Teljes életmód-rekonstrukció a testtömeg-szabályozáshoz és -karbantartáshoz
Teljes életmód-rekonstrukció a testtömeg-szabályozás és -fenntartás érdekében: online véletlenszerű, kontrollált próba
Az elhízás a 21. század jelentős egészségügyi problémája. Az elhízás előfordulása világszerte folyamatosan növekszik, és Tajvan sem kivétel, tízből csaknem négy-öt ember túlsúly vagy elhízás problémájával szembesül. Ezenkívül a felnőttek körülbelül 1,5%-a szenved kóros elhízástól. Jelenleg a testkontrollra összpontosító életmódbeli beavatkozások korlátozott sikert mutatnak az ideális testsúly és testösszetétel megőrzésében, és ezeket túlnyomórészt klinikai körülmények között alkalmazzák kórosan elhízott betegek kezelésére.
A 3C korszak által a nyilvánossághoz való kapcsolódásban bekövetkezett változásokra válaszul a hatékony online beavatkozási megközelítés ígéretes lehetőségeket rejt magában, de még fejlesztést és érvényesítést igényel. Ez a projekt arra törekszik, hogy az "egészséges életmód ápolása" körül forogjon a súlycsökkentésről szóló oktatási anyagok létrehozásával. Ezek az anyagok különféle szempontokat fognak felölelni, mint például az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást és a napi rutinokat, amelyek mindegyike az online életmód oktatására szolgál. A beavatkozás megkönnyítése érdekében a kutatók a Cofit Healthcare Inc. által kifejlesztett "Cofit" alkalmazást tervezik alkalmazni, amely a súlycsökkentési igényű egyéneket célozza meg. A kutatók célja továbbá kutatási adatok gyűjtése a beavatkozás hatékonyságának elemzéséhez.
Három-hat hónapos beavatkozási időszak alatt a kutatás résztvevői sokrétű életmód oktatásban részesülnek az online alkalmazáson keresztül. A program keretében kiképzett táplálkozási szakértők online kommunikálnak a résztvevőkkel, és irányítják őket, hogy változtassanak étrendjükön, fizikai aktivitásukon és napi rutinjukon. A végső cél, hogy a résztvevők hatékony súlycsökkentést érjenek el, és hosszú távon megőrizzék egészséges testsúlyukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Tervezett on-line A tanfolyam 3 hónapos dietetikus konzultációval
- Viselkedési: Tervezett on-line B tanfolyam 3 hónapos dietetikus konzultációval
- Viselkedési: Tervezett on-line B tanfolyam 3 hónapos dietetikus konzultációval + 3 hónapos napi étrendi értékelés a dietetikusok által
- Viselkedési: Tervezett on-line B tanfolyam 6 hónapos dietetikus konzultációval + 6 hónapos napi étrendi értékelés a dietetikusok által
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wen-Harn Pan, Ph.D.
- Telefonszám: +88627899121
- E-mail: pan@ibms.sinica.edu.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 24 és 35 között
Kizárási kritériumok:
- rák
- kórházi ápolás
- terhesség
- depresszió
- jelenleg fogyókúrát szed
- nem hajlandó lemondani az étkezés helyettesítéséről a fogyás érdekében
- nem tud együttműködni a jelen tanulmány adatgyűjtési és beavatkozási útmutatójával
- III. stádiumú vesebetegség vagy magasabb
- cukorbetegség
- gyógyszert szedni
- részvétel a Qunjian Technology Company korábbi testsúlycsökkentő tanfolyamain
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hagyományos modell
Tervezett A tanfolyam 3 hónapos dietetikus konzultációval
|
A 3 hónapos beavatkozás kezdetén a testsúlycsökkentéssel kapcsolatos oktatási anyagokat biztosítunk.
A résztvevők a beavatkozási időszakban az APP-n keresztül konzultálhatnak a dietetikussal a mobiltelefonjukon.
Ezek az anyagok magukban foglalják a tajvani kormány étrendi és fizikai aktivitási irányelveit.
|
|
Kísérleti: Multi-orientált életmód nevelés
Tervezett B tanfolyam 3 hónapos dietetikus konzultációval
|
A súlycsökkentéssel kapcsolatos oktatási anyagokat 8 héten keresztül minden hétköznap biztosítjuk.
A résztvevők a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt mobiltelefonjukon, az APP-n keresztül konzultálhatnak dietetikussal.
Ezek az anyagok különféle szempontokat fognak felölelni, mint például az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást és a napi rutinokat, amelyek mindegyike az online életmód oktatására szolgál.
|
|
Kísérleti: Multi-orientált életmód nevelés diétás értékeléssel
Tervezett B tanfolyam 3 hónapos dietetikus konzultációval + 3 hónapos napi étrendi értékelés a dietetikusok által
|
A súlycsökkentéssel kapcsolatos oktatási anyagokat 8 héten keresztül minden hétköznap biztosítjuk.
A résztvevők a 3 hónapos beavatkozási időszak alatt mobiltelefonjukon, az APP-n keresztül konzultálhatnak dietetikussal.
Ezek az anyagok különféle szempontokat fognak felölelni, mint például az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást és a napi rutinokat, amelyek mindegyike az online életmód oktatására szolgál.
Ezenkívül a dietetikusok értékelik a résztvevők napi étrendjét 3 hónapig.
|
|
Kísérleti: Multi-orientált életmód-oktatás hosszabb időtartamú diétás értékeléssel
Tervezett B tanfolyam 6 hónapos dietetikus konzultációval + 6 hónapos napi étrendi értékelés a dietetikusok által
|
A súlycsökkentéssel kapcsolatos oktatási anyagokat 8 héten keresztül minden hétköznap biztosítjuk.
A résztvevők a 6 hónapos beavatkozási időszak alatt mobiltelefonjukon, az APP-n keresztül konzultálhatnak a dietetikussal.
Ezek az anyagok különféle szempontokat fognak felölelni, mint például az étkezési szokásokat, a fizikai aktivitást és a napi rutinokat, amelyek mindegyike az online életmód oktatására szolgál.
Ezenkívül a dietetikusok értékelik a résztvevők napi étrendjét 6 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséges testtömeg elérésének aránya a 3. és 6. hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Azon résztvevők száma, akiknek súlya a személyes BMI 22-es tartományába csökken az összes résztvevő között.
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a zsírszázalékban a 3. és 6. hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
|
|
Az étrend minőségének változása az alapértékhez képest a 3. és 6. hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Az étrend minőségét a napi tápanyagbevitel és a hat élelmiszercsoport megoszlása alapján, minősített étkezési gyakoriság kérdőívvel becsüljük meg. A hat élelmiszercsoport a következőket tartalmazza:
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest a 3. és 6. hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
|
Az alvásminőség változása az alapvonalhoz képest a 3. és 6. hónapban.
Időkeret: Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Alapállapot, 3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Egyéb azonosító: NHRI IRB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .