Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssikuvaustutkimus nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloottista kipua (MRI-CervPain)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Soveltava tutkimus nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla, joilla on kohdunkaulan spondyloottista kipua T2-kartoituksen, T1ρ- ja diffuusiokurtoosikuvauksen avulla

Nuorten aikuisten kohdunkaulan ja olkapääkipu johtuu yleensä nikamavälilevyjen rappeutumisesta, pullistumisesta tai tyrästä. Levyjen rappeutuminen sisältää myksoidimatriisin synteettisen ja hajottavan epätasapainon, renkaan kollageenin rappeutumisen ja vesipitoisuuden vähenemisen nucleus pulposuksessa. Muutamilla kohdunkaulan rappeumapotilailla oli kohtalaista tai voimakasta kipua, mutta rutiininomaisessa magneettikuvauksessa ei havaittu selkeitä poikkeavuuksia levyn muodossa ja signaalissa, mikä saattaa liittyä varhaiseen levyn degeneraatioon. Useimmissa tapauksissa kipua voitaisiin lievittää ei-kirurgisella hoidolla lievän proteoglykaanin vähenemisen ja veden diffuusion lievän poikkeavuuden vuoksi, mutta näitä muutoksia ei voida selvästi osoittaa rutiininomaisella magneettikuvauksella. Siksi on tarpeen luottaa herkkiin MRI-tekniikoihin, jotka kuvastavat nucleus pulposuksen ja annulus fibrosuksen epänormaalia mikrorakennetta, jotta niska- ja hartiakipua sairastavien potilaiden pääasiallinen syy voidaan havaita varhaisessa vaiheessa ja arvioida hoidon tehoa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, pitkittäinen ja yhden keskuksen tutkimus. Vahvistetut potilaat, joilla on kohdunkaulan ja olkapääkipuja, käyvät läpi useita kliinisiä ja kuvantamisohjelmia ennen ja jälkeen 3 ja 12 kuukauden ei-kirurgisen hoidon, jotta he selvittävät oireen pääsyytä ja kuvantamistekijöitä hoidon vaikutuksesta sairauteen. Kerätyt materiaalit on lueteltu alla: (1) 3 kertaa kohdunkaulan MRI-skannaukset, mukaan lukien T2-kartoitus, T1ρ- ja DKI-sekvenssit, (2) visuaalinen analoginen asteikko (kivun arviointia varten) ja sairauden kesto. Sitten mitataan T2-arvo, T1ρ ja DKI:stä johdetut parametrit nucleus pulposus ja annulus fibrosus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret aikuiset niska- ja hartiakipupotilaat, joille tehdään kohdunkaulan selkärangan magneettikuvaus ja ei-kirurginen hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Niska- ja hartiakipu, johon liittyy tai ei ole yläraajan kipua ja puutumista;
  2. Sairauden kesto yli 2 kuukautta
  3. Visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) ≥ 3
  4. Kohdunkaulan MRI, jossa näkyy kohdunkaulan levyn rappeuma, pullistuma, ulkonema jne.
  5. Potilaat saavat ei-kirurgista hoitoa (leuan takaraivoveto, hieronta jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava trauma ja leikkaus niskan ja hartioiden alueella.
  2. Röntgenkuvassa tai CT:ssä näkyy vakava kohdunkaulan selkärangan liikakasvu, infektio (märkivä, tuberkuloosi), kasvaimet (eri primaariset ja sekundaariset kasvaimet), reumaattiset (nivelreuma, selkärankareuma) ja tumapulposuksen kalkkeutuminen.
  3. Kohdunkaulan MRI paljasti orgaanisia vaurioita, kuten selkäytimen tulehdusta, kasvaimia, syringomyeliaa jne.
  4. Krooninen kipu muilla alueilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tehokas ryhmä kohdunkaulan spondyloottista kipua
VAS-vähennysastetta käytetään kliinisen tehon arvioinnissa. Vähennyssuhde = (perusarvo - loppuarvo)/perusarvo. Kliininen teho on jaettu neljään tasoon: parantunut, merkittävä vaikutus, vähäinen vaikutus, tehoton tai toistuva. kovettunut: vähennysaste ≥ 75 %; merkittävä vaikutus: 50 % ≤ vähennysaste < 75 %; vähäinen vaikutus: 25 % ≤ vähennysaste < 50 %; tehoton: vähennysaste < 25 %. "Parannettu + merkittävä vaikutus" -ryhmä luokiteltiin hoidon tehokkaaksi ryhmäksi,
Muut: fysioterapia ja yläleuan veto
  1. Liikkuvuusharjoitukset
  2. Ultraääni tai sähköstimulaatio
  3. Laitteiden, kuten olkaimet, nostimet ja teippaus, käyttö
  4. Rekisteröity hierontahoito
  5. Liipaisupiste ja myofaskiaalinen vapautuminen
Muut nimet:
  • hierontaterapia
Tehoton ryhmä kohdunkaulan spondyloottista kipua
"Lievä vaikutus + tehoton" ryhmä ja toistuva ryhmä luokiteltiin hoidon tehottomaksi ryhmäksi
Muut: fysioterapia ja yläleuan veto
  1. Liikkuvuusharjoitukset
  2. Ultraääni tai sähköstimulaatio
  3. Laitteiden, kuten olkaimet, nostimet ja teippaus, käyttö
  4. Rekisteröity hierontahoito
  5. Liipaisupiste ja myofaskiaalinen vapautuminen
Muut nimet:
  • hierontaterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1ρ muutos ennen ja jälkeen 12 kuukauden hoidon
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
T1ρ-kuvauksella, joka tutkii vesimolekyylien ja niiden makromolekyyliympäristön välistä vuorovaikutusta, on potentiaalia tunnistaa varhaisia ​​biokemiallisia muutoksia nikamavälilevyssä. T1ρ:n ja glykosaminoglykaanipitoisuuden välillä on korrelaatioita, mikä viittaa siihen, että T1ρ voi olla herkkä varhaisille biokemiallisille muutoksille levyn rappeutumisessa. T1ρ mitataan kohdunkaulan nikamavälilevyn nucleus pulposus, anterior ja posterior annulus fibrosus.
0, 12 kuukautta
MK-arvon muutokset ennen ja jälkeen 12 kuukauden hoidon
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
Diffuusio-MRI-tekniikat ovat ei-invasiivisia ja kvantitatiivisia tekniikoita, joilla voidaan arvioida nikamavälilevyjen rappeutumista tarjoamalla tietoa nikamavälilevyn vesimolekyylidiffuusioprosessin ominaisuuksista. In vivo kudoksissa vesimolekyylien diffuusiota ovat estäneet ja rajoittaneet monimutkaiset mikrorakenteet, mikä on johtanut ei-gaussiseen todennäköisyysjakaumafunktioon. Ei-Gaussin mallina diffuusiokurtoosikuvauksella (DKI) on suurempi potentiaali karakterisoida sekä molekyylivesidiffuusiota että kudosten mikrorakenteiden monimutkaisuutta. DKI-tekniikalla voidaan saada useita kvantitatiivisia parametreja, joista tärkein on keskiarvo kurtosis (MK). MK-arvo mitataan kohdunkaulan välilevyn nucleus pulposus, anterior ja posterior annulus fibrosus.
0, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2*-arvon muutos ennen ja jälkeen 12 kuukauden hoidon
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta
T2*-kartoitus on herkkä kollageenikuituverkostolle. T2*-kartoituksen ja Pfirrmann-asteen välillä on läheinen korrelaatio, jossa T2*-arvon lasku liittyy merkittävästi nikamavälilevyn degeneraation pahenemiseen. Patologisesti T2*-arvoa pidetään vahvana biomarkkerina levyn degeneraation aikaisemmassa vaiheessa. T2*-arvo mitataan kohdunkaulan välilevyn nucleus pulposus, anterior ja posterior annulus fibrosus.
0, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ming Zhang, M.D., First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRF-2023-030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset fysioterapia ja yläleuan veto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa