지역사회 약국에서의 약물유전학 테스트 (OffiGene)
에스시탈로프람으로 치료받은 환자 관리에서 약리유전학 검사의 유효성과 수용성에 관한 무작위 대조 연구.
본 연구의 목적은 에스시탈로프람 처방 검증에 CYP2C19를 표적으로 하는 유전정보를 사용한 후 치료 실패율 감소의 임상적 영향을 평가하는 것입니다. Vaud(스위스 로잔) 주에 있는 5개 약국이 연구에 참여할 예정입니다.
이 연구에서는 또한 지역 약국에서 테스트를 수행할 수 있는 능력, 처방 변경에 대한 의사 및 약사의 승인, 테스트 및 복용량 변경에 대한 환자의 수용, 테스트의 경제적 영향, 유전적 다형성과 치료 실패 간의 연관성 및 정도를 탐구할 것입니다. 이해관계자의 만족, 장벽 및 촉진자.
연구 개요
상세 설명
약물에 대한 반응은 많은 임상적, 인구통계학적, 환경적, 유전적 요인에 따라 달라집니다. 치료법을 처방할 때 흔히 고려되는 비유전적 요인에는 약물간 상호작용뿐 아니라 환자의 환경, 동반질환, 성별, 연령도 포함됩니다. 일부 약물을 제외하고는 처방 시 일반적으로 고려되지 않는 유전적 요인이 약물 반응 변동성의 15~30%를 차지한다. 약동학적 관점에서 볼 때 유전적 다형성은 약물 흡수, 대사, 수송 및 제거를 변형시킬 가능성이 높습니다. 문헌 데이터에 따르면 많은 약물의 농도 프로필은 유전적 영향을 받습니다. 일부 약물의 표적화를 변경하는 유전적 다형성이 특히 종양학에서 약물 반응을 변경할 수 있다는 것도 잘 알려져 있습니다.
의료의 개인화는 환자를 개별적으로 치료하는 근본적인 접근 방식입니다. 약물유전학을 실무에 통합하기 위한 파일럿 연구가 이미 병원에서 진행되고 있으며, 캐나다와 독일처럼 해외의 일부 약국에서는 약물유전학 테스트를 제공하고 있습니다.
스위스에서는 2022년 9월 23일 약사가 의료 분야에서 유전자 검사를 수행할 수 있도록 하는 새로운 유전자 분석법이 통과되었습니다. CYP2C19 유전자 다형성이 에스시탈로프람의 효능 및 독성에 미치는 영향에 대한 증거가 증가하고 있기 때문에, 우울증 치료에 대한 이 약물 처방의 높은 유병률, 백인 인구의 유전적 다형성 유병률(초고속 대사자 30% 및 대사 불량자 4%), 공중 보건에 대한 잠재적 비용 등으로 인해 이 약이 선택되었습니다. 이번 파일럿 프로젝트의 프로토타입.
따라서 연구자들은 환자 치료 관리의 일환으로 약국 기반 유전자 검사의 효능, 안전성, 타당성 및 비용 효율성을 평가하고 이러한 검사 사용에 대한 장벽을 확인하기 위해 파일럿 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chantal Csajka, Pre
- 전화번호: +4121 314 42 63
- 이메일: chantal.csajka@chuv.ch
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의해야 하며,
- 동의서에 서명해야 하며,
- 학습 절차를 따르고 이해할 수 있어야 하며,
- 불안이 있거나 없는 단극성 우울증에 대한 에스시탈로프람 치료 시작
제외 기준:
- 우울증 이외의 다른 질환(예: 공황 장애)
- 에스시탈로프람 치료를 이미 받은 경우
- 연구 참여에 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 팔
시토크롬 CYP 2C19(대립유전자 *2, *3, *17)에 대한 유전자 검사를 통해 얻은 약물유전학적 결과에 따른 항우울제 치료 조정
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시토크롬 CYP 2C19(대립유전자 *2, *3 및 *17)에 대한 유전자 검사를 통해 얻은 약물유전학적 결과에 따른 에스시탈로프람 치료 조정
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간섭 없음: 컨트롤 암
처방에 따라 에스시탈로프람 치료를 전달합니다.
추적 관찰 기간이 끝나면 일괄적으로 유전자 분석이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Escitalopram에서 치료 실패를 경험 한 중재 및 통제 그룹의 참가자 수.
기간: 등록에서 마지막 후속 조치까지 : 3 개월경
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CYP2C19 유전자 검사 정보 대 정상 치료 전에 대조군에 기초한 ESCITALOPRAM 처방 환자의 ESCITALOPRAM 치료 실패의 수.
치료 실패는 여기서 중단, 용량 변화 또는 치료 변화로 정의됩니다.
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등록에서 마지막 후속 조치까지 : 3 개월경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OffiGene01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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약리유전학적 검사에 대한 임상 시험
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