Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total livsstilsrekonstruksjon for kroppsvektkontroll og vedlikehold

12. august 2024 oppdatert av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Total livsstilsrekonstruksjon for kroppsvektkontroll og vedlikehold: en online randomisert kontrollert prøveversjon

Fedme står som et betydelig helseproblem i det 21. århundre. Forekomsten av fedme øker jevnt over hele verden, og Taiwan er intet unntak, med nesten fire til fem av ti individer som står overfor problemer med overvekt eller fedme. I tillegg lider omtrent 1,5 % av voksne av sykelig fedme. For tiden har livsstilsintervensjoner med fokus på kroppskontroll vist begrenset suksess med å opprettholde en ideell vekt og kroppssammensetning, og de brukes hovedsakelig i kliniske omgivelser for å håndtere sykelig overvektige pasienter.

Som svar på transformasjonene forårsaket av 3C-æraen i forbindelse med offentligheten, har en effektiv nettbasert intervensjonstilnærming et lovende potensial, men krever fortsatt utvikling og validering. Dette prosjektet forsøker å dreie seg om å "dyrke en sunn livsstil" ved å lage undervisningsmateriell om vektreduksjon. Disse materialene vil omfatte ulike aspekter som kostholdsvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alt designet for å gi online livsstilsopplæring. For å lette intervensjonen planlegger etterforskerne å bruke applikasjonen "Cofit" utviklet av Cofit Healthcare Inc., rettet mot personer med vektreduksjonsbehov. Videre har etterforskerne som mål å samle forskningsdata for analyse av intervensjonseffektivitet.

I løpet av en tre til seks måneder lang intervensjonsperiode vil forskningsdeltakerne motta en mangfoldig livsstilsopplæring gjennom nettappen. Sertifiserte ernæringsfysiologer, trent under programmet, vil samhandle med deltakerne på nettet, og veilede dem til å gjøre endringer i kosthold, fysisk aktivitet og daglige rutiner. Det endelige målet er å hjelpe deltakerne med å oppnå effektiv vektreduksjon og opprettholde en sunn kroppsvekt på lang sikt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 24 og 35

Ekskluderingskriterier:

  • kreft
  • sykehusinnleggelse
  • svangerskap
  • depresjon
  • bruker for tiden vekttapsmedisiner
  • uvillig til å gi opp måltidserstatning for vekttap
  • ikke i stand til å samarbeide med datainnsamlingen og intervensjonsguiden til denne studien
  • stadium III nyresykdom eller høyere
  • diabetes
  • tar medisiner
  • deltakelse på tidligere vekttapskurs av Qunjian Technology Company

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Tradisjonell modell
Utformet kurs A med 3 måneders konsultasjon med kostholdsekspertene
Undervisningsmateriell om vektreduksjon vil bli gitt i begynnelsen av den 3-måneders intervensjonen. Deltakerne kan rådføre seg med kostholdseksperten via APP på mobilen i intervensjonsperioden. Disse materialene vil omfatte retningslinjer for kosthold og fysisk aktivitet fra myndighetene i Taiwan.
Eksperimentell: Multiorientert livsstilsundervisning
Laget kurs B med 3 måneders konsultasjon med kostholdsekspertene
Opplæringsmateriell om vektreduksjon vil bli gitt hver ukedag i 8 uker. Deltakerne kan rådføre seg med kostholdseksperten via APP på mobiltelefonen i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden. Disse materialene vil omfatte ulike aspekter som kostholdsvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alt designet for å gi online livsstilsopplæring.
Eksperimentell: Multiorientert livsstilsopplæring med kostholdsvurdering
Designet kurs B med 3 måneders konsultasjon med kostholdsekspertene + 3 måneders daglig kostholdsvurdering av kostholdsekspertene
Opplæringsmateriell om vektreduksjon vil bli gitt hver ukedag i 8 uker. Deltakerne kan rådføre seg med kostholdseksperten via APP på mobiltelefonen i løpet av den 3-måneders intervensjonsperioden. Disse materialene vil omfatte ulike aspekter som kostholdsvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alt designet for å gi online livsstilsopplæring. I tillegg vurderer kostholdseksperter deltakernes daglige kosthold i 3 måneder.
Eksperimentell: Multiorientert livsstilsundervisning med lengre periode med kostholdsvurdering
Utviklet kurs B med 6 måneders konsultasjon med kostholdsekspertene + 6 måneders daglig kostholdsvurdering av kostholdsekspertene
Opplæringsmateriell om vektreduksjon vil bli gitt hver ukedag i 8 uker. Deltakerne kan rådføre seg med kostholdseksperten via APP på mobiltelefonen i løpet av den 6-måneders intervensjonsperioden. Disse materialene vil omfatte ulike aspekter som kostholdsvaner, fysisk aktivitet og daglige rutiner, alt designet for å gi online livsstilsopplæring. I tillegg vurderer kostholdseksperter deltakernes daglige kosthold i 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelsesrate for sunn kroppsvekt ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Antall deltakere hvis vekt vil bli redusert til innenfor området til en personlig BMI lik 22 blant alle deltakere.
Grunnlinje, måned 3 og 6
Endring fra baseline i fettprosent ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Grunnlinje, måned 3 og 6
Endring fra baseline i diettkvalitet ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6

Kostholdskvalitet estimeres i henhold til daglig inntak av næringsstoffer og fordelingen av de seks matvaregruppene, med et kvalifisert spørreskjema for matfrekvens.

De seks matvaregruppene inkluderer:

  1. Fullkorn og stivelsesholdige grønnsaker
  2. Proteinmat: soyabønner, fisk, egg og kjøtt
  3. Grønnsaker
  4. Frukt
  5. Meieri
  6. Oljer, nøtter og frø.
Grunnlinje, måned 3 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i fysisk aktivitet ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Grunnlinje, måned 3 og 6
Endring fra baseline i søvnkvalitet ved måned 3 og 6.
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3 og 6
Grunnlinje, måned 3 og 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS-IRB-BM-23059
  • EC1121001-E (Annen identifikator: NHRI IRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere