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Reconstrução total do estilo de vida para controle e manutenção do peso corporal

12 de agosto de 2024 atualizado por: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Reconstrução total do estilo de vida para controle e manutenção do peso corporal: um ensaio clínico randomizado on-line

A obesidade permanece como um problema de saúde significativo do século XXI. A prevalência da obesidade está a aumentar constantemente em todo o mundo, e Taiwan não é exceção, com quase quatro a cinco em cada dez indivíduos enfrentando problemas de excesso de peso ou obesidade. Além disso, aproximadamente 1,5% dos adultos sofrem de obesidade mórbida. Atualmente, as intervenções no estilo de vida com foco no controle corporal têm mostrado sucesso limitado na manutenção do peso e da composição corporal ideais, e são aplicadas predominantemente em ambientes clínicos para o tratamento de pacientes com obesidade mórbida.

Em resposta às transformações provocadas pela era 3C na ligação com o público, uma abordagem eficaz de intervenção online tem um potencial promissor, mas ainda requer desenvolvimento e validação. Este projeto pretende girar em torno do “cultivo de um estilo de vida saudável” através da criação de materiais educativos sobre redução de peso. Esses materiais abrangerão vários aspectos, como hábitos alimentares, atividade física e rotinas diárias, todos projetados para transmitir educação on-line sobre estilo de vida. Para facilitar a intervenção, os investigadores planejam empregar o aplicativo “Cofit” desenvolvido pela Cofit Healthcare Inc., visando indivíduos com necessidades de redução de peso. Além disso, os investigadores pretendem coletar dados de pesquisa para a análise da eficácia da intervenção.

Durante um período de intervenção de três a seis meses, os participantes da pesquisa receberão educação multifacetada sobre estilo de vida por meio do aplicativo online. Nutricionistas credenciados, treinados no programa, interagirão com os participantes online, orientando-os a fazer mudanças na alimentação, na atividade física e na rotina diária. O objetivo final é ajudar os participantes a alcançar uma redução de peso eficaz e manter um peso corporal saudável a longo prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 24 e 35

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • hospitalização
  • gravidez
  • depressão
  • atualmente tomando medicamentos para perder peso
  • não está disposto a desistir de substitutos de refeição para perda de peso
  • incapaz de cooperar com a coleta de dados e guia de intervenção deste estudo
  • doença renal em estágio III ou superior
  • diabetes
  • tomando remedio
  • participação em cursos anteriores de perda de peso da Qunjian Technology Company

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Modelo tradicional
Curso A elaborado com consulta de 3 meses com nutricionistas
Materiais educativos sobre redução de peso serão fornecidos no início da intervenção de 3 meses. Os participantes podem consultar o nutricionista através do APP em seus celulares durante o período de intervenção. Esses materiais incluirão diretrizes dietéticas e de atividade física do governo de Taiwan.
Experimental: Educação de estilo de vida multiorientada
Curso B elaborado com consulta de 3 meses com nutricionistas
Materiais educativos sobre redução de peso serão fornecidos todos os dias da semana durante 8 semanas. Os participantes podem consultar o nutricionista através do APP em seus celulares durante o período de intervenção de 3 meses. Esses materiais abrangerão vários aspectos, como hábitos alimentares, atividade física e rotinas diárias, todos projetados para transmitir educação on-line sobre estilo de vida.
Experimental: Educação de estilo de vida multiorientada com avaliação dietética
Curso B elaborado com consulta de 3 meses com nutricionistas + avaliação dietética diária de 3 meses pelos nutricionistas
Materiais educativos sobre redução de peso serão fornecidos todos os dias da semana durante 8 semanas. Os participantes podem consultar o nutricionista através do APP em seus celulares durante o período de intervenção de 3 meses. Esses materiais abrangerão vários aspectos, como hábitos alimentares, atividade física e rotinas diárias, todos projetados para transmitir educação on-line sobre estilo de vida. Além disso, os nutricionistas avaliam a dieta diária dos participantes durante 3 meses.
Experimental: Educação de estilo de vida multiorientada com maior período de avaliação dietética
Curso B elaborado com consulta de 6 meses com nutricionistas + avaliação dietética diária de 6 meses pelos nutricionistas
Materiais educativos sobre redução de peso serão fornecidos todos os dias da semana durante 8 semanas. Os participantes podem consultar o nutricionista através do APP em seus celulares durante o período de intervenção de 6 meses. Esses materiais abrangerão vários aspectos, como hábitos alimentares, atividade física e rotinas diárias, todos projetados para transmitir educação on-line sobre estilo de vida. Além disso, os nutricionistas avaliam a dieta diária dos participantes durante 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alcance de peso corporal saudável nos meses 3 e 6.
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
O número de participantes cujo peso será reduzido dentro da faixa de um IMC pessoal igual a 22 entre todos os participantes.
Linha de base, meses 3 e 6
Alteração da linha de base no percentual de gordura nos meses 3 e 6.
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
Linha de base, meses 3 e 6
Mudança da linha de base na qualidade da dieta nos meses 3 e 6.
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6

A qualidade da dieta é estimada de acordo com a ingestão diária de nutrientes e a distribuição dos seis grupos alimentares, por meio de questionário de frequência alimentar qualificado.

Os seis grupos de alimentos incluem:

  1. Grãos integrais e vegetais ricos em amido
  2. Alimentos protéicos: soja, peixe, ovos e carne
  3. Vegetais
  4. Frutas
  5. Laticínio
  6. Óleos, nozes e sementes.
Linha de base, meses 3 e 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na atividade física nos meses 3 e 6.
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
Linha de base, meses 3 e 6
Alteração da linha de base na qualidade do sono nos meses 3 e 6.
Prazo: Linha de base, meses 3 e 6
Linha de base, meses 3 e 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AS-IRB-BM-23059
  • EC1121001-E (Outro identificador: NHRI IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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