Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid van het OpiVenture-programma voor cliënten die opioïde-agonisttherapie ondergaan

26 juli 2024 bijgewerkt door: Sherry Stewart, Dalhousie University

Op de persoonlijkheid gerichte interventies om het gebruik van polysubstanties aan te pakken onder opioïdenverslaafde cliënten die opioïdagonistentherapie ondergaan: een haalbaarheidsonderzoek

De opioïdencrisis zet zijn verwoestende impact op Canada voort, met meer dan 13.900 sterfgevallen tussen 2016 en 2019. Het gevaarlijke gebruik van opioïden op recept blijft bestaan ​​en treft in 2018 12,3% van de Canadezen. De crisis is geëscaleerd, vooral tijdens de COVID-19-pandemie, wat heeft geleid tot hogere sterftecijfers. Hoewel opioïde-agonisttherapie (OAT) een veel voorkomende behandeling is, schiet deze tekort bij het aanpakken van gelijktijdig polysubstantiegebruik, een veel voorkomend probleem bij OAT-cliënten. Omdat alleen al de beperkingen van OAT worden erkend, bestaat er een groeiende aanbeveling om dit aan te vullen met psychosociale interventies.

Het PreVenture-programma, bekend om zijn doeltreffendheid bij het verminderen van middelengebruik, is aangepast voor OAT-cliënten, genaamd 'OpiVenture'. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en beperkte werkzaamheid van OpiVenture binnen een OAT-setting uitgebreid te beoordelen. Door gebruik te maken van een mixed-methods-benadering integreert het onderzoeksontwerp kwalitatieve en kwantitatieve methoden voor gegevensverzameling om de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van het programma grondig te evalueren. De focus reikt verder dan de directe resultaten en omvat de voorbereiding van toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, inclusief overwegingen voor de berekening van de steekproefomvang en de effectiviteit van de rekrutering. Dit onderzoek richt zich op de dringende behoefte aan uitgebreidere interventies om opioïdengebruiksstoornissen (OUD) en de daarmee samenhangende morbiditeit te verminderen, en biedt een mogelijke oplossing om de retentie van OAT te verbeteren en de sterftecijfers te verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De opioïdencrisis blijft individuen, gezinnen en gemeenschappen in heel Canada verwoesten. In 2016-2019 vonden in Canada ruim 13.900 opioïdengerelateerde sterfgevallen plaats. Gevaarlijke patronen in het gebruik van opioïden op recept (bijvoorbeeld het gebruik van een voorgeschreven opioïde zonder recept, buiten de beoogde doeleinden of in buitensporige hoeveelheden) blijven een grote bedreiging voor de gezondheid. In 2018 werden aan 12,3% van de Canadezen opioïden voorgeschreven. Het niet-medische gebruik van opioïden op recept is in Canada/VS aanzienlijk hoger dan elders in de wereld. Opioïden op recept vormen een verslavingsrisico van ~5,5% en kosten de Canadezen ~$3,5 miljard aan gezondheidszorg-, productiviteits- en rechtskosten vóór de pandemie. Ze vormen ook een bedreiging vanwege het gevaar van overlijden door een overdosis. Het aantal ziekenhuisopnames als gevolg van opioïdevergiftiging is de afgelopen vijf jaar met 27% gestegen, wat wijst op een verslechtering van de crisis. De opioïdengerelateerde sterfte was gestaag gestegen en bereikte epidemische proporties vóór de pandemie. Het aantal overdoses is de afgelopen twintig jaar vervijfvoudigd. Het aantal opioïdengerelateerde sterfgevallen is sinds de COVID-19-pandemie alleen maar toegenomen als gevolg van de economische neergang en verstoringen van de drugstoeleveringsketen door grenssluitingen. Dit heeft geresulteerd in het gebruik van goedkopere en gevaarlijkere stoffen, zoals de krachtige synthetische opioïden fentanyl en carfentanyl. Uit gegevens van vóór de pandemie blijkt dat fentanyl verantwoordelijk is voor 72% van de accidentele opioïdengerelateerde sterfgevallen in Canada, een stijging van 81% ten opzichte van het jaar daarvoor. Straatdrugs (zoals heroïne en cocaïne) worden ook steeds vaker afgebouwd met het goedkopere fentanyl, wat leidt tot een toename van het aantal accidentele overdoses. Slechts 0,08% van de in beslag genomen heroïnemonsters testte in 2012 positief op fentanyl, terwijl in 2017 60,1% positief testte – een enorme stijging in vijf jaar. Gezien de progressie en escalatie van de opioïdencrisis is opioïdengebruiksstoornis (OUD) nu een van de grootste uitdagingen waarmee het Canadese gezondheidszorgsysteem wordt geconfronteerd, nog verergerd door de COVID-19-pandemie.

De behandeling van OUD omvat doorgaans farmacologische behandelingen zoals opioïde-agonisttherapie (OAT), waaronder buprenorfine-naloxon en methadon, die beide effectief zijn bij de behandeling van OUD en op grote schaal worden gebruikt in Canada. Geworteld in een benadering van schadebeperking, krijgen degenen die OAT ondergaan een synthetische opioïde-agonist toegediend, onder specifieke gecontroleerde doseringen. Na stabilisatie is zowel methadon als buprenorfine/naloxon werkzaam gebleken bij het onderdrukken van het opioïdengebruik, waarbij hogere doses effectiever zijn. Meer recentelijk zijn alternatieve OAT-behandelingsmodaliteiten, waaronder orale morfine met langzame afgifte (Kadian) en injecteerbare opioïde-agonisttherapie (iOAT), goedgekeurd voor gebruik in de opioïdeverslavingsgeneeskunde in Canada. OAT is effectief in het verminderen van opioïdengebruik, overdoses, HIV-risico en criminaliteit.

Beperkingen van OAT: Helaas slaagt OAT er niet in om andere problemen aan te pakken die vaak voorkomen bij mensen met OUD. Cliënten die OAT gebruiken, presenteren zich vaak met gelijktijdig gebruik van talrijke drugs en met hoge percentages van comorbide alcohol-, anxiolytische/sedatieve middelen, stimulerende middelen (cocaïne/amfetaminen) en cannabisgebruiksstoornissen. Als schadebeperkende behandeling vermindert OAT het gebruik van opioïden; maar het elimineert niet al het opioïdengebruik bij alle OUD-cliënten. Het polysubstantiegebruik van OAT-cliënten omvat risicovolle medicijncombinaties, zoals opioïden (waaronder methadon) plus benzodiazepinen (BZ's; een klasse van sedativa/anxiolytica), waardoor het risico op overdoses aanzienlijk toeneemt en optimale behandelresultaten worden verstoord. Deskundigen adviseren het gelijktijdig voorschrijven van BZ-opioïden te vermijden als een van de belangrijkste manieren om de opioïdencrisis te bestrijden. Sommige personen in OAT blijven ook vaak andere drugs gebruiken, zoals alcohol, cannabis en cocaïne, ook via injectie – een bijzonder risicovolle toedieningsroute. Gelijktijdig gebruik van alcohol en methadon verhoogt het risico op overdoses en heeft een negatieve invloed op de cognitieve prestaties en het dagelijks functioneren. Hoewel de bevindingen gemengd zijn, waarschuwen recente onderzoeken dat gelijktijdig cannabisgebruik een slechtere OAT-respons voorspelt. Gelijktijdig gebruik van stimulerende middelen voorspelt het risico op HIV (stimulantia worden vaak geïnjecteerd) en een slechtere OAT-retentie. Eerder onderzoek in drie onderzoeken (60-138 cliënten per onderzoek) in zes klinieken in Nova Scotia, New Brunswick en Quebec benadrukt de zeer hoge percentages polysubstantiegebruik onder OAT-cliënten. Een consistente bevinding was de zeer hoge steun voor recent gebruik van polysubstanties, terwijl cliënten OAT gebruikten: 29% 'vulde' hun OAT aan met een ander opioïde, 27,5% injecteerde drugs en 54% gebruikte BZ's ondanks hun goed gedocumenteerde risico op een overdosis met OAT . Hoewel OAT positieve schadebeperkende effecten voor OUD heeft gehad, kunnen aanvullende psychosociale benaderingen het gebruik van polysubstanties terugdringen, de retentie van OAT vergroten en de overdosis terugdringen, waardoor nieuwe oplossingen voor de opioïdencrisis kunnen worden geboden.

Psychosociale behandelingen als aanvulling op OAT: Psychosociale behandelingen voor middelenmisbruik (SUD) maken gebruik van vele technieken, waaronder contingentiemanagement, terugvalpreventie, cognitieve gedragstherapie (CGT), motiverende gespreksvoering en 12-stappenbegeleiding. Een recente systematische review toonde aan dat het aanvullen van OAT met psychosociale interventies leidde tot een groter aantal behandelingen, psychologisch functioneren en therapietrouw aan psychiatrische medicijnen, en een verminderd opioïdengebruik, alcoholgebruik en HIV-risico. Recente Canadese richtlijnen voor het beheer van OUD, uitgegeven door het Canadian Research Initiative on Substance Misuse (CRISM) netwerk, onderschrijven sterk het toevoegen van psychosociale behandelingsopties aan farmacologische interventies, en pleiten voor het onderzoeken van aanvullende niet-farmacotherapeutische interventies als aanvulling op OAT. De Opioid Taskforce van de Canadian Psychological Association heeft onlangs soortgelijke aanbevelingen gedaan en opgeroepen tot meer onderzoek op dit gebied om belangrijke hiaten in de kennis op te vullen rond psychosociale en schadebeperkende interventies die goed werken in combinatie met OAT. Ondanks de beschikbaarheid van psychosociale behandelingen als aanvulling op OAT, blijven de percentages van gelijktijdig polysubstantiegebruik onder OAT-cliënten buitengewoon hoog. OAT-klinieken voelen zich niet voorbereid op het omgaan met complexe psychiatrische comorbiditeit en de effectieve psychosociale interventies vereisen een opleidingsachtergrond die niet vaak praktisch is in OAT-klinieken (bijvoorbeeld een minimum masterdiploma in de geestelijke gezondheidszorg om CGT te beoefenen. Om de retentie van OAT te verbeteren zijn interventies nodig die specifiek en effectief gericht zijn op het gelijktijdige gebruik van meerdere middelen en psychiatrische comorbiditeit, met name interventies die zijn ontwikkeld met behulp van een patiëntgerichte benadering om de aanvaardbaarheid ervan voor patiënten te vergroten en die praktisch toepasbaar zijn door OAT-dienstverleners om hun duurzaamheid in de praktijk te garanderen. klinieken.

Persoonlijkheidsmodel voor middelengebruik en ontwikkeling van interventies: Er is de afgelopen decennia een effectieve en effectieve geprotocolleerde, psychosociale interventie ontwikkeld om het polysubstantiegebruik aan te pakken, ] en kan worden aangepast aan de OAT-context en biedt een mogelijke weg voor aanvullende, acceptabele en duurzame psychosociale interventies. behandeling die effectief gericht is op het gevaarlijke gelijktijdige polysubstantiegebruik van cliënten om de OAT-retentie te verbeteren. Het persoonlijkheidsmodel van middelengebruik stelt dat individuele verschillen in patronen van middelengebruik worden verklaard door een verschillende gevoeligheid voor de versterkende effecten van alcohol en andere drugs, gebaseerd op functioneel verschillende motivatiesystemen die zich manifesteren als verschillende eigenschappen. Gedrag op het gebied van middelengebruik kan daarom worden begrepen via twee brede domeinen van de persoonlijkheid – de ongeremde (d.w.z. externaliserende) en geremde (d.w.z. internaliserende) domeinen – die op hun beurt kunnen worden opgesplitst in vier persoonlijkheidskenmerken van lagere orde die nauw verbonden zijn met middelengebruik. gebruik. Er is aangetoond dat verhogingen van deze vier persoonlijkheidskenmerken het risico voor het gebruik van specifieke middelen, verschillende motivatieprofielen voor middelengebruik, verschillende gevoeligheid voor de farmacologische effecten van verschillende medicijnen en de kwetsbaarheid voor comorbide psychiatrische stoornissen voorspellen.

Door gebruik te maken van een combinatie van motivatieverbetering en het opbouwen van cognitief-gedragsmatige vaardigheden via groepsactiviteiten en huiswerk tijdens de sessie, richten deze interventies zich op specifieke persoonlijkheidsrelevante cognitieve vervormingen (zie hieronder) en er is herhaaldelijk aangetoond dat ze het alcohol- en andere middelengebruik vertragen of verminderen door 30-80% onder risicojongeren.

Binnen het ongeremde domein zijn persoonlijkheidskenmerken van lagere orde die verband houden met middelengebruik het zoeken naar sensatie (SS; zoeken naar nieuwigheid/plezier) en impulsiviteit (IMP; ongeremde persoonlijkheid). Binnen het geremde domein zijn kenmerken van lagere orde die verband houden met middelengebruik angstgevoeligheid (AS; angst voor opwinding) en hopeloosheid (HOP; neiging tot depressie). Deze eigenschappen kunnen snel worden gemeten met de breed gevalideerde en internationaal gebruikte Substance Use Risk Profile Scale (SURPS). Binnen het vierfactorenmodel van middelengebruik wordt het zoeken naar sensatie gekarakteriseerd door een voorkeur voor nieuwe en opwindende activiteiten, en door de neiging tot verveling.

Een raamwerk voor validatie, aanpassing van interventies en testen: vanwege de duidelijke behoefte aan effectievere psychosociale interventies als aanvulling op OAT voor het aanpakken van OUD en gerelateerde morbiditeit, het aanhoudend hoge percentage polysubstantiegebruik onder OAT-cliënten en extreem hoge percentages OAT-uitval, heeft PreVenture en CoVenture is aangepast aan OUD-cliënten in de OAT-kliniekcontext en heet "OpiVenture". Het raamwerk dat ten grondslag ligt aan de ontwikkeling van OpiVenture is het ORBIT-model van het Amerikaanse National Institute of Health (NIH) voor de ontwikkeling van psychosociale en gedragsmatige behandelingen. Dit op bewijs gebaseerde raamwerk draait om een ​​belangrijke klinische onderzoeksvraag die op belanghebbenden is gebaseerd: "Hoe kunnen gevaarlijke patronen van polysubstantiegebruik worden beteugeld en hoe kan de retentie van OAT worden verbeterd om de morbiditeit en mortaliteit terug te dringen?" Het ORBIT-model biedt begeleiding gedurende vier fasen voor het verbeteren van de systematische ontwikkeling, aanpassing en testen van adequaat ontworpen en innovatieve psychosociale interventies. In fase I wordt de interventie ontworpen op basis van bewijsmateriaal uit fundamenteel gedrags- en psychosociaal onderzoek en de input van belanghebbenden. In fase II vindt het voorlopig testen van de interventie plaats (bijvoorbeeld haalbaarheidsstudies). Pas na Fasen I-II gaat men verder met Fasen III-IV: Werkzaamheid (RCT's) en Effectiviteit (proeven onder reële omstandigheden), waarbij indien nodig wordt teruggekeerd naar eerdere fasen voor verfijning. Een patiëntgerichte benadering van geïntegreerde kennisvertaling (iKT) is overal ingebed om ervoor te zorgen dat de ontwikkelde interventies aanvaardbaar zijn voor patiënten en beoefenaars.

Fase I van de ontwikkeling van OpiVenture is voltooid en onderzoekt de rol van persoonlijkheid bij het in stand houden van middelengebruik onder OAT-cliënten, waarbij het vierfactorenpersoonlijkheidsmodel in deze demografische groep cliënten wordt gevalideerd. Het gebruik van kwalitatieve interviewgegevens gericht op het inzicht van cliënten in hun persoonlijkheid, patronen van middelengebruik, contexten en triggers voor hun middelengebruik heeft geleid tot de aanpassing van bestaande, op de persoonlijkheid gerichte interventiehandleidingen. Daarnaast zijn focusgroepen met OAT-kliniekdienstverleners en personeel geïnformeerd over het interventieafleveringsformaat, inclusief ideale contextuele parameters zoals scenario's en sessieduur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sherry Stewart, PhD
  • Telefoonnummer: 902-494-3793
  • E-mail: sstewart@dal.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Momenteel ingeschreven voor opioïde-agonisttherapie bij een van de 4 partnerklinieken in Quebec en Atlantic Canada gedurende 30 dagen

≥18 jaar oud Scoor minimaal één standaarddeviatie (SD) boven de populatiespecifieke norm op 1 van de 4 persoonlijkheidskenmerken op de Substance Use Risk Profile Scale (SURPS) Vermogen om gesproken Engels of Frans te begrijpen Vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Degenen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en wijzen op ernstige cognitieve stoornissen – gemeten door het Mini-Mental State Examination (MMSE), worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
In dit onderzoek is er slechts één onderzoeksarm en alle in aanmerking komende deelnemers worden toegewezen aan een behandelgroep en zullen deelnemen aan drie behandelsessies van het OpiVenture-programma, naast de behandeling met opioïdentherapie-agonisten die zij krijgen via de recruteringskliniek.
OpiVenture, een gerichte psychosociale interventie, vormt een aanvulling op de behandeling met opioïdenagonisten bij opioïdengebruiksstoornissen. Aangepast op basis van bewezen interventies zoals PreVenture, ontvouwt het zich over drie sessies. Sessie één omvat introducties, een ijsbreker, een overzicht van eigenschappen, discussie over sterke punten/beperkingen, het stellen van doelen en huiswerk. Sessie twee bespreekt het huiswerk, onderzoekt coping-strategieën, weegt alternatieven af, introduceert ‘hete gedachten’, bespreekt eigenschap-specifieke hete gedachten en geeft huiswerk op. De afsluitende sessie bestaat uit het doornemen van huiswerk, het identificeren van persoonlijke gedachten, het uitdagen ervan door middel van een cognitief-gedragsmatige oefening, het toepassen van inzichten op het stellen van doelen en het afsluiten met een afsluiting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen dat middelen worden gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van zelfrapportagegegevens die zijn verzameld via een timeline-follow-back (TLFB)-beoordeling, waarbij gebruik wordt gemaakt van een kalender om het middelengebruik gedetailleerd te onderzoeken voor elke dag in de afgelopen 30 dagen, te beginnen met de meest recente gebeurtenis.
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Retentie van deelnemers aan het opioïde-agonisttherapieprogramma
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Als een cliënt niet beschikbaar is voor een follow-upbeoordeling van 1 of 4 maanden, zullen we de database van de kliniek raadplegen om te bepalen of deze cliënt nog steeds OAT-diensten ontvangt in de kliniek. Als ze geen OAT-diensten meer ontvangen, worden ze voor retentieanalyses gedefinieerd als een OAT-uitval
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de geestelijke gezondheid van studiedeelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Met behulp van de Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) met 21 items zullen we veranderingen in depressie, angst en stress in de loop van de tijd meten. De DASS-21 is de korte vorm van de DASS-42, een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. De minimum- en maximumwaarden voor elke subschaal zijn als volgt: depressie (0-21), angst (0-21) en stress (0-21). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Het risicovolle, impulsieve en zelfdestructieve gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Om risicovol, impulsief en zelfdestructief gedrag te meten, zullen we de 38-item The Risky, Impulsive, & Self-destructief gedragsvragenlijst (RISQ) gebruiken. De RISQ is een zelfrapportagevragenlijst die een breed scala aan gedragingen beoordeelt, waaronder middelengebruik, agressie en zelfbeschadiging. De schaal heeft een minimumscore van 0 en een maximumscore van 114, waarbij hogere scores duiden op riskanter, impulsiever en zelfdestructief gedrag.
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Motieven voor de vragenlijst over middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Om de motieven van cliënten voor middelenmisbruik te meten, gebruiken we de Substance Use Motives Measure (SUMM). De SUMM is een model met acht factoren dat acht motieven voor alcohol- en middelengebruik identificeert: verbetering, sociaal gedrag, conformiteit, angst-coping, depressie-coping, verveling-coping, zelfexpansie en prestatie. Hogere scores op de SUMM duiden op een grotere onderschrijving van de motieven voor middelengebruik.
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Veranderingen van deelnemers in subjectieve pijn
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Subjectieve pijn zal worden gemeten met de Short Form McGill Pain Questionnaire II (SF-MPQ-II) en de verbeterde Chronic Pain Questionnaire (eCPQ). De SF-MPQ-II is een kortere versie van de originele McGill Pain Questionnaire (MPQ) en beoordeelt de belangrijkste symptomen van zowel neuropathische als niet-neuropathische pijn. Het bevat 22 items met 0-10 numerieke antwoordopties. Hogere scores op de SF-MPQ-II duiden op een grotere pijnintensiteit, terwijl hogere scores op de eCPQ duiden op een grotere impact van chronische pijn op het leven van een individu
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Veranderingen van deelnemers in subjectieve pijn
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden
Subjectieve pijn zal ook worden gemeten aan de hand van de verbeterde Chronic Pain Questionnaire (eCPQ). De eCPQ-module bestaat uit 14 items die de aanwezigheid van chronische pijn evalueren (gedefinieerd als pijn die ≥3 maanden aanhoudt, voorbij de normale tijd van genezing) en de pijnintensiteit, locatie en pijngerelateerde interferentie met het functioneren, de slaap en de stemming beoordelen. . Hogere scores op de eCPQ duiden op een grotere impact van chronische pijn op het leven van een individu.
Basislijn, follow-up van één maand en follow-up van vier maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische vragenlijst.
Tijdsspanne: Bij basislijn
We zullen sociodemografische gegevens verzamelen, waaronder leeftijd, geslacht, genderidentiteit, etniciteit, sociaal-economische status, levensomstandigheden, relatiestatus, opleiding en geschiedenis van de opioïde-agonisttherapie, inclusief het huidige type opioïde-agonisttherapie en dosis, kliniek, pijn
Bij basislijn
Karakter eigenschappen
Tijdsspanne: Bij basislijn
De persoonlijkheid wordt beoordeeld met de betrouwbare en geldige 23-items Risicoprofielschaal voor middelengebruik (SURPS). De SURPS kent 4 subschalen die elk één persoonlijkheidsfactor aanspreken in het 4-factorenmodel. Vergelijkingen van de scores van respondenten op deze maatregelen ten opzichte van de normen zullen worden gebruikt voor selectie in OpiVenture en voor toewijzing aan een specifieke interventie (d.w.z. angstgevoeligheid, hopeloosheid, impulsiviteit of sensatiezoekend). Hogere scores op de SURPS-subschalen duiden op een hogere kans op middelengebruik.
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren