Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar magnetische resonantiebeeldvorming bij patiënten van jonge en middelbare leeftijd met cervicale spondylotische pijn (MRI-CervPain)

22 februari 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Toegepast onderzoek bij patiënten van jonge en middelbare leeftijd met cervicale spondylotische pijn met behulp van T2-mapping, T1ρ en diffusie-kurtosis-beeldvorming

Cervicale en schouderpijn bij jonge volwassenen wordt vaak veroorzaakt door degeneratie van de tussenwervelschijven, uitstulping of hernia. Schijfdegeneratie omvat de synthetische en afbrekende onbalans van de myxoïde matrix, degeneratie van annuluscollageen en een afname van het watergehalte in de nucleus pulposus. Een paar patiënten met cervicale degeneratie hadden matige tot ernstige pijn, maar er zijn geen duidelijke afwijkingen in de vorm en het signaal van de tussenwervelschijf bij routinematige MRI, die mogelijk verband houden met de vroege degeneratie van de tussenwervelschijven. In de meeste gevallen zou de pijn kunnen worden verlicht door een niet-chirurgische behandeling als gevolg van een lichte daling van het proteoglycaan en een lichte afwijking in de waterdiffusie, maar deze veranderingen kunnen niet duidelijk worden aangetoond met routinematige MRI. Daarom is het noodzakelijk om te vertrouwen op gevoelige MRI-technieken om de abnormale microstructuur in de nucleus pulposus en annulus fibrosus weer te geven, om zo de vroege detectie van de belangrijkste oorzaak bij patiënten met nek- en schouderpijn en de evaluatie van de effectiviteit van de behandeling te ondersteunen. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel, longitudinaal en single-center onderzoek. Bevestigde patiënten met nek- en schouderpijn zullen verschillende klinische en beeldvormende programma's voltooien vóór en na 3 en 12 maanden niet-chirurgische behandeling om de belangrijkste reden van het symptoom en de beeldvormende voorspellers van het behandelingseffect bij de ziekte te onderzoeken. De verzamelde materialen worden hieronder vermeld: (1) 3 maal cervicale MRI-scans, inclusief T2-mapping, T1ρ en DKI-sequenties, (2) visueel analoge schaal (voor pijnbeoordeling) en ziekteduur. Vervolgens worden de T2-waarde, T1ρ en DKI-afgeleide parameters gemeten in de nucleus pulposus en annulus fibrosus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jongvolwassen patiënten met nek- en schouderpijn, die een MRI van de cervicale wervelkolom en een niet-chirurgische behandeling zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nek- en schouderpijn, met of zonder pijn en gevoelloosheid in de bovenste ledematen;
  2. Ziekteduur langer dan 2 maanden
  3. Visueel analoge score (VAS) ≥ 3
  4. Cervicale MRI die degeneratie van de cervicale schijf, uitstulping, uitsteeksel, enz. toont.
  5. Patiënten zullen een niet-chirurgische behandeling ondergaan (tractie van het maxillaire achterhoofd, massage, enz.)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig trauma en operatie in nek- en schoudergebied.
  2. Röntgenfoto of CT die de ernstige hyperplasie van de cervicale wervelkolom, infectie (etterig, tuberculeus), neoplasma (verschillende primaire en secundaire tumoren), reuma (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica) en verkalking van de nuclei pulposus laat zien.
  3. Cervicale MRI onthulde organische laesies zoals ontsteking van het ruggenmerg, tumoren, syringomyelie, enz.
  4. Chronische pijn in andere regio's.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Effectieve groep cervicale spondylotische pijn
Het VAS-reductiepercentage wordt gebruikt om de klinische werkzaamheid te evalueren. Het reductiepercentage = (basiswaarde - eindwaarde)/basiswaarde. De klinische werkzaamheid is verdeeld in vier niveaus: genezen, significant effect, gering effect, ineffectief of terugkerend. genezen: reductiepercentage ≥ 75%; significant effect: 50% ≤ reductiepercentage < 75%; licht effect: 25% ≤ reductiepercentage < 50%; ineffectief: reductiepercentage < 25%. De groep ‘genezen + significant effect’ werd geclassificeerd als de behandelingseffectieve groep,
Ander: fysiotherapie en maxillaire tractie
  1. Mobiliteitsoefeningen
  2. Echografie of elektrische stimulatie
  3. Aanbrengen van apparatuur, zoals beugels, stroppen en taping
  4. Geregistreerde massagetherapie
  5. Triggerpoint en myofasciale release
Andere namen:
  • massage therapie
Ineffectieve groep cervicale spondylotische pijn
De groep met "licht effect + ineffectief" en de groep met terugkerende klachten werden geclassificeerd als de groep die niet effectief was bij de behandeling
Ander: fysiotherapie en maxillaire tractie
  1. Mobiliteitsoefeningen
  2. Echografie of elektrische stimulatie
  3. Aanbrengen van apparatuur, zoals beugels, stroppen en taping
  4. Geregistreerde massagetherapie
  5. Triggerpoint en myofasciale release
Andere namen:
  • massage therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1ρ-verandering voor en na 12 maanden behandeling
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
T1ρ-beeldvorming, die de interactie tussen watermoleculen en hun macromoleculaire omgeving onderzoekt, heeft het potentieel om vroege biochemische veranderingen in de tussenwervelschijf te identificeren. Er zijn correlaties tussen T1ρ en het glycosaminoglycaangehalte, wat erop wijst dat T1ρ gevoelig kan zijn voor vroege biochemische veranderingen in degeneratie van de tussenwervelschijven. T1ρ wordt gemeten in de nucleus pulposus, anterieure en posterieure annulus fibrosus van de cervicale tussenwervelschijf.
0, 12 maanden
Veranderingen van de MK-waarde voor en na 12 maanden behandeling
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
Diffusie-MRI-technieken zijn niet-invasieve en kwantitatieve technieken die degeneratie van de tussenwervelschijven kunnen beoordelen door informatie te bieden over de eigenschappen van het watermoleculaire diffusieproces in de tussenwervelschijf. In vivo weefsels wordt de diffusie van watermoleculen gehinderd en beperkt door complexe microstructuren, wat leidt tot een niet-Gaussiaanse waarschijnlijkheidsverdelingsfunctie. Als een niet-Gaussiaans model heeft diffusie kurtosis imaging (DKI) een groter potentieel om zowel moleculaire waterdiffusie als de complexiteit van weefselmicrostructuren te karakteriseren. De DKI-techniek kan verschillende kwantitatieve parameters opleveren, en de belangrijkste is de gemiddelde kurtosis (MK). De MK-waarde wordt gemeten in de nucleus pulposus, anterieure en posterieure annulus fibrosus van de cervicale tussenwervelschijf.
0, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de T2*-waarde voor en na 12 maanden behandeling
Tijdsspanne: 0, 12 maanden
T2*-mapping is gevoelig voor collageenvezelnetwerken. Er bestaat een nauwe correlatie tussen de T2*-mapping en de Pfirrmann-graad, waarbij een afname van de T2*-waarde significant geassocieerd is met de verergering van de degeneratie van de tussenwervelschijven. Pathologisch gezien wordt de T2*-waarde beschouwd als een robuuste biomarker in een eerder stadium van schijfdegeneratie. De T2*-waarde wordt gemeten in de nucleus pulposus, anterieure en posterieure annulus fibrosus van de cervicale tussenwervelschijf.
0, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ming Zhang, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF-CRF-2023-030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op fysiotherapie en maxillaire tractie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren