Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotási vizsgálat fiatal és középkorú, nyaki spondilózisos fájdalomban szenvedő betegeken (MRI-CervPain)

2024. február 22. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Alkalmazott kutatás fiatal és középkorú, nyaki spondilózisos fájdalomban szenvedő betegeken T2-mapping, T1ρ és diffúziós kurtózisos képalkotás segítségével

A fiatal felnőttek nyaki és vállfájdalmát általában a csigolyaközi porckorong degenerációja, kidudorodása vagy sérve okozza. A porckorongdegeneráció magában foglalja a myxoid mátrix szintetikus és degradatív egyensúlyhiányát, a gyűrűs kollagén degenerációját és a nucleus pulposus víztartalmának csökkenését. Néhány nyaki degenerációban szenvedő betegnél mérsékelt vagy erős fájdalom jelentkezett, de a rutin MRI-vel nem észleltek nyilvánvaló eltéréseket a porckorong alakjában és jelében, ami összefüggésben állhat a korai porckorong degenerációval. A legtöbb esetben az enyhe proteoglikán csökkenés és a víz diffúzió enyhe eltérése miatt a fájdalom nem sebészi kezeléssel enyhíthető, de ezeket a változásokat rutin MRI-vel nem lehet egyértelműen kimutatni. Ezért szükséges érzékeny MRI technikákra hagyatkozni a nucleus pulposus és annulus fibrosus kóros mikrostruktúrájának tükrözésére, hogy segítse a fő ok korai felismerését a nyak- és vállfájdalmakban szenvedő betegeknél, valamint a kezelés hatékonyságának értékelése. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy megfigyeléses, longitudinális és egyközpontú vizsgálat. A méhnyak- és vállfájdalmakkal igazolt betegek 3 és 12 hónapos nem műtéti kezelés előtt és után számos klinikai és képalkotó programon vesznek részt, hogy feltárják a tünet fő okát és a kezelés hatásának képalkotó előrejelzőit a betegségben. Az összegyűjtött anyagokat az alábbiakban soroljuk fel: (1) 3-szor végzett nyaki MRI-vizsgálat, beleértve a T2-térképezést, a T1ρ és a DKI-szekvenciákat, (2) a vizuális analóg skála (a fájdalom értékeléséhez) és a betegség időtartama. Ezután a nucleus pulposusban és annulus fibrosusban megmérjük a T2 értéket, a T1ρ-t és a DKI-ből származó paramétereket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyak- és vállfájdalomban szenvedő fiatal felnőtt betegek, akik nyaki gerinc MRI-n és nem sebészeti kezelésen esnek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nyak- és vállfájdalom, felső végtagi fájdalommal és zsibbadással vagy anélkül;
  2. A betegség időtartama több mint 2 hónap
  3. Vizuális analóg pontszám (VAS) ≥ 3
  4. Nyaki MRI, amely a nyaki porckorong degenerációját, kidudorodását, kitüremkedését stb.
  5. A betegek nem sebészeti kezelésen esnek át (maxilláris occipitalis húzás, masszázs stb.)

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos trauma és műtét a nyak és a váll régiójában.
  2. Röntgen vagy CT, amely a nyaki gerinc súlyos hiperpláziáját, fertőzését (gennyes, tuberkulózis), neoplazmát (különféle primer és szekunder daganatok), reumás (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica) és nucleus pulposus meszesedést mutatja.
  3. A nyaki MRI olyan szerves elváltozásokat tárt fel, mint a gerincvelő gyulladása, daganatok, syringomyelia stb.
  4. Krónikus fájdalom más régiókban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A nyaki spondylotikus fájdalom hatékony csoportja
A VAS-csökkentési arányt a klinikai hatékonyság értékelésére használják. A csökkentés mértéke = (alapérték - végérték)/alapérték. A klinikai hatékonyság négy szintre oszlik: gyógyult, jelentős hatás, enyhe hatás, hatástalan vagy visszatérő. kikeményedett: csökkentési arány ≥ 75%; jelentős hatás: 50% ≤ csökkentési arány < 75%; enyhe hatás: 25% ≤ csökkentési arány < 50%; hatástalan: csökkentési arány < 25%. A "gyógyult + jelentős hatás" csoport a kezelésben hatékony csoportba került besorolásra,
Egyéb: fizioterápia és maxilláris vontatás
  1. Mobilitási gyakorlatok
  2. Ultrahang vagy elektromos stimuláció
  3. Eszközök, például merevítők, hevederek és szalagozás alkalmazása
  4. Regisztrált masszázsterápia
  5. Trigger pont és myofascialis felszabadulás
Más nevek:
  • masszázsterápia
A nyaki spondylotikus fájdalom hatástalan csoportja
Az "enyhe hatás + hatástalan" csoport és a visszatérő csoport a kezelés hatástalan csoportjába került besorolásra.
Egyéb: fizioterápia és maxilláris vontatás
  1. Mobilitási gyakorlatok
  2. Ultrahang vagy elektromos stimuláció
  3. Eszközök, például merevítők, hevederek és szalagozás alkalmazása
  4. Regisztrált masszázsterápia
  5. Trigger pont és myofascialis felszabadulás
Más nevek:
  • masszázsterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1ρ változás 12 hónapos kezelés előtt és után
Időkeret: 0, 12 hónap
A T1ρ képalkotás, amely a vízmolekulák és makromolekuláris környezetük közötti kölcsönhatást vizsgálja, képes azonosítani a csigolyaközi lemez korai biokémiai változásait. A T1ρ és a glükózaminoglikán-tartalom között összefüggés van, ami arra utal, hogy a T1ρ érzékeny lehet a porckorongdegeneráció korai biokémiai változásaira. A T1ρ-t a nyaki csigolyaközi porckorong nucleus pulposusában, elülső és hátsó annulus fibrosusában mérik.
0, 12 hónap
Az MK érték változása 12 hónapos kezelés előtt és után
Időkeret: 0, 12 hónap
A diffúziós MRI technikák nem invazív és kvantitatív technikák, amelyek képesek felmérni a csigolyaközi porckorong degenerációját azáltal, hogy információt nyújtanak a porckorong vízmolekuláris diffúziós folyamatának tulajdonságairól. Az in vivo szövetekben a vízmolekulák diffúzióját összetett mikrostruktúrák akadályozzák és korlátozzák, ami nem Gauss-féle valószínűségi eloszlási függvényhez vezet. Nem Gauss-modellként a diffúziós kurtosis képalkotás (DKI) nagyobb potenciállal rendelkezik mind a molekuláris víz diffúzió, mind a szöveti mikrostruktúrák összetettségének jellemzésére. A DKI technika számos mennyiségi paramétert tud biztosítani, ezek közül a legfontosabb az átlagos kurtosis (MK). Az MK értéket a nyaki csigolyaközi porckorong nucleus pulposusában, anterior és posterior annulus fibrosusában mérjük.
0, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T2* érték változás 12 hónapos kezelés előtt és után
Időkeret: 0, 12 hónap
A T2* leképezés érzékeny a kollagén rosthálózatra. Szoros korreláció van a T2* térképezés és a Pfirrmann fokozat között, ahol a T2* érték csökkenése szignifikánsan összefügg a csigolyaközi porckorong degeneráció súlyosbodásával. Patológiailag a T2* értéket robusztus biomarkernek tekintik a porckorong degeneráció korábbi szakaszában. A T2* értéket a cervicalis porckorong nucleus pulposusában, elülső és hátsó annulus fibrosusában mérik.
0, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ming Zhang, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRF-2023-030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel