코로나19 이후 지속되는 후각 및 미각 장애의 치료
2024년 8월 1일 업데이트: Sherifa Ahmed Hamed
SARS-CoV-2 변종 감염으로 인한 지속적인 후각 및 미각 장애 치료
SARS-CoV-2 대유행은 지속적인 바이러스 돌연변이로 인해 여러 차례 감염이 급증하는 것으로 구성되었습니다.
WHO와 CDC는 SARS-CoV-2의 순환에 대한 국제 및 국내 데이터를 기반으로 주요 SARS-CoV-2 변종을 최소 4개 파동으로 정의했습니다.
세계 여러 지역의 연구에 따르면 다양한 SARS-CoV-2 변종과 관련하여 바이러스 감염의 임상 증상이 크게 변하는 것으로 나타났습니다.
그들은 또한 이전 감염 및/또는 예방접종으로 인해 현재 높은 수준의 인구 면역이 심각한 질병의 전반적인 위험을 크게 감소시키는 것과 관련되어 있음을 나타냈습니다.
후각상실증(노령증 유무에 관계없이)은 대유행 초기(우한 조상, 알파 및 델타 변종)의 COVID-19의 특징으로 확인되었으며, 유병률은 ~60%입니다.
6개월에서 수년 동안 지속되는 장기간의 후각 장애가 감염된 개인의 ~35-40%에서 보고되었습니다.
그러나 연구에 따르면 후각 및 미각 장애는 Pre-omicron 변종에 비해 Omicron 변종에서 덜 빈번하게 발생했습니다.
SARS-CoV-2는 비강 후각 신경 표피의 파괴, 해체 및 분자 변화를 유발하여 후각 상실 및 왜곡을 초래할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 지속성 장애를 치료하기 위한 여러 실험이 있지만 본 연구를 제외하고는 유의미하고 긍정적인 결과를 보여준 실험은 없습니다(Hamed et al., Expert Review of Clinical Pharmacology 2023;16(12):1261-1276 DOI: 10.1080/17512433.2023.2282715).
Hamedet al. 은 상업적으로 이용 가능한 다중 모드 신경성 인자인 세레브로라이신이 코로나19 이후 지속된 후각 및 미각 기능 장애의 최소 60%(100% 완전하고 지속적인 회복)를 치료할 수 있는 능력이 있다고 보고했습니다.
이 약은 1996년부터 최소 75개국에서 판매되고 있으며, 의사 처방 후 현지 약국에서 쉽게 조제할 수 있다.
이는 중추 및 말초 신경계의 다양한 장애를 치료하는 데 사용됩니다.
이는 후각 및 미각 뉴런의 신경 발생 및 리모델링을 촉진하는 능력 때문일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
60% 이상의 환자에서 SARS-CoV-2 바이러스의 조상 우한, 알파 및 델타 변종에 감염된 후 후각(또는 후각 저하/후각 상실) 및 미각(또는 미각 저하/노화) 감소가 흔히 보고되었습니다. 수개월에서 수년 동안 지속되는 지속적인 기능 장애(결핍 및 왜곡)도 ~40%에서 보고되었습니다.
SARS-CoV-2 대유행은 역동적인 바이러스 돌연변이로 인해 다양한 감염 파동을 보입니다. 첫 번째 물결(우한 조상 계통)은 대략 2020년 2월 마지막 주부터 2021년 2월 첫째 주까지의 기간으로 정의되었습니다. 두 번째 물결(알파 변종)은 대략 2021년 2월 7주차부터 2021년 7월까지 시작되었습니다. 세 번째 물결(델타 변종)은 대략 2021년 8월부터 2021년 12월까지의 기간이었습니다. 네 번째 물결(Omicron 및 그 하위 변형)은 대략 2022년 1월부터 2023년 12월까지와 그 이후의 기간이었습니다. 이러한 바이러스 균주는 또한 바이러스 병원성 및 전염성, 임상 증상, 면역 및 백신 접종에 대한 반응을 기반으로 주요 변종과 하위 변종에 따라 분류되었습니다. 세계 여러 지역의 연구에서는 대유행이 발생하기 전인 오미크론 시대에 비해 오미크론 균주 및 그 하위 변종 기간에 바이러스 발현이 덜 심각한 것으로 보고되었습니다. 그들은 또한 이전의 바이러스 변종(알파 및 델타)에 비해 오미크론 및 그 하위 변종에서 후각 및 미각 시스템의 관련성이 덜 빈번하다고 보고했습니다.
실험적 연구에 따르면 코로나19 이후 후각 및 미각 장애는 감각 신경 표피(후각 및 미각)의 말초 손상과 심각한 바이러스 감염 및 면역 매개 병리로 인한 해체로 인해 발생한다는 것이 강력하게 나타났습니다.
일반적으로 다양한 SARS-CoV-2 변종의 후각 및 미각 합병증의 유병률과 임상 증상, 위험 변수의 특성은 불분명합니다. 더욱이, 이러한 장기간 합병증의 치료는 여전히 전 세계적으로 어려운 과제입니다. 임상 시험 웹사이트에서 상세 검색(예: WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP 검색 포털-WHO; https://trialsearch.who.int/)), Cochrane ENT 시험 등록(https://ent.cochrane.org), Ovid Embase(https://tools.ovid.com), ClinicalTrials.gov, 메드파인드(https://medfind.in), Web of Science, PubMed 및 Scopus는 유망하고 긍정적이고 유지된 결과를 보여주는 완료되고 발표된 시험만이 있음을 입증했습니다(Hamed et al., 2023). 이 실험에서 저자는 시중에서 판매되는 다중 모드 신경 영양 인자인 세레브로리신이 >/+ 60%의 치료율로 빠르고 유망하며 지속적인 효과를 갖는다고 결론지었습니다. 이는 신경 재생, 재구성 및 감각 신경 표피의 리모델링을 시작하고 향상시키는 능력 때문일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71516
- Assiut University Hospitals, Faculty of Medicine, Hospital of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, Assiut University Hospital, Assiut, Egypt
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Assiut, 이집트, 71516
- Assiut University, Faculty of Medicine, Hospital of Neurology, Psychiatry and Neurosurgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 코로나19 팬데믹 기간(2020~2023년)에 갑작스런 후각저하증/후각상실증 및/또는 저산소증/노령증이 발생한 어린이 및 성인.
- 지속되는 증상은 6개월 이상 지속되는 장애로 정의됩니다.
- 객관적 평가 시 협력
- 최소 8주 동안 약물 치료 또는 후각 및 미각 훈련을 준수합니다.
제외 기준:
- 진행성 후각 또는 미각 기능 장애의 원인으로 알려진 이전의 신경학적, 의학적 또는 정신 질환
- 코 막힘
- 비용종
- 후각을 조절하는 신경에 손상을 초래할 수 있는 두경부암에 대한 수술, 두부 외상 또는 방사선 치료
- 독성 화학물질(살충제, 용제 등)에 노출 코카인 또는 기타 약물 남용
- 최소 8주 동안 약물 치료나 후각 및 미각 훈련에 대한 순응도가 부족합니다.
- 객관적인 테스트를 완료하기 위한 협력 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 환자군(중재치료 포함)
지속적인 후각 및 미각 장애가 있으며 세레브로리신 치료를 받고 있는 환자
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약물 개입과 동일한 시간 동안 강한 냄새의 오일을 사용한 후각 및 미각 훈련
다른 이름들:
세레브로리신 용량: 1일 1회 5ml 앰플(1ml에는 세레브로리신 215.2mg 함유)을 주 5회 근육 주사하여 총 20회 치료(4주 동안)한 후 최소 6주 동안 최대 주기까지 반복했습니다. 24주 중.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
지속적인 후각 및 미각 장애가 있으나 세레브로라이신 치료를 받지 않은 환자(무개입)
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약물 개입과 동일한 시간 동안 강한 냄새의 오일을 사용한 후각 및 미각 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 평가
기간: 기준선
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여기에는 변형된 아랍어를 번역 및 검증한 냄새 냄새의 적용이 포함되었으며, 객관적인 평가를 위해 맛 및 향미 식별 테스트가 사용되었습니다.
우리는 우리 인구에게 잘 알려진 16가지의 다양한 방향제를 사용했습니다.
결과에 따라 환자는 정상(12~16점), 저혈소증(9~11점), 무후각(8점 이하)으로 분류됐다.
향미 식별 테스트는 후각 식별 테스트와 동일한 레시피를 사용하여 수행되었습니다.
맛 식별 테스트는 5가지 기본 미각(짠맛, 단맛, 쓴맛, 신맛, 감칠맛)을 나타내는 알려진 5가지 미각을 사용하여 수행되었습니다.
본 테스트 결과에 사용된 답변은 정답 또는 오답입니다.
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기준선
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주관적인 평가
기간: 기준선
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여기에는 다양한 SARS-CoV-2 변종에 감염된 환자의 인구통계학적, 일반적, 전신적 임상 및 치료 특성에 대한 데이터 수집이 포함되었습니다.
여기에는 NHNES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 후각 및 미각 설문지 구성 요소도 포함되어 있습니다. 우세한 바이러스 변종은 후각 및 미각 장애를 포함한 바이러스 증상의 발달 기간에 따라 정의되었습니다.
우리는 델타 이전 기간을 2020년 2월부터 2021년 5월 말까지로 정의했습니다. 델타 기간은 2021년 6월 1일부터 2021년 12월 말까지입니다. Omicron 변형 및 그 하위 변형 기간은 2022년 1월 초부터 모집 기간이 끝날 때까지입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냄새에 대한 Globas 등급(GRS)
기간: 기준일로부터 6, 8, 12, 16, 20, 24주 후
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이는 환자에게 자신의 현재 후각을 우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨 또는 없음으로 평가하도록 요청하는 단일 항목의 전체 평가입니다.
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기준일로부터 6, 8, 12, 16, 20, 24주 후
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맛에 대한 Globas 등급(GRT)
기간: 기준일로부터 6, 8, 12, 16, 20, 24주 후
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이는 환자에게 자신의 현재 미각을 우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨 또는 없음으로 평가하도록 요청하는 단일 항목의 전체 평가입니다.
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기준일로부터 6, 8, 12, 16, 20, 24주 후
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객관적인 재평가
기간: 기준일로부터 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24주 후
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이전 섹션에 설명된 대로 냄새, 맛 및 향미 식별 테스트를 냄새 맡습니다.
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기준일로부터 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherifa A Hamed, Assiut University, Faculty of Medicine, Hospital of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hamed SA, Ahmed MAA. The effectiveness of cerebrolysin, a multi-modal neurotrophic factor, for treatment of post-covid-19 persistent olfactory, gustatory and trigeminal chemosensory dysfunctions: a randomized clinical trial. Expert Rev Clin Pharmacol. 2023 Jul-Dec;16(12):1261-1276. doi: 10.1080/17512433.2023.2282715. Epub 2023 Dec 9.
- Hamed SA. Post-COVID-19 persistent olfactory, gustatory, and trigeminal chemosensory disorders: definitions, mechanisms, and potential treatments. World J Otorhinolaryngol. 2023;10(2):4-22. doi: 10.5319/wjo.v10.i2.448
- Taquet M, Sillett R, Zhu L, Mendel J, Camplisson I, Dercon Q, Harrison PJ. Neurological and psychiatric risk trajectories after SARS-CoV-2 infection: an analysis of 2-year retrospective cohort studies including 1 284 437 patients. Lancet Psychiatry. 2022 Oct;9(10):815-827. doi: 10.1016/S2215-0366(22)00260-7. Epub 2022 Aug 17.
- Yau JWK, Lee MYK, Lim EQY, Tan JYJ, Tan KBJC, Chua RSB. Genesis, evolution and effectiveness of Singapore's national sorting logic and home recovery policies in handling the COVID-19 Delta and Omicron waves. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun;35:100719. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100719. Epub 2023 Mar 2.
- Micheletti C, Medori MC, Dhuli K, Maltese PE, Cecchin S, Bonetti G, Fioretti F, Assoni L, Calzoni A, Praderio A, De Angelis MG, Donato K, Arabia G, Lorusso L, Manganotti P, Capelli E, Marceddu G, Bertelli M, Nodari S. Linking pathogenic and likely pathogenic gene variants to long-COVID symptoms. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Dec;27(6 Suppl):20-32. doi: 10.26355/eurrev_202312_34686.
- Velavan TP, Ntoumi F, Kremsner PG, Lee SS, Meyer CG. Emergence and geographic dominance of Omicron subvariants XBB/XBB.1.5 and BF.7 - the public health challenges. Int J Infect Dis. 2023 Mar;128:307-309. doi: 10.1016/j.ijid.2023.01.024. Epub 2023 Jan 19. No abstract available.
- Hamed SA, Kamal-Eldeen EB, Ahmed MAA. Evaluation of children and adults with post-COVID-19 persistent smell, taste and trigeminal chemosensory disorders: A hospital based study. World J Clin Pediatr. 2023 Jun 9;12(3):133-150. doi: 10.5409/wjcp.v12.i3.133. eCollection 2023 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AU-FM-covid-00325_2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://orcid.org/0000-0002-1441-3530
IPD 공유 기간
4~6개월
IPD 공유 액세스 기준
출판된 작품
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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