- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06223386
체중조절 및 유지를 위한 종합적인 생활방식 재건
체중 조절 및 유지를 위한 전체 생활 방식 재구성: 온라인 무작위 대조 시험
비만은 21세기의 중요한 건강 문제입니다. 비만 유병률은 전 세계적으로 꾸준히 증가하고 있으며, 대만도 예외는 아니며, 10명 중 거의 4~5명이 과체중 또는 비만 문제에 직면해 있습니다. 또한 성인의 약 1.5%가 병적 비만을 앓고 있습니다. 현재 신체 조절에 초점을 맞춘 생활 방식 중재는 이상적인 체중과 신체 구성을 유지하는 데 제한적인 성공을 거두었으며 병적 비만 환자 관리를 위한 임상 환경에서 주로 적용됩니다.
3C 시대에 대중과의 연결이 가져온 변화에 대응하여 효과적인 온라인 개입 접근 방식은 유망한 잠재력을 갖고 있지만 여전히 개발과 검증이 필요합니다. 이 프로젝트는 체중 감량에 관한 교육 자료를 제작하여 "건강한 생활 방식 육성"을 중심으로 노력하고 있습니다. 이러한 자료는 식습관, 신체 활동, 일상 생활 등 다양한 측면을 포괄하며 모두 온라인 라이프스타일 교육을 제공하기 위해 고안되었습니다. 개입을 촉진하기 위해 조사관은 체중 감량이 필요한 개인을 대상으로 Cofit Healthcare Inc.에서 개발한 응용 프로그램 "Cofit"을 사용할 계획입니다. 또한 연구자들은 중재 효과 분석을 위한 연구 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
3~6개월의 개입 기간 동안 연구 참가자는 온라인 앱을 통해 다각적인 생활 방식 교육을 받게 됩니다. 프로그램에 따라 교육을 받은 공인 영양사가 참가자와 온라인으로 상호 작용하여 식단, 신체 활동 및 일상 생활에 변화를 주도록 안내합니다. 궁극적인 목표는 참가자가 효과적인 체중 감량을 달성하고 장기적으로 건강한 체중을 유지하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 24~35
제외 기준:
- 암
- 입원
- 임신
- 우울증
- 현재 체중 감량 약을 복용 중
- 체중 감량을 위해 식사 대체를 포기할 의지가 없음
- 본 연구의 데이터 수집 및 개입 가이드에 협조할 수 없습니다.
- III기 신장 질환 이상
- 당뇨병
- 약을 복용
- Qunjian Technology Company의 이전 체중 감량 과정 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통적인 모델
3개월간 영양사와 상담하여 A코스 설계
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체중 감량에 관한 교육 자료는 3개월 개입 시작 시 제공됩니다.
참가자들은 중재 기간 동안 휴대폰의 APP을 통해 영양사와 상담할 수 있습니다.
이 자료에는 대만 정부의 식이요법 및 신체 활동 지침이 포함됩니다.
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실험적: 다각적인 생활교육
3개월간 영양사와 상담을 통해 B코스 설계
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체중감량 교육자료는 8주 동안 매주 평일 제공됩니다.
참가자들은 3개월의 개입 기간 동안 휴대폰의 APP을 통해 영양사와 상담할 수 있습니다.
이러한 자료는 식습관, 신체 활동, 일상 생활 등 다양한 측면을 포괄하며 모두 온라인 라이프스타일 교육을 제공하기 위해 고안되었습니다.
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실험적: 식이평가를 통한 다각적인 생활습관 교육
3개월간 영양사 상담 + 3개월간 영양사 일일 식단평가로 B코스 설계
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체중감량 교육자료는 8주 동안 매주 평일 제공됩니다.
참가자들은 3개월의 개입 기간 동안 휴대폰의 APP을 통해 영양사와 상담할 수 있습니다.
이러한 자료는 식습관, 신체 활동, 일상 생활 등 다양한 측면을 포괄하며 모두 온라인 라이프스타일 교육을 제공하기 위해 고안되었습니다.
또한 영양사는 참가자의 일일 식단을 3개월 동안 평가합니다.
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실험적: 장기간의 식이평가를 통한 다각적인 생활습관 교육
6개월간 영양사 상담 + 6개월간 영양사 일일 식단평가로 B코스 설계
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체중감량 교육자료는 8주 동안 매주 평일 제공됩니다.
참가자들은 6개월의 개입 기간 동안 휴대폰의 APP을 통해 영양사와 상담할 수 있습니다.
이러한 자료는 식습관, 신체 활동, 일상 생활 등 다양한 측면을 포괄하며 모두 온라인 라이프스타일 교육을 제공하기 위해 고안되었습니다.
또한 영양사는 참가자의 일일 식단을 6개월 동안 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월과 6개월차의 건강한 체중 달성률.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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전체 참가자 중 개인 BMI가 22 범위 내로 체중이 감소되는 참가자 수입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월과 6개월에 기준선 대비 지방 비율의 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월과 6개월에 식이 질의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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식단의 질은 일일 영양소 섭취량과 6개 식품군의 분포에 따라 적격한 식품 빈도 설문지를 통해 추정됩니다. 6가지 식품군은 다음과 같습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월과 6개월에 신체 활동의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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3개월과 6개월에 수면의 질이 기준선 대비 변화합니다.
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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