Täydellinen elämäntavan rekonstruktio kehon painon hallintaan ja ylläpitoon
Täydellinen elämäntavan rekonstruktio kehon painon hallintaa ja ylläpitoa varten: online-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Liikalihavuus on 2000-luvun merkittävä terveysongelma. Liikalihavuuden esiintyvyys kasvaa tasaisesti maailmanlaajuisesti, eikä Taiwan ole poikkeus, sillä lähes neljä tai viisi ihmistä kymmenestä kohtaa ylipainoon tai lihavuuteen liittyviä ongelmia. Lisäksi noin 1,5 % aikuisista kärsii sairaallisesta liikalihavuudesta. Tällä hetkellä kehonhallintaan keskittyvät elämäntapainterventiot ovat osoittaneet rajallista menestystä ihanteellisen painon ja kehon koostumuksen ylläpitämisessä, ja niitä käytetään pääasiassa kliinisissä olosuhteissa sairaalloisen lihavien potilaiden hoitoon.
Vastauksena 3C-aikakauden aiheuttamiin muutoksiin yhteydenpidossa yleisöön, tehokkaalla online-interventiomenetelmällä on lupaavia mahdollisuuksia, mutta se vaatii edelleen kehittämistä ja validointia. Tämä projekti pyrkii kiertämään "terveellisten elämäntapojen vaalimista" luomalla koulutusmateriaaleja painonpudotukseen. Nämä materiaalit kattavat erilaisia näkökohtia, kuten ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta ja päivittäisiä rutiineja, jotka kaikki on suunniteltu antamaan online-elämäntapakasvatusta. Intervention helpottamiseksi tutkijat aikovat käyttää Cofit Healthcare Inc:n kehittämää Cofit-sovellusta, joka on suunnattu henkilöille, joilla on painonpudotustarpeita. Lisäksi tutkijat pyrkivät keräämään tutkimustietoa interventioiden tehokkuuden analysoimiseksi.
Tutkimukseen osallistuneet saavat 3–6 kuukauden interventiojakson aikana monipuolista elämäntapakasvatusta verkkosovelluksen kautta. Ohjelman puitteissa koulutetut sertifioidut ravitsemusasiantuntijat ovat vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa verkossa ja ohjaavat heitä tekemään muutoksia ruokavalioonsa, fyysiseen toimintaansa ja päivittäisiin rutiineihinsa. Lopullisena tavoitteena on auttaa osallistujia saavuttamaan tehokas painonpudotus ja ylläpitämään tervettä painoa pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Suunniteltu online-kurssi A 3 kuukauden konsultaatiolla ravitsemusterapeutin kanssa
- Käyttäytyminen: Suunniteltu online-kurssi B 3 kuukauden konsultaatiolla ravitsemusterapeutin kanssa
- Käyttäytyminen: Suunniteltu online-kurssi B, jossa 3 kuukauden konsultaatio ravitsemusterapeuttien kanssa + 3 kuukauden päivittäinen ravitsemusterapeuttien suorittama ruokavalion arviointi
- Käyttäytyminen: Suunniteltu online-kurssi B, jossa 6 kuukauden konsultaatio ravitsemusterapeuttien kanssa + 6 kuukauden päivittäinen ravitsemusterapeuttien suorittama ruokavalion arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 24 ja 35 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- syöpä
- sairaalahoito
- raskaus
- masennus
- käytät tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- haluton luopumaan ateriankorvikkeesta painonpudotuksen vuoksi
- ei pysty toimimaan yhteistyössä tämän tutkimuksen tiedonkeruu- ja interventiooppaan kanssa
- vaiheen III tai sitä korkeampi munuaissairaus
- diabetes
- lääkkeen ottamista
- osallistuminen Qunjian Technology Companyn aikaisempiin laihdutuskursseihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Perinteinen malli
Suunniteltu kurssi A 3 kuukauden konsultaatiolla ravitsemusterapeuttien kanssa
|
Painonpudotukseen liittyvää koulutusmateriaalia tarjotaan 3 kuukauden intervention alussa.
Osallistujat voivat neuvotella ravitsemusterapeutin kanssa APP:n kautta matkapuhelimissaan interventiojakson aikana.
Nämä materiaalit sisältävät Taiwanin hallituksen ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet.
|
|
Kokeellinen: Monipuolinen elämäntapakasvatus
Suunniteltu kurssi B 3 kuukauden konsultaatiolla ravitsemusterapeuttien kanssa
|
Painonpudotukseen liittyvää opetusmateriaalia tarjotaan joka arkipäivä 8 viikon ajan.
Osallistujat voivat neuvotella ravitsemusterapeutin kanssa APP:n kautta matkapuhelimissaan kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
Nämä materiaalit kattavat erilaisia näkökohtia, kuten ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta ja päivittäisiä rutiineja, jotka kaikki on suunniteltu antamaan online-elämäntapakasvatusta.
|
|
Kokeellinen: Monipuolinen elämäntapakasvatus ruokavalion arvioinnilla
Suunniteltu kurssi B, jossa 3 kuukauden konsultaatio ravitsemusterapeuttien kanssa + 3 kuukauden päivittäinen ravitsemusterapeuttien ruokavalioarviointi
|
Painonpudotukseen liittyvää opetusmateriaalia tarjotaan joka arkipäivä 8 viikon ajan.
Osallistujat voivat neuvotella ravitsemusterapeutin kanssa APP:n kautta matkapuhelimissaan kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
Nämä materiaalit kattavat erilaisia näkökohtia, kuten ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta ja päivittäisiä rutiineja, jotka kaikki on suunniteltu antamaan online-elämäntapakasvatusta.
Lisäksi ravitsemusterapeutit arvioivat osallistujien päivittäistä ruokavaliota 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Monipuolinen elämäntapakasvatus ja pidempi ruokavalion arviointijakso
Suunniteltu kurssi B, jossa 6 kuukauden konsultaatio ravitsemusterapeuttien kanssa + 6 kuukauden päivittäinen ravitsemusterapeuttien ruokavalioarviointi
|
Painonpudotukseen liittyvää opetusmateriaalia tarjotaan joka arkipäivä 8 viikon ajan.
Osallistujat voivat neuvotella ravitsemusterapeutin kanssa APP:n kautta matkapuhelimissaan 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Nämä materiaalit kattavat erilaisia näkökohtia, kuten ruokailutottumuksia, fyysistä aktiivisuutta ja päivittäisiä rutiineja, jotka kaikki on suunniteltu antamaan online-elämäntapakasvatusta.
Lisäksi ravitsemusterapeutit arvioivat osallistujien päivittäistä ruokavaliota 6 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveen ruumiinpainon saavuttamisnopeus kuukausina 3 ja 6.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Niiden osallistujien määrä, joiden paino lasketaan henkilökohtaisen BMI:n alueelle, joka on 22 kaikkien osallistujien kesken.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
|
Rasvaprosentin muutos lähtötasosta kuukausina 3 ja 6.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
|
|
Ruokavalion laadun muutos lähtötasosta kuukausina 3 ja 6.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Ruokavalion laatua arvioidaan ravintoaineiden päivittäisen saannin ja kuuden ruokaryhmän jakautumisen perusteella pätevällä ruokatiheyskyselyllä. Kuuteen ruokaryhmään kuuluvat:
|
Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta kuukauden 3 ja 6 kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
|
Muutos unenlaadussa lähtötasosta kuukausilla 3 ja 6.
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Perustaso, kuukausi 3 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Muu tunniste: NHRI IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .