Reconstruction totale du mode de vie pour le contrôle et le maintien du poids corporel
Reconstruction totale du mode de vie pour le contrôle et le maintien du poids corporel : un essai contrôlé randomisé en ligne
L'obésité constitue un problème de santé majeur du 21e siècle. La prévalence de l’obésité augmente régulièrement dans le monde, et Taiwan ne fait pas exception, avec près de quatre à cinq personnes sur dix confrontées à des problèmes de surpoids ou d’obésité. De plus, environ 1,5 % des adultes souffrent d’obésité morbide. Actuellement, les interventions axées sur le style de vie axées sur le contrôle corporel ont montré un succès limité dans le maintien d'un poids et d'une composition corporelle idéaux, et elles sont principalement appliquées en milieu clinique pour la prise en charge des patients souffrant d'obésité morbide.
En réponse aux transformations provoquées par l’ère des 3C dans la connexion avec le public, une approche efficace d’intervention en ligne présente un potentiel prometteur mais nécessite encore du développement et de la validation. Ce projet s'efforce de « cultiver un mode de vie sain » en créant du matériel pédagogique sur la perte de poids. Ces supports couvriront divers aspects tels que les habitudes alimentaires, l'activité physique et les routines quotidiennes, tous conçus pour transmettre une éducation au style de vie en ligne. Pour faciliter l'intervention, les enquêteurs prévoient d'utiliser l'application « Cofit » développée par Cofit Healthcare Inc., ciblant les personnes ayant des besoins de perte de poids. De plus, les enquêteurs visent à collecter des données de recherche pour l'analyse de l'efficacité des interventions.
Sur une période d'intervention de trois à six mois, les participants à la recherche recevront une éducation multiforme sur le mode de vie via l'application en ligne. Des nutritionnistes certifiés, formés dans le cadre du programme, interagiront en ligne avec les participants, les guidant dans la modification de leur alimentation, de leur activité physique et de leurs routines quotidiennes. L’objectif ultime est d’aider les participants à réduire efficacement leur poids et à maintenir un poids santé à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Cours A conçu en ligne avec consultation de 3 mois avec la diététicienne
- Comportemental: Cours B conçu en ligne avec consultation de 3 mois avec la diététicienne
- Comportemental: Cours B conçu en ligne avec consultation de 3 mois avec les diététiciens + bilan alimentaire quotidien de 3 mois par les diététiciens
- Comportemental: Cours B conçu en ligne avec consultation de 6 mois avec les diététiciens + bilan alimentaire quotidien de 6 mois par les diététiciens
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 24 et 35
Critère d'exclusion:
- cancer
- hospitalisation
- grossesse
- dépression
- je prends actuellement des médicaments pour perdre du poids
- ne veut pas abandonner les substituts de repas pour perdre du poids
- incapable de coopérer avec le guide de collecte de données et d'intervention de cette étude
- maladie rénale de stade III ou supérieur
- diabète
- prendre des médicaments
- participation aux précédents cours de perte de poids de Qunjian Technology Company
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Modèle traditionnel
Cours conçu A avec consultation de 3 mois avec les diététiciens
|
Du matériel pédagogique sur la réduction de poids sera fourni au début de l'intervention de 3 mois.
Les participants peuvent consulter la diététiste via l'APP sur leur téléphone portable pendant la période d'intervention.
Ces documents comprendront les directives en matière d'alimentation et d'activité physique du gouvernement de Taiwan.
|
|
Expérimental: Éducation au style de vie multi-orientée
Cours conçu B avec consultation de 3 mois avec les diététiciens
|
Du matériel pédagogique sur la perte de poids sera fourni chaque jour de la semaine pendant 8 semaines.
Les participants peuvent consulter la diététiste via l'APP sur leur téléphone mobile pendant la période d'intervention de 3 mois.
Ces supports couvriront divers aspects tels que les habitudes alimentaires, l'activité physique et les routines quotidiennes, tous conçus pour transmettre une éducation au style de vie en ligne.
|
|
Expérimental: Éducation multi-orientée au mode de vie avec évaluation diététique
Cours conçu B avec consultation de 3 mois avec les diététiciens + bilan alimentaire quotidien de 3 mois par les diététiciens
|
Du matériel pédagogique sur la perte de poids sera fourni chaque jour de la semaine pendant 8 semaines.
Les participants peuvent consulter la diététiste via l'APP sur leur téléphone mobile pendant la période d'intervention de 3 mois.
Ces supports couvriront divers aspects tels que les habitudes alimentaires, l'activité physique et les routines quotidiennes, tous conçus pour transmettre une éducation au style de vie en ligne.
De plus, les diététistes évaluent l'alimentation quotidienne des participants pendant 3 mois.
|
|
Expérimental: Éducation multi-orientée sur le mode de vie avec une période plus longue d'évaluation diététique
Cours conçu B avec consultation de 6 mois avec les diététiciens + bilan alimentaire quotidien de 6 mois par les diététiciens
|
Du matériel pédagogique sur la perte de poids sera fourni chaque jour de la semaine pendant 8 semaines.
Les participants peuvent consulter la diététiste via l'APP sur leur téléphone mobile pendant la période d'intervention de 6 mois.
Ces supports couvriront divers aspects tels que les habitudes alimentaires, l'activité physique et les routines quotidiennes, tous conçus pour transmettre une éducation au style de vie en ligne.
De plus, les diététistes évaluent l'alimentation quotidienne des participants pendant 6 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'atteinte du poids corporel sain aux mois 3 et 6.
Délai: Référence, mois 3 et 6
|
Le nombre de participants dont le poids sera réduit dans la plage d'un IMC personnel égal à 22 parmi tous les participants.
|
Référence, mois 3 et 6
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale du pourcentage de graisse aux mois 3 et 6.
Délai: Référence, mois 3 et 6
|
Référence, mois 3 et 6
|
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité de l'alimentation aux mois 3 et 6.
Délai: Référence, mois 3 et 6
|
La qualité de l'alimentation est estimée en fonction de l'apport quotidien en nutriments et de la répartition des six groupes alimentaires, à l'aide d'un questionnaire qualifié de fréquence alimentaire. Les six groupes alimentaires comprennent :
|
Référence, mois 3 et 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité physique aux mois 3 et 6.
Délai: Référence, mois 3 et 6
|
Référence, mois 3 et 6
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la qualité du sommeil aux mois 3 et 6.
Délai: Référence, mois 3 et 6
|
Référence, mois 3 et 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Autre identifiant: NHRI IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .