整体生活方式重建以控制和维持体重
2024年8月12日 更新者：Wen-Harn Pan、Academia Sinica, Taiwan
体重控制和维持的全面生活方式重建：在线随机对照试验
肥胖是 21 世纪的一个重大健康问题。 全球肥胖患病率稳步上升，台湾也不例外，近十分之四到五的人面临超重或肥胖问题。 此外，大约 1.5% 的成年人患有病态肥胖。 目前，注重身体控制的生活方式干预措施在维持理想体重和身体成分方面取得的成功有限，并且主要应用于临床环境中管理病态肥胖患者。
针对3C时代带来的与公众联系的转变，有效的在线干预方法具有广阔的前景，但仍需要开发和验证。 该项目致力于通过制作减肥教育材料来围绕“培养健康的生活方式”。 这些材料将涵盖饮食习惯、身体活动和日常生活等各个方面，旨在传授在线生活方式教育。 为了促进干预，研究人员计划采用 Cofit Healthcare Inc. 开发的应用程序“Cofit”，针对有减肥需求的个人。 此外，研究人员的目的是收集研究数据以分析干预效果。
在三到六个月的干预期内，研究参与者将通过在线应用程序接受多方面的生活方式教育。 经过该计划培训的认证营养师将与参与者在线互动，指导他们改变饮食、身体活动和日常生活。 最终目标是帮助参与者实现有效减肥并长期保持健康体重。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数在 24 至 35 之间
排除标准：
- 癌症
- 住院治疗
- 怀孕
- 沮丧
- 目前正在服用减肥药
- 不愿意为了减肥而放弃代餐
- 无法配合本研究的数据收集和干预指南
- III期或以上肾病
- 糖尿病
- 服药
- 参加群健科技公司历期减肥课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：传统模式
与营养师进行3个月的咨询设计课程A
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在为期 3 个月的干预开始时，将提供有关减肥的教育材料。
参与者在干预期间可以通过手机APP向营养师咨询。
这些材料将包含台湾政府制定的饮食和身体活动指南。
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实验性的：多元生活方式教育
与营养师进行3个月咨询后设计的B课程
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为期 8 周的每个工作日都会提供有关减肥的教育材料。
参与者在3个月的干预期间可以通过手机APP向营养师咨询。
这些材料将涵盖饮食习惯、身体活动和日常生活等各个方面，旨在传授在线生活方式教育。
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实验性的：多方位的生活方式教育与饮食评估
设计课程B，营养师3个月咨询+营养师3个月日常饮食评估
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为期 8 周的每个工作日都会提供有关减肥的教育材料。
参与者在3个月的干预期间可以通过手机APP向营养师咨询。
这些材料将涵盖饮食习惯、身体活动和日常生活等各个方面，旨在传授在线生活方式教育。
此外，营养师还会评估参与者3个月的日常饮食。
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实验性的：多方位的生活方式教育，更长周期的饮食评估
设计课程B，营养师6个月咨询+营养师6个月每日饮食评估
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为期 8 周的每个工作日都会提供有关减肥的教育材料。
参与者在6个月的干预期间可以通过手机APP向营养师咨询。
这些材料将涵盖饮食习惯、身体活动和日常生活等各个方面，旨在传授在线生活方式教育。
此外，营养师还会评估参与者 6 个月的日常饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月和第 6 个月的健康体重达到率。
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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所有参与者中体重减轻至个人BMI等于22范围内的参与者人数。
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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第 3 个月和第 6 个月脂肪百分比相对基线的变化。
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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第 3 个月和第 6 个月饮食质量相对基线的变化。
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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根据每日营养素摄入量和六大食物组的分布来评估饮食质量，并附有合格的食物频率调查问卷。 这六类食物包括：
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 3 个月和第 6 个月身体活动相对基线的变化。
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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第 3 个月和第 6 个月睡眠质量相对基线的变化。
大体时间：基线，第 3 个月和第 6 个月
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基线，第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen-Harn Pan, Ph.D.、Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月26日
初级完成 (估计的)
2024年9月30日
研究完成 (估计的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月12日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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