att undersöka effekterna av spårämnesmetabolism, trikarboxylsyracykelns enzymaktiviteter och tiol/disulfidbalans hos patienter som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mehmet Tercan, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905323445635
- E-post: drmtercan@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmet Kaya, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905327010609
- E-post: ahmetkayamd@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkon, 63250
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
Huvudutredare:
- mehmet tercan, assoc prof
-
Underutredare:
- Alev Esercan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå planerat kejsarsnitt mellan 18 och 40 år
- ASA 1-2 Patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien
- Patienter över 40 år
- ASA 3-4 Patienter
- Patienter som genomgick akut kejsarsnitt
- De med kända lever- och njursjukdomar, patienter med diagnosen Diabetes Mellitus
- Gravida kvinnor diagnostiserats med ett onormalt barn
- Patienter med diagnosen preeklampsi
- Patienter med body mass index ≥ 30
- Patienter som inte accepterar spinalbedövning eller har kontraindikationer för applikationen -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska parametermätningar som vi nämnde i beskrivningen
Tidsram: 1 dag
|
Serumzinkkoncentrationer mättes med kommersiellt tillgängligt Rel Assay zinkmätningskit (Gaziantep, Turkiet) med en helautomatisk fotometrisk metod (Abbott ARCHITECT c8000 klinisk kemianalysator). Serumkopparkoncentrationer mättes med ett kommersiellt tillgängligt Rel Assay kopparmätsats (Gaziantep, Turkiet), med en helautomatisk fotometrisk metod (Abbott ARCHITECT c8000 klinisk kemianalysator). Serumnivåer av total och naturlig tiol mättes med en ny metod utvecklad av Erel och Neselioglu. I denna metod reduceras dynamiska disulfidbindningar (-S-S-) i serum till naturliga tiolgrupper (-SH HS-) med natriumborhydrid (NaBH4) och nivåer av nativa tiol mättes. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: MEHMET TERCAN, Assoc Prof, University of Health science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRÜ/22.15.11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .