이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추성 척추통증을 앓고 있는 청년 및 중년 환자에 대한 자기공명영상 연구 (MRI-CervPain)

2024년 2월 22일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

T2-mapping, T1ρ 및 Diffusion Kurtosis Imaging을 이용한 경추성 척추통증을 앓고 있는 청년 및 중년 환자에 대한 응용 연구

젊은 성인의 경추 및 어깨 통증은 일반적으로 추간판 퇴행, 돌출 또는 탈출로 인해 발생합니다. 디스크 변성은 점액질 기질의 합성 및 분해성 불균형, 고리 콜라겐의 변성, 속질핵의 수분 함량 감소를 포함합니다. 경추 변성이 있는 소수의 환자에서는 중등도에서 심한 통증이 있었지만 일상적인 MRI에서 디스크의 모양과 신호에 뚜렷한 이상이 없었으며 이는 초기 디스크 변성과 관련이 있을 수 있습니다. 대부분의 경우, 경미한 프로테오글리칸 감소와 약간의 수분확산 이상으로 인해 비수술적 치료로 통증이 완화되지만, 이러한 변화는 일상적인 MRI에서는 명확하게 입증되지 않습니다. 따라서 목과 어깨 통증 환자의 주요 원인을 조기에 발견하고 치료 효과를 평가하는 데 도움을 주기 위해서는 속질핵과 섬유륜의 비정상적인 미세구조를 반영하는 민감한 MRI 기법에 의존할 필요가 있다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 관찰, 종단 및 단일 센터 연구입니다. 경추 및 어깨 통증이 확인된 환자는 증상의 주요 원인과 질병의 치료 효과에 대한 영상 예측 인자를 탐색하기 위해 비수술 치료 3개월 및 12개월 전후에 여러 임상 및 영상 프로그램을 완료하게 됩니다. 수집된 자료는 다음과 같습니다: (1) T2 매핑, T1ρ 및 DKI 시퀀스를 포함한 3회 자궁경부 MRI 스캔, (2) 시각적 아날로그 척도(통증 평가용) 및 질병 기간. 그런 다음 T2 값, T1ρ 및 DKI 파생 매개변수가 속질핵과 섬유륜에서 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

목, 어깨 통증으로 경추 MRI 및 비수술적 치료를 받는 젊은 성인 환자

설명

포함 기준:

  1. 상지 통증 및 무감각을 동반하거나 동반하지 않는 목 및 어깨 통증;
  2. 질병 기간이 2개월 이상임
  3. 시각적 아날로그 점수(VAS) ≥ 3
  4. 경추 디스크 변성, 돌출, 돌출 등을 보여주는 경추 MRI
  5. 환자는 비수술적 치료(상악 후두 견인, 마사지 등)를 받게 됩니다.

제외 기준:

  1. 목과 어깨 부위의 심각한 외상과 수술.
  2. 심각한 경추 과형성, 감염(화농성, 결핵성), 신생물(다양한 원발성 및 이차성 종양), 류마티스성(류마티스 관절염, 강직성 척추염) 및 수핵 석회화를 보여주는 X선 또는 CT.
  3. 자궁경부 MRI에서는 척수 염증, 종양, 척수공동증 등의 기질적 병변이 확인되었습니다.
  4. 다른 지역의 만성 통증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경추성 척추통증의 유효군
VAS 감소율은 임상적 유효성을 평가하는 데 사용됩니다. 감소율 = (기준 값 - 최종 값)/기준 값. 임상적 효능은 완치, 유의미한 효과, 약간의 효과, 효과 없음 또는 재발의 4가지 수준으로 구분됩니다. 치료됨: 감소율 ≥ 75%; 유의미한 효과: 50% ≤ 감소율 < 75%; 약간의 효과: 25% ≤ 감소율 < 50%; 비효과적: 감소율 < 25%. "완치+유의적 효과"군을 치료유효군으로 분류하였고,
다른: 물리치료 및 상악견인
  1. 이동성 운동
  2. 초음파 또는 전기 자극
  3. 버팀대, 슬링, 테이핑 등 장비 적용
  4. 마사지 요법 등록
  5. 통증유발점과 근막이완
다른 이름들:
  • 마사지 요법
경추성 척추통증의 비효과적인 그룹
"경미한 효과+무효"군과 재발군을 치료무효군으로 분류하였다.
다른: 물리치료 및 상악견인
  1. 이동성 운동
  2. 초음파 또는 전기 자극
  3. 버팀대, 슬링, 테이핑 등 장비 적용
  4. 마사지 요법 등록
  5. 통증유발점과 근막이완
다른 이름들:
  • 마사지 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 치료 전후의 T1ρ 변화
기간: 0, 12개월
물 분자와 거대분자 환경 사이의 상호 작용을 조사하는 T1ρ 이미징은 추간판의 초기 생화학적 변화를 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. T1ρ와 글리코사미노글리칸 함량 사이에는 상관관계가 있으며, 이는 T1ρ가 디스크 퇴행의 초기 생화학적 변화에 민감할 수 있음을 시사합니다. T1ρ는 경추 추간판의 속질핵, 전방 및 후방 섬유륜에서 측정됩니다.
0, 12개월
12개월 치료 전후의 MK 값 변화
기간: 0, 12개월
확산 MRI 기술은 추간판의 물 분자 확산 과정의 특성에 대한 정보를 제공하여 추간판 퇴행을 평가할 수 있는 비침습적이고 정량적 기술입니다. 생체 내 조직에서 물 분자의 확산은 복잡한 미세 구조에 의해 방해되고 제한되어 비가우스 확률 분포 함수로 이어집니다. 비가우시안 모델인 DKI(확산 첨도 이미징)는 분자 수 확산과 조직 미세 구조의 복잡성을 모두 특성화할 수 있는 더 높은 잠재력을 가지고 있습니다. DKI 기술은 여러 정량적 매개변수를 제공할 수 있으며 가장 중요한 매개변수는 평균 첨도(MK)입니다. MK 값은 경추 추간판의 속질핵, 전방 및 후방 섬유륜에서 측정됩니다.
0, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 치료 전후의 T2* 값 변화
기간: 0, 12개월
T2* 매핑은 콜라겐 섬유 네트워크에 민감합니다. T2* 매핑과 Pfirrmann 등급 사이에는 밀접한 상관관계가 있으며, 여기서 T2* 값의 감소는 추간판 퇴행의 악화와 크게 연관되어 있습니다. 병리학적으로 T2* 값은 디스크 퇴행의 초기 단계에서 강력한 바이오마커로 간주됩니다. T2* 값은 경추 추간판의 속질핵, 전방 및 후방 섬유륜에서 측정됩니다.
0, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 책임자: Ming Zhang, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRF-2023-030

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

목 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다