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오피오이드 작용제 치료를 받는 고객을 위한 OpiVenture 프로그램의 타당성

2024년 7월 26일 업데이트: Sherry Stewart, Dalhousie University

오피오이드 작용제 치료를 받고 있는 오피오이드 중독 내담자의 다물질 사용을 다루기 위한 성격 표적 중재: 타당성 연구

오피오이드 위기는 캐나다에 계속해서 파괴적인 영향을 미치고 있으며, 2016년부터 2019년 사이에 13,900명 이상의 사망자가 기록되었습니다. 위험한 처방 오피오이드 사용이 지속되어 2018년 캐나다인의 12.3%에 영향을 미쳤습니다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 위기가 더욱 심화되어 사망률이 증가했습니다. 오피오이드 작용제 요법(OAT)은 일반적인 치료법이지만 OAT 내담자에게 만연한 문제인 동시 다성분 사용을 해결하는 데는 부족합니다. OAT만으로는 한계가 있음을 인식하여 심리사회적 개입으로 OAT를 보완하라는 권고가 늘어나고 있습니다.

약물 사용 감소 효과로 잘 알려진 PreVenture 프로그램은 "OpiVenture"라고 불리는 OAT 고객을 위해 조정되었습니다. 이 연구는 OAT 환경 내에서 OpiVenture의 타당성과 제한된 효능을 종합적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 혼합 방법 접근 방식을 활용하여 연구 설계에서는 정성적 및 정량적 데이터 수집 방법을 통합하여 프로그램의 타당성과 예비 효과를 철저하게 평가합니다. 초점은 즉각적인 결과를 넘어 표본 크기 계산 및 모집 효율성에 대한 고려 사항을 포함하여 향후 무작위 대조 시험 준비를 포함합니다. 이 연구는 오피오이드 사용 장애(OUD) 및 관련 질병을 완화하기 위한 보다 포괄적인 개입의 긴급한 필요성을 다루고 있으며, OAT 보유를 개선하고 사망률을 줄이기 위한 잠재적인 솔루션을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

오피오이드 위기는 캐나다 전역의 개인, 가족 및 지역 사회를 계속해서 파괴하고 있습니다. 2016~2019년에 캐나다에서는 13,900명 이상의 오피오이드 관련 사망이 발생했습니다. 처방 오피오이드 사용의 위험한 패턴(예: 처방전 없이 처방된 아편유사제를 의도된 목적을 벗어나거나 과도한 양으로 사용)은 여전히 ​​주요 건강 위협으로 남아 있습니다. 2018년 캐나다인의 12.3%에게 오피오이드가 처방되었습니다. 처방 오피오이드의 비의료적 사용은 세계 다른 지역보다 캐나다/미국에서 현저히 높습니다. 처방전용 오피오이드는 ~5.5%의 중독 위험을 초래하며 캐나다인들은 유행병 이전에 의료, 생산성 및 정의 비용으로 최대 35억 달러의 비용을 지출합니다. 또한 과다 복용으로 인한 사망 위험을 통해 위협을 가합니다. 오피오이드 중독으로 인한 입원율은 지난 5년간 27% 증가해 위기 상황이 더욱 악화되고 있음을 시사했다. 오피오이드 관련 사망률은 꾸준히 증가하여 전염병이 발생하기 전의 전염병 비율에 도달했습니다. 과다복용률은 지난 20년 동안 5배 증가했습니다. 오피오이드 관련 사망은 경제 침체와 국경 폐쇄로 인한 약물 공급망 중단으로 인해 코로나19 팬데믹 이후에만 증가했습니다. 이로 인해 강력한 합성 아편유사제인 펜타닐 및 카펜타닐과 같은 더 저렴하고 위험한 물질이 사용되었습니다. 팬데믹 이전 데이터에 따르면 펜타닐은 캐나다에서 오피오이드 관련 우발적 사망의 72%를 차지하며 이는 전년도보다 81% 증가한 수치입니다. 길거리 마약(예: 헤로인, 코카인)도 점점 더 저렴한 펜타닐로 대체되고 있어 우발적인 과다복용이 급증하고 있습니다. 2012년에는 압수된 헤로인 샘플 중 펜타닐 양성 반응이 나온 비율이 0.08%에 불과했지만, 2017년에는 60.1%가 양성 반응을 보였습니다. 이는 5년 만에 엄청난 증가입니다. 오피오이드 위기의 진행과 확대를 고려할 때, 오피오이드 사용 장애(OUD)는 이제 코로나19 팬데믹으로 인해 캐나다 의료 시스템이 직면한 가장 큰 과제 중 하나입니다.

OUD 치료에는 일반적으로 부프레노르핀-날록손 및 메타돈을 포함한 오피오이드 작용제 요법(OAT)과 같은 약리학적 치료가 포함되며, 둘 다 OUD 치료에 효과적이며 캐나다에서 널리 사용됩니다. 유해성 감소 접근법에 기반을 둔 OAT를 받는 사람들에게는 합성 오피오이드 작용제를 특정한 통제된 용량으로 투여합니다. 안정화 후에는 메타돈과 부프레노르핀/날록손 모두 오피오이드 사용을 억제하는 효능을 보였으며, 고용량일수록 더 효과적입니다. 최근에는 서방성 경구용 모르핀(Kadian)과 주사형 오피오이드 작용제 요법(iOAT)을 포함한 대체 OAT 치료 방식이 캐나다 내에서 오피오이드 중독 치료에 사용하도록 승인되었습니다. OAT는 오피오이드 사용, 과다복용, HIV 위험 및 범죄율을 줄이는 데 효과적입니다.

OAT의 한계: 불행하게도 OAT만으로는 OUD 환자에게 흔히 발생하는 다른 문제를 해결하지 못합니다. OAT 환자는 다양한 약물을 동시에 사용하고 알코올, 항불안제/진정제, 각성제(코카인/암페타민) 및 대마초 사용 장애의 비율이 높은 경우가 많습니다. 유해성 감소 치료제로서 OAT는 오피오이드 사용을 줄입니다. 그러나 모든 OUD 고객의 모든 오피오이드 사용을 제거하지는 않습니다. OAT 고객의 다물질 사용에는 아편유사제(메타돈 포함)와 벤조디아제핀(BZ, 진정제/항불안제 계열)과 같은 위험한 약물 조합이 포함되어 있어 과다 복용 위험이 크게 증가하고 최적의 치료 결과를 방해합니다. 전문가들은 오피오이드 위기에 대처하는 주요 방법 중 하나로 동시 BZ 오피오이드 처방을 피할 것을 권장합니다. OAT의 일부 개인은 특히 위험한 투여 경로인 주사를 포함하여 알코올, 대마초, 코카인과 같은 다른 약물을 계속해서 자주 사용합니다. 알코올과 메타돈을 함께 사용하면 과다 복용 위험이 증가하고 인지 성능과 일상 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 연구 결과가 혼합되어 있지만 최근 연구에서는 대마초를 동시에 사용하면 OAT 반응이 더 나빠질 것으로 예측한다고 경고합니다. 자극제를 함께 사용하면 HIV 위험(자극제를 주사하는 경우가 많음)과 OAT 유지율 저하를 예측할 수 있습니다. 노바스코샤, 뉴브런즈윅, 퀘벡 전역의 6개 클리닉에서 진행된 3개 연구(연구당 60-138명의 고객)에 대한 이전 연구에서는 OAT 고객의 다물질 사용 비율이 매우 높다는 점을 강조했습니다. 일관된 결과는 고객이 OAT를 사용하는 동안 최근 다중 물질 사용을 매우 높게 지지한다는 것입니다. 29%는 다른 오피오이드를 사용하여 OAT를 '보충'했고, 27.5%는 주사 약물을 사용했으며, 54%는 OAT 과다 복용 위험에도 불구하고 BZ를 사용했습니다. . OAT는 OUD에 대한 긍정적인 피해 감소 효과를 가지고 있지만, 보조적인 심리사회적 접근 방식은 다중 물질 사용을 억제하고 OAT 보유를 늘리며 과다 복용을 줄여 오피오이드 위기에 대한 새로운 솔루션을 제공할 수 있습니다.

OAT를 보완하는 심리사회적 치료: 약물 사용 장애(SUD)에 대한 심리사회적 치료는 비상 관리, 재발 예방, 인지 행동 치료(CBT), 동기 부여 인터뷰, 12단계 촉진 등 다양한 기술을 사용합니다. 최근의 체계적인 검토에 따르면 심리사회적 개입으로 OAT를 보충하면 치료 출석률, 심리적 기능 및 정신과 약물 준수가 향상되고 오피오이드 사용, 알코올 사용 및 HIV 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. CRISM(Canadian Research Initiative on Substance Misuse) 네트워크에서 발표한 OUD 관리에 대한 최근 캐나다 지침은 약리학적 개입에 심리사회적 치료 옵션을 추가하는 것을 강력히 지지하고 OAT를 보충하기 위한 추가적인 비약물요법적 개입을 모색하는 것을 옹호합니다. 캐나다 심리학회(Canadian Psychological Association)의 오피오이드 태스크 포스(Opioid Task Force)는 최근 유사한 권장 사항을 제시했으며 OAT와 함께 잘 작동하는 심리사회적 및 피해 감소 중재에 대한 지식의 중요한 격차를 메우기 위해 이 분야에 대한 연구 증가를 촉구했습니다. OAT를 보충하기 위한 심리사회적 치료가 가능함에도 불구하고 OAT 내담자들 사이에서 다중 물질 동시 사용 비율은 여전히 ​​매우 높습니다. OAT 클리닉은 복잡한 정신과적 동반질환을 다룰 준비가 되어 있지 않다고 느끼며 효과적인 심리사회적 개입을 위해서는 OAT 클리닉에서 종종 실용적이지 않은 훈련 배경이 필요합니다(예: CBT를 실행하려면 정신 건강 분야에서 최소 석사 학위가 필요합니다. OAT 보유를 개선하기 위해서는 동시 다물질 사용 및 정신과적 동반질환을 구체적이고 효과적으로 목표로 하는 개입이 필요하며, 특히 환자에 대한 수용성을 높이기 위해 환자 중심 접근 방식을 사용하여 개발되고 OAT 서비스 제공자가 지속 가능성을 보장하기 위해 적용하는 데 실용적입니다. 진료소.

물질 사용 및 개입 개발의 성격 모델: 지난 수십 년 동안 다중 물질 사용을 목표로 하는 효과적이고 효과적인 프로토콜의 심리사회적 개입이 개발되었으며, 추가적이고 수용 가능하며 지속 가능한 심리사회적 접근 방법을 제공하는 OAT 상황에 적응할 수 있습니다. OAT 보유를 개선하기 위해 고객의 위험한 동시 다물질 사용을 효과적으로 표적으로 삼는 치료법입니다. 물질 사용의 성격 모델은 물질 사용 패턴의 개인차가 서로 다른 특성으로 나타나는 기능적으로 구별되는 동기 부여 시스템을 기반으로 알코올 및 기타 약물의 강화 효과에 대한 차별적인 민감도로 설명된다고 가정합니다. 따라서 약물 사용 행동은 성격의 두 가지 광범위한 영역, 즉 억제되지 않은(즉, 외면화) 영역과 억제된(즉, 내면화) 영역을 통해 이해될 수 있으며, 이는 차례로 물질과 밀접하게 연결된 네 가지 하위 성격 특성으로 분류될 수 있습니다. 사용. 이 네 가지 성격 특성의 상승은 특정 물질 사용에 대한 위험, 물질 사용에 대한 차등적 동기 프로필, 다양한 약물의 약리학적 효과에 대한 차등적 민감성, 동반 정신 질환에 대한 취약성을 예측하는 것으로 나타났습니다.

세션 내 그룹 활동 및 숙제를 통한 동기 부여 강화와 인지 행동 기술 구축의 조합을 사용하는 이러한 개입은 특정 성격 관련 인지 왜곡(아래 참조)을 목표로 하며 다음을 통해 알코올 및 기타 약물 사용을 지연하거나 줄이는 것으로 반복적으로 나타났습니다. 고위험 청소년 중 30~80%.

탈억제 영역 내에서 물질 사용과 관련된 하위 성격 특성은 감각 추구(SS; 참신함/쾌락 추구)와 충동성(IMP; 탈억제 성격)입니다. 억제된 영역 내에서 물질 사용과 관련된 하위 특성은 불안 민감성(AS; 각성에 대한 두려움)과 절망(HOP; 우울증 경향)입니다. 이러한 특성은 널리 검증되고 국제적으로 사용되는 SURPS(물질 사용 위험 프로필 척도)를 통해 신속하게 측정할 수 있습니다. 물질 사용의 4요인 모델 내에서 감각 추구는 새롭고 흥미로운 활동에 대한 선호와 지루함 경향이 특징입니다.

검증, 개입 적응 및 테스트를 위한 프레임워크: OUD 및 관련 질병을 해결하기 위해 OAT를 보완하기 위한 보다 효과적인 심리사회적 개입에 대한 분명한 필요성, OAT 고객 사이에서 계속되는 높은 다중 물질 사용 비율 및 극도로 높은 OAT 중퇴 비율로 인해 PreVenture는 CoVenture는 OAT 클리닉 환경에서 OUD 클라이언트에 맞게 조정되었으며 "OpiVenture"라고 불립니다. OpiVenture 개발의 기본 프레임워크는 심리사회적 및 행동적 치료 개발을 위한 미국 국립보건원(NIH)의 ORBIT 모델입니다. 이 증거 기반 프레임워크는 이해 관계자가 제공한 중요한 임상 연구 질문인 "다물질 사용의 위험한 패턴을 어떻게 억제할 수 있으며 OAT 보유를 어떻게 개선하여 질병률과 사망률을 줄일 수 있습니까?"를 중심으로 합니다. ORBIT 모델은 적절하게 설계되고 혁신적인 심리사회적 개입의 체계적인 개발, 적응 및 테스트를 개선하기 위한 4단계를 통해 지침을 제공합니다. 1단계에서는 기본적인 행동 및 심리사회적 연구와 이해관계자의 의견을 바탕으로 개입이 설계됩니다. 2단계에서는 개입에 대한 예비 테스트가 수행됩니다(예: 타당성 조사). 1~2단계 후에야 3~4단계: 유효성(RCT) 및 유효성(실제 조건에서의 시험)으로 진행되고 필요에 따라 개선을 위해 이전 단계로 돌아갑니다. 환자 중심의 iKT(통합 지식 번역) 접근 방식이 전체에 내장되어 개발된 중재가 환자와 실무자에게 수용될 수 있도록 보장합니다.

OpiVenture 개발의 1단계는 OAT 클라이언트 사이에서 약물 사용 유지에 있어 성격의 역할을 조사하여 이 클라이언트 인구통계의 4가지 요소 성격 모델을 검증하는 것으로 완료되었습니다. 내담자의 성격, 약물 사용 패턴, 상황 및 약물 사용 유발 요인에 대한 이해에 초점을 맞춘 질적 인터뷰 데이터를 사용하여 기존 성격 타겟팅 개입 매뉴얼을 적용하는 데 도움을 주었습니다. 또한 OAT 클리닉 서비스 제공업체 및 직원이 포함된 포커스 그룹은 시나리오 및 세션 길이와 같은 이상적인 상황별 매개변수를 포함하여 중재 제공 형식을 알려줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sherry Stewart, PhD
  • 전화번호: 902-494-3793
  • 이메일: sstewart@dal.ca

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

현재 퀘벡과 캐나다 대서양에 있는 4개의 파트너 클리닉 중 한 곳에서 30일 동안 오피오이드 작용제 치료에 등록되어 있습니다.

18세 이상 약물 남용 위험 프로필 척도(SURPS)의 4가지 성격 특성 중 1가지에 대해 모집단별 표준보다 최소 1개의 표준 편차(SD) 점수를 매김 영어 또는 프랑스어를 이해하는 능력 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

사전 동의를 제공할 수 없고 간이정신상태검사(MMSE)로 측정된 심각한 인지 장애를 나타내는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 연구에는 하나의 연구 부문만 있으며 모든 적격 참가자는 치료 그룹에 배정되고 모집 클리닉을 통해 받는 오피오이드 치료 작용제 치료 외에도 OpiVenture 프로그램의 세 가지 치료 세션에 참여하게 됩니다.
표적화된 심리사회적 개입인 OpiVenture는 오피오이드 사용 장애에 대한 오피오이드 작용제 치료를 보완합니다. PreVenture와 같은 입증된 개입을 바탕으로 3개의 세션으로 진행됩니다. 첫 번째 세션에서는 소개, 아이스브레이커, 특성 개요, 강점/제한점 토론, 목표 설정 및 숙제를 다룹니다. 세션 2에서는 숙제를 검토하고, 대처 전략을 탐구하고, 대안을 평가하고, "뜨거운 생각"을 소개하고, 특성별 뜨거운 생각을 검토하고, 숙제를 할당합니다. 마무리 세션에는 숙제 검토, 개인의 뜨거운 생각 식별, 인지 행동 연습을 통해 도전, 목표 설정에 통찰력 적용, 마무리로 마무리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물질사용일수
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
이 결과는 달력을 사용하여 가장 최근의 사건부터 시작하여 지난 30일 동안 매일 물질 사용을 자세히 조사하는 TLFB(Timeline-follow back) 평가를 통해 수집된 자가 보고 데이터로 측정됩니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
오피오이드 작용제 치료 프로그램 참가자 유지
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
클라이언트가 1개월 또는 4개월 후속 평가를 받을 수 없는 경우, 우리는 클리닉의 데이터베이스를 확인하여 이 클라이언트가 여전히 클리닉에서 OAT 서비스를 받고 있는지 판단할 것입니다. 더 이상 OAT 서비스를 받지 않는 경우 유지 분석 목적으로 OAT 중퇴자로 정의됩니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참가자의 정신 건강 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
21개 항목으로 구성된 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 시간 경과에 따른 우울증, 불안 및 스트레스의 변화를 측정합니다. DASS-21은 우울증, 불안, 스트레스 등 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 자기 보고 척도인 DASS-42의 약식입니다. 각 하위 척도의 최소값과 최대값은 우울증(0~21), 불안(0~21), 스트레스(0~21)입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
위험하고 충동적이며 자기 파괴적인 행동
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
위험하고 충동적이며 자기 파괴적인 행동을 측정하기 위해 RISQ(위험하고 충동적이며 자기 파괴적인 행동 설문지) 38개 항목을 사용합니다. RISQ는 약물 남용, 공격성, 자해 등 광범위한 행동을 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 척도는 최소 0점, 최대 114점으로 점수가 높을수록 위험하고 충동적이며 자기 파괴적인 행동을 의미합니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
약물 남용 설문지의 동기
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
내담자의 약물 사용 동기를 측정하기 위해 SUMM(Substance Use Motives Measure)을 사용합니다. SUMM은 알코올 및 약물 사용에 대한 8가지 동기(향상, 사회, 순응, 불안 대처, 우울증 대처, 지루함 대처, 자기 확장 및 성과)를 식별하는 8가지 요소 모델입니다. SUMM 점수가 높을수록 약물 사용 동기를 더 많이 지지한다는 의미입니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
참가자의 주관적 통증 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
주관적 통증은 SF-MPQ-II(Short Form McGill Pain Questionnaire II) 및 eCPQ(enhanced Chronic Pain Questionnaire)로 측정됩니다. SF-MPQ-II는 원래 McGill 통증 설문지(MPQ)의 단축 버전으로 신경병증성 통증과 비신경병증성 통증 모두의 주요 증상을 평가합니다. 여기에는 0-10의 숫자 응답 옵션이 있는 22개 항목이 포함되어 있습니다. SF-MPQ-II 점수가 높을수록 통증의 강도가 높음을 의미하고, eCPQ 점수가 높을수록 만성통증이 개인의 삶에 미치는 영향이 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
참가자의 주관적 통증 변화
기간: 기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치
주관적 통증은 향상된 만성 통증 설문지(eCPQ)로도 측정됩니다. eCPQ 모듈은 만성 통증(정상적인 치유 시간을 넘어 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의)의 존재 여부를 평가하고 통증 강도, 위치, 기능, 수면, 기분에 대한 통증 관련 간섭을 평가하는 14개 항목으로 구성됩니다. . eCPQ 점수가 높을수록 만성 통증이 개인의 삶에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선, 1개월 후속 조치 및 4개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 인구통계학적 설문지.
기간: 기준선에서
우리는 연령, 성별, 성 정체성, 민족, 사회 경제적 지위, 생활 환경, 관계 상태, 교육 및 현재 유형의 오피오이드 작용제 치료 및 복용량, 진료소, 통증을 포함한 오피오이드 작용제 치료 이력을 포함한 사회인구학적 데이터를 수집합니다.
기준선에서
성격 특성
기간: 기준선에서
성격은 신뢰할 수 있고 유효한 23개 항목의 약물 사용 위험 프로필 척도(SURPS)로 평가됩니다. SURPS에는 4요인 모델에서 각각 하나의 성격 요인을 탭하는 4개의 하위 척도가 있습니다. 규범과 관련된 이러한 측정에 대한 응답자의 점수 비교는 OpiVenture 선택 및 특정 개입(예: 불안 민감도, 절망, 충동 또는 감각 추구)에 대한 할당에 사용됩니다. SURPS 하위 척도의 점수가 높을수록 물질 사용 가능성.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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