Totale levensstijlreconstructie voor controle en onderhoud van het lichaamsgewicht
Totale levensstijlreconstructie voor controle en onderhoud van het lichaamsgewicht: een online gerandomiseerde gecontroleerde studie
Obesitas is een belangrijk gezondheidsprobleem van de 21e eeuw. De prevalentie van obesitas neemt wereldwijd gestaag toe, en Taiwan is daarop geen uitzondering: bijna vier tot vijf op de tien mensen worden geconfronteerd met problemen van overgewicht of obesitas. Bovendien lijdt ongeveer 1,5% van de volwassenen aan morbide obesitas. Momenteel hebben levensstijlinterventies die zich richten op lichaamscontrole beperkt succes laten zien bij het handhaven van een ideaal gewicht en een ideale lichaamssamenstelling, en worden ze voornamelijk toegepast binnen klinische settings voor de behandeling van morbide obesitaspatiënten.
Als reactie op de veranderingen die het 3C-tijdperk heeft teweeggebracht in de verbinding met het publiek, heeft een effectieve online interventieaanpak veelbelovend potentieel, maar vereist nog steeds ontwikkeling en validatie. Dit project probeert te draaien rond "het cultiveren van een gezonde levensstijl" door het creëren van educatief materiaal over gewichtsvermindering. Deze materialen omvatten verschillende aspecten, zoals voedingsgewoonten, fysieke activiteit en dagelijkse routines, allemaal ontworpen om online levensstijleducatie te geven. Om de interventie te vergemakkelijken, zijn de onderzoekers van plan de applicatie "Cofit", ontwikkeld door Cofit Healthcare Inc., te gebruiken, gericht op personen met behoefte aan gewichtsvermindering. Bovendien willen de onderzoekers onderzoeksgegevens verzamelen voor de analyse van de effectiviteit van interventies.
Gedurende een interventieperiode van drie tot zes maanden krijgen de onderzoeksdeelnemers via de online app veelzijdige leefstijleducatie. Gecertificeerde voedingsdeskundigen, opgeleid in het kader van het programma, zullen online met de deelnemers communiceren en hen begeleiden bij het aanbrengen van veranderingen in hun dieet, fysieke activiteit en dagelijkse routines. Het uiteindelijke doel is om de deelnemers te helpen een effectieve gewichtsvermindering te bereiken en op de lange termijn een gezond lichaamsgewicht te behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Ontworpen online cursus A met 3 maanden overleg met de diëtist
- Gedragsmatig: Online cursus B ontworpen met 3 maanden overleg met de diëtist
- Gedragsmatig: Online cursus B ontworpen met 3 maanden overleg met de diëtisten + 3 maanden dagelijkse voedingsevaluatie door de diëtisten
- Gedragsmatig: Online cursus B ontworpen met 6 maanden overleg met de diëtisten + 6 maanden dagelijkse voedingsevaluatie door de diëtisten
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wen-Harn Pan, Ph.D.
- Telefoonnummer: +88627899121
- E-mail: pan@ibms.sinica.edu.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 24 en 35
Uitsluitingscriteria:
- kanker
- ziekenhuisopname
- zwangerschap
- depressie
- gebruikt momenteel medicijnen voor gewichtsverlies
- niet bereid om maaltijdvervanging op te geven om af te vallen
- niet in staat om mee te werken aan de gids voor gegevensverzameling en interventie van dit onderzoek
- stadium III nierziekte of hoger
- suikerziekte
- medicatie nemen
- deelname aan eerdere afslankcursussen van Qunjian Technology Company
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Traditioneel model
Ontworpen cursus A met 3 maanden overleg met de diëtisten
|
Aan het begin van de drie maanden durende interventie wordt educatief materiaal over gewichtsvermindering verstrekt.
Deelnemers kunnen tijdens de interventieperiode via de APP op hun mobiele telefoon overleggen met de diëtist.
Deze materialen omvatten richtlijnen voor voeding en lichamelijke activiteit van de overheid in Taiwan.
|
|
Experimenteel: Multigericht leefstijlonderwijs
Cursus B ontworpen met 3 maanden overleg met de diëtisten
|
Gedurende 8 weken wordt er elke weekdag voorlichtingsmateriaal over gewichtsvermindering verstrekt.
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden kunnen deelnemers via de APP op hun mobiele telefoon overleggen met de diëtist.
Deze materialen omvatten verschillende aspecten, zoals voedingsgewoonten, fysieke activiteit en dagelijkse routines, allemaal ontworpen om online levensstijleducatie te geven.
|
|
Experimenteel: Multigerichte leefstijleducatie met voedingsevaluatie
Cursus B ontworpen met 3 maanden overleg met de diëtisten + 3 maanden dagelijkse voedingsevaluatie door de diëtisten
|
Gedurende 8 weken wordt er elke weekdag voorlichtingsmateriaal over gewichtsvermindering verstrekt.
Tijdens de interventieperiode van 3 maanden kunnen deelnemers via de APP op hun mobiele telefoon overleggen met de diëtist.
Deze materialen omvatten verschillende aspecten, zoals voedingsgewoonten, fysieke activiteit en dagelijkse routines, allemaal ontworpen om online levensstijleducatie te geven.
Daarnaast beoordelen diëtisten gedurende 3 maanden de dagelijkse voeding van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Multigerichte leefstijleducatie met langere periode van voedingsevaluatie
Cursus B ontworpen met 6 maanden overleg met de diëtisten + 6 maanden dagelijkse voedingsevaluatie door de diëtisten
|
Gedurende 8 weken wordt er elke weekdag voorlichtingsmateriaal over gewichtsvermindering verstrekt.
Tijdens de interventieperiode van 6 maanden kunnen deelnemers via de APP op hun mobiele telefoon overleggen met de diëtist.
Deze materialen omvatten verschillende aspecten, zoals voedingsgewoonten, fysieke activiteit en dagelijkse routines, allemaal ontworpen om online levensstijleducatie te geven.
Daarnaast beoordelen diëtisten gedurende 6 maanden het dagelijkse dieet van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereikingspercentage van een gezond lichaamsgewicht in maand 3 en 6.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en 6
|
Het aantal deelnemers waarvan het gewicht wordt teruggebracht tot binnen het bereik van een persoonlijke BMI gelijk aan 22 onder alle deelnemers.
|
Basislijn, maand 3 en 6
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in vetpercentage in maand 3 en 6.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en 6
|
Basislijn, maand 3 en 6
|
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de voedingskwaliteit in maand 3 en 6.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en 6
|
De voedingskwaliteit wordt geschat op basis van de dagelijkse inname van voedingsstoffen en de verdeling van de zes voedselgroepen, met een gekwalificeerde voedselfrequentievragenlijst. De zes voedselgroepen omvatten:
|
Basislijn, maand 3 en 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in fysieke activiteit in maand 3 en 6.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en 6
|
Basislijn, maand 3 en 6
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit in maand 3 en 6.
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3 en 6
|
Basislijn, maand 3 en 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Andere identificatie: NHRI IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte