Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita rekonstrukcja stylu życia w celu kontroli i utrzymania masy ciała

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Całkowita rekonstrukcja stylu życia w celu kontroli i utrzymania masy ciała: randomizowana, kontrolowana próba online

Otyłość jest poważnym problemem zdrowotnym XXI wieku. Częstość występowania otyłości stale rośnie na całym świecie, a Tajwan nie jest wyjątkiem, gdzie prawie cztery do pięciu na dziesięć osób boryka się z problemem nadwagi lub otyłości. Ponadto około 1,5% dorosłych cierpi na chorobliwą otyłość. Obecnie interwencje związane ze stylem życia skupiające się na kontroli ciała wykazały ograniczoną skuteczność w utrzymaniu idealnej masy ciała i składu ciała i są one stosowane głównie w warunkach klinicznych w leczeniu pacjentów z chorobliwą otyłością.

W odpowiedzi na przemiany, jakie wprowadziła era 3C w łączeniu się ze społeczeństwem, skuteczne podejście do interwencji online ma obiecujący potencjał, ale nadal wymaga rozwoju i walidacji. Projekt ten stara się koncentrować wokół „kultywowania zdrowego stylu życia” poprzez tworzenie materiałów edukacyjnych na temat redukcji masy ciała. Materiały te będą obejmować różne aspekty, takie jak nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i codzienne czynności, a wszystko to ma na celu przekazywanie wiedzy o stylu życia online. Aby ułatwić interwencję, badacze planują wykorzystać aplikację „Cofit” opracowaną przez Cofit Healthcare Inc., skierowaną do osób potrzebujących redukcji masy ciała. Celem badaczy jest także zebranie danych badawczych do analizy skuteczności interwencji.

W ciągu trwającego od trzech do sześciu miesięcy okresu interwencji uczestnicy badania otrzymają za pośrednictwem aplikacji internetowej wieloaspektową edukację dotyczącą stylu życia. Certyfikowani dietetycy przeszkoleni w ramach programu będą kontaktować się z uczestnikami online, doradzając im, jak wprowadzić zmiany w diecie, aktywności fizycznej i codziennych czynnościach. Ostatecznym celem jest pomoc uczestnikom w osiągnięciu skutecznej redukcji masy ciała i utrzymaniu prawidłowej masy ciała w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI pomiędzy 24 a 35

Kryteria wyłączenia:

  • rak
  • hospitalizacja
  • ciąża
  • depresja
  • obecnie zażywa leki na odchudzanie
  • nie chcą rezygnować z zamiennika posiłku w celu utraty wagi
  • nie jest w stanie współpracować z przewodnikiem dotyczącym gromadzenia danych i interwencji w tym badaniu
  • choroba nerek w stadium III lub wyższym
  • cukrzyca
  • Brać lekarstwa
  • udział w poprzednich kursach odchudzających firmy Qunjian Technology Company

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Tradycyjny model
Zaprojektowany kurs A z 3-miesięczną konsultacją z dietetykami
Materiały edukacyjne dotyczące redukcji masy ciała zostaną dostarczone na początku 3-miesięcznej interwencji. W okresie interwencji uczestnicy mogą konsultować się z dietetykiem za pośrednictwem aplikacji na telefonie komórkowym. Materiały te będą obejmować wytyczne rządu Tajwanu dotyczące diety i aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Wielokierunkowa edukacja lifestylowa
Zaprojektowany kurs B z 3-miesięczną konsultacją z dietetykami
Materiały edukacyjne dotyczące redukcji masy ciała będą dostarczane codziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy mogą konsultować się z dietetykiem za pośrednictwem aplikacji na telefonie komórkowym podczas 3-miesięcznego okresu interwencyjnego. Materiały te będą obejmować różne aspekty, takie jak nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i codzienne czynności, a wszystko to ma na celu przekazywanie wiedzy o stylu życia online.
Eksperymentalny: Wielokierunkowa edukacja stylu życia z oceną sposobu żywienia
Zaprojektowany kurs B z 3-miesięczną konsultacją z dietetykami + 3-miesięczną codzienną oceną diety przez dietetyka
Materiały edukacyjne dotyczące redukcji masy ciała będą dostarczane codziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy mogą konsultować się z dietetykiem za pośrednictwem aplikacji na telefonie komórkowym podczas 3-miesięcznego okresu interwencyjnego. Materiały te będą obejmować różne aspekty, takie jak nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i codzienne czynności, a wszystko to ma na celu przekazywanie wiedzy o stylu życia online. Dodatkowo dietetycy oceniają codzienną dietę uczestników przez 3 miesiące.
Eksperymentalny: Wielokierunkowa edukacja stylu życia z dłuższym okresem oceny diety
Zaprojektowany kurs B z 6-miesięczną konsultacją z dietetykami + 6-miesięczną codzienną oceną diety przez dietetyka
Materiały edukacyjne dotyczące redukcji masy ciała będą dostarczane codziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy mogą konsultować się z dietetykiem za pośrednictwem aplikacji na telefonie komórkowym w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencyjnego. Materiały te będą obejmować różne aspekty, takie jak nawyki żywieniowe, aktywność fizyczna i codzienne czynności, a wszystko to ma na celu przekazywanie wiedzy o stylu życia online. Dodatkowo dietetycy oceniają codzienną dietę uczestników przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik osiągnięcia prawidłowej masy ciała w 3. i 6. miesiącu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Liczba uczestników, których waga zostanie obniżona do zakresu osobistego BMI równego 22 wśród wszystkich uczestników.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Zmiana procentowej zawartości tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowych w 3. i 6. miesiącu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Zmiana jakości diety w stosunku do wartości wyjściowych w 3. i 6. miesiącu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6

Jakość diety ocenia się na podstawie dziennego spożycia składników odżywczych i rozkładu sześciu grup żywności za pomocą kwalifikowanego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.

Sześć grup żywności obejmuje:

  1. Całe ziarna i warzywa skrobiowe
  2. Pokarmy białkowe: soja, ryby, jaja i mięso
  3. Warzywa
  4. Owoce
  5. Mleczarnia
  6. Oleje, orzechy i nasiona.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową w 3. i 6. miesiącu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową w 3. i 6. miesiącu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6
Wartość wyjściowa, miesiąc 3 i 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS-IRB-BM-23059
  • EC1121001-E (Inny identyfikator: NHRI IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy
3
Subskrybuj