고급 MRI 시퀀스의 최적화 및 조화
2024년 1월 11일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
2단계 신경 영상 네트워크: 소아 연령의 치매 및 지적 장애 연구에 대한 고급 MRI 시퀀스의 최적화 및 조화와 적용
AD, DLB, FDT 치매, 특히 백질 변화의 영상 바이오마커 정의 및 정량화를 위한 공유 다중 모드 MRI 프로토콜 개발.
연구 개요
상세 설명
AD, DLB, FDT 치매, 특히 백질 변화의 영상 바이오마커 정의 및 정량화를 위한 공유 다중 모드 MRI 프로토콜 개발.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준에 따라 모집된 환자 및 대조군은 임상 및 신경심리학적 테스트를 수행합니다.
설명
포함 기준:
환자를 위한
- 사고사례
- 발병 시기는 24개월 이내
- 임상적 치매 평가 척도(CDR) <=2;
- MoCA<=17
인지 장애에 대한 불만 및/또는 그러한 장애의 평가를 위한 신경학적/신경심리학적 방문이 없는 통제를 위해;
- CDR = 0;
- MoCA>=27. 모든 연령 >= 50 및 <= 80;
- 하친스키 허혈 척도 - 7개 항목 < 2;
- 신경심리학적 평가를 수행하기에 충분한 시각 및/또는 청각 예민함;
- 신경정신약리학적 치료를 받는 경우, 연구 시작 전 4주 동안 안정성.
제외 기준:
모든
- 모집 의사의 의견에 따라 개인의 인지 장애에 기여할 수 있는 조절되지 않는 의학적 상태 또는 신경학적/신경퇴행성 질환(예: 신장 질환, 간 질환, 뇌종양, 알코올 또는 약물 남용, 비정상적인 갑상선 기능, 정상 혈압 수두증, 혈관성 치매, 두부 외상으로 인한 신경인지 장애(DSM V의 진단 기준에 따름)];
- 스크리닝 전 12개월 동안의 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중; 스크리닝 1년 이내에 기록된 불안정 협심증, 심근경색, 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV) 또는 임상적으로 유의미한 심장 박동 장애의 병력;
- 다음을 제외한 악성 종양 질환의 병력; 선별검사 이후 5년 이상 완화된 암; 제자리 전립선암;
- 수술적으로 치료된 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종의 병력;
- 간 기능 장애 또는 간부전;
- 의사가 임상적으로 중요하다고 간주하거나 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제의 만성 사용이 필요한 자가면역 질환의 병력 또는 증거;
- 스크리닝 30일 이내에 임상적으로 유의한 전신 질환 또는 감염; 원발성 정신질환 또는 신경학적 장애에 대한 동반이환;
- 자신의 인지적, 기능적 능력에 대해 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있을 만큼 주제를 잘 아는 정보 제공자(파트너, 친척, 성인 자녀 또는 친구)가 없습니다.
- MRI 검사 수행에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AD FDT DBL 그룹
모든 참가자는 MRI 세션을 받게 됩니다.
MRI 프로토콜에는 네트워크 내에 정의된 임상 진단 프로토콜과 위에 지정된 연구 시퀀스(T1 3D, DTI, FLAIR 3D, QSM)가 포함됩니다.
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모든 참가자는 MRI 세션을 받게 됩니다.
MRI 프로토콜에는 네트워크 내에 정의된 임상 진단 프로토콜과 위에 지정된 연구 시퀀스(T1 3D, DTI, FLAIR 3D, QSM)가 포함됩니다.
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통제 그룹
모든 참가자는 MRI 세션을 받게 됩니다.
MRI 프로토콜에는 네트워크 내에 정의된 임상 진단 프로토콜과 위에 지정된 연구 시퀀스(T1 3D, DTI, FLAIR 3D, QSM)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감수성 매핑(QSM), 확산 가중 이미징(DWI) - 확산 텐서 이미징(DTI), 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR)
기간: MRI 시술 중
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주요 목표는 MRI 시퀀스의 결합된 연구를 통해 다양한 형태의 치매 질환에서 백질 변화의 특성을 파악하는 것입니다.
구체적으로, 우리는 Voxel Based Morphometry 지수, DTI 정량화 및 병변 부피를 MMSE 및 MOCA 점수와 연관시킵니다.
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MRI 시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백질 연구를 위한 FLAIR, QSM, DWI(DTI)
기간: MRI 시술 중RMN 날짜 검사
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백질 평가를 위한 FLAIR, QSM, DWI(DTI) 정량 분석 ES2. 다음의 정량화를 통해 발생하는 백질 변경의 특성화:
ES3. 네트워크의 의사에게 유용한 백질(MRI 데이터에서 나온)이 변경된 피험자의 정량화 및 분류를 위한 자동 단일 사례 다중 모드 알고리즘(MUQUBIA)을 정의합니다. ES4. 임상적, 신경심리학적 변수와 관련하여 MRI 분석에서 나타나는 관심 변수의 평가 |
MRI 시술 중RMN 날짜 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .