Reconstrucción total del estilo de vida para el control y mantenimiento del peso corporal
Reconstrucción total del estilo de vida para el control y mantenimiento del peso corporal: un ensayo controlado aleatorio en línea
La obesidad es un importante problema de salud del siglo XXI. La prevalencia de la obesidad está aumentando constantemente en todo el mundo, y Taiwán no es una excepción: casi cuatro o cinco de cada diez personas enfrentan problemas de sobrepeso u obesidad. Además, aproximadamente el 1,5% de los adultos padece obesidad mórbida. Actualmente, las intervenciones en el estilo de vida centradas en el control corporal han mostrado un éxito limitado en el mantenimiento de un peso y una composición corporal ideales, y se aplican predominantemente en entornos clínicos para el tratamiento de pacientes con obesidad mórbida.
En respuesta a las transformaciones provocadas por la era 3C en la conexión con el público, un enfoque de intervención en línea eficaz tiene un potencial prometedor, pero aún requiere desarrollo y validación. Este proyecto pretende girar en torno a "cultivar un estilo de vida saludable" mediante la creación de materiales educativos sobre la reducción de peso. Estos materiales abarcarán diversos aspectos, como hábitos alimentarios, actividad física y rutinas diarias, todos diseñados para impartir educación sobre estilos de vida en línea. Para facilitar la intervención, los investigadores planean emplear la aplicación "Cofit" desarrollada por Cofit Healthcare Inc., dirigida a personas con necesidades de reducción de peso. Además, los investigadores tienen como objetivo recopilar datos de investigación para el análisis de la eficacia de la intervención.
Durante un período de intervención de tres a seis meses, los participantes de la investigación recibirán educación multifacética sobre estilos de vida a través de la aplicación en línea. Nutricionistas certificados, capacitados bajo el programa, interactuarán con los participantes en línea, guiándolos para realizar cambios en su dieta, actividad física y rutinas diarias. El objetivo final es ayudar a los participantes a lograr una reducción de peso efectiva y mantener un peso corporal saludable a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Curso A online diseñado con consulta de 3 meses con el dietista
- Conductual: Diseñado curso B online con consulta de 3 meses con el dietista
- Conductual: Curso B diseñado online con consulta de 3 meses con los dietistas + evaluación dietética diaria de 3 meses por parte de los dietistas
- Conductual: Curso B diseñado en línea con consulta de 6 meses con los dietistas + evaluación dietética diaria de 6 meses por parte de los dietistas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 24 y 35
Criterio de exclusión:
- cáncer
- hospitalización
- el embarazo
- depresión
- actualmente tomando medicamentos para bajar de peso
- no está dispuesto a renunciar al reemplazo de comidas para perder peso
- incapaz de cooperar con la recopilación de datos y la guía de intervención de este estudio
- enfermedad renal en estadio III o superior
- diabetes
- tomando medicación
- participación en cursos previos de pérdida de peso de Qunjian Technology Company
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Modelo tradicional
Curso diseñado A con consulta de 3 meses con los dietistas.
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Se proporcionarán materiales educativos sobre la reducción de peso al comienzo de la intervención de 3 meses.
Los participantes podrán consultar con el dietista a través de la APP en sus teléfonos móviles durante el periodo de intervención.
Estos materiales abarcarán pautas dietéticas y de actividad física del gobierno de Taiwán.
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Experimental: Educación sobre estilos de vida multiorientada.
Curso diseñado B con consulta de 3 meses con los dietistas.
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Se proporcionarán materiales educativos sobre reducción de peso todos los días de la semana durante 8 semanas.
Los participantes podrán consultar con el dietista a través de la APP en sus teléfonos móviles durante el período de intervención de 3 meses.
Estos materiales abarcarán diversos aspectos, como hábitos alimentarios, actividad física y rutinas diarias, todos diseñados para impartir educación sobre estilos de vida en línea.
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Experimental: Educación multiorientada sobre estilos de vida con evaluación dietética.
Curso diseñado B con consulta de 3 meses con los dietistas + evaluación dietética diaria de 3 meses por parte de los dietistas.
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Se proporcionarán materiales educativos sobre reducción de peso todos los días de la semana durante 8 semanas.
Los participantes podrán consultar con el dietista a través de la APP en sus teléfonos móviles durante el período de intervención de 3 meses.
Estos materiales abarcarán diversos aspectos, como hábitos alimentarios, actividad física y rutinas diarias, todos diseñados para impartir educación sobre estilos de vida en línea.
Además, los dietistas evalúan la dieta diaria de los participantes durante 3 meses.
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Experimental: Educación sobre estilos de vida multiorientada con un período más largo de evaluación dietética.
Curso diseñado B con consulta de 6 meses con los dietistas + evaluación dietética diaria de 6 meses por parte de los dietistas.
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Se proporcionarán materiales educativos sobre reducción de peso todos los días de la semana durante 8 semanas.
Los participantes podrán consultar con el dietista a través de la APP de sus teléfonos móviles durante el período de intervención de 6 meses.
Estos materiales abarcarán diversos aspectos, como hábitos alimentarios, actividad física y rutinas diarias, todos diseñados para impartir educación sobre estilos de vida en línea.
Además, los dietistas evalúan la dieta diaria de los participantes durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de logro de un peso corporal saludable en los meses 3 y 6.
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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El número de participantes cuyo peso se reducirá dentro del rango de un IMC personal igual a 22 entre todos los participantes.
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Línea de base, meses 3 y 6
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Cambio desde el valor inicial en el porcentaje de grasa en los meses 3 y 6.
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Línea de base, meses 3 y 6
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Cambio desde el inicio en la calidad de la dieta en los meses 3 y 6.
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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La calidad de la dieta se estima en función de la ingesta diaria de nutrientes y la distribución de los seis grupos de alimentos, con un cuestionario cualificado de frecuencia alimentaria. Los seis grupos de alimentos incluyen:
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Línea de base, meses 3 y 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la actividad física en los meses 3 y 6.
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Línea de base, meses 3 y 6
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño en los meses 3 y 6.
Periodo de tiempo: Línea de base, meses 3 y 6
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Línea de base, meses 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Otro identificador: NHRI IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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