Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total livsstilsrekonstruktion för kroppsviktkontroll och underhåll

12 augusti 2024 uppdaterad av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan

Total livsstilsrekonstruktion för kontroll och underhåll av kroppsvikt: en randomiserad kontrollerad prövning online

Fetma står som ett betydande hälsoproblem under 2000-talet. Prevalensen av fetma ökar stadigt över hela världen, och Taiwan är inget undantag, med nästan fyra till fem av tio individer som står inför problem med övervikt eller fetma. Dessutom lider cirka 1,5 % av vuxna av sjuklig fetma. För närvarande har livsstilsinterventioner med fokus på kroppskontroll visat begränsad framgång för att bibehålla en idealvikt och kroppssammansättning, och de tillämpas huvudsakligen inom kliniska miljöer för att hantera sjukligt feta patienter.

Som svar på de förändringar som 3C-eran åstadkom när det gäller kontakt med allmänheten, har en effektiv onlineinterventionsmetod lovande potential men kräver fortfarande utveckling och validering. Detta projekt strävar efter att kretsa kring "odla en hälsosam livsstil" genom att skapa utbildningsmaterial om viktminskning. Dessa material kommer att omfatta olika aspekter som kostvanor, fysisk aktivitet och dagliga rutiner, allt utformat för att ge online livsstilsutbildning. För att underlätta interventionen planerar utredarna att använda applikationen "Cofit" som utvecklats av Cofit Healthcare Inc., riktad mot individer med viktminskningsbehov. Vidare syftar utredarna till att samla in forskningsdata för analys av interventionseffektivitet.

Under en tre till sex månader lång interventionsperiod kommer forskningsdeltagarna att få mångfacetterad livsstilsutbildning via onlineappen. Certifierade nutritionister, utbildade under programmet, kommer att interagera med deltagarna online och vägleda dem att göra förändringar i sin kost, fysiska aktivitet och dagliga rutiner. Det yttersta målet är att hjälpa deltagarna att uppnå effektiv viktminskning och bibehålla en hälsosam kroppsvikt på lång sikt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 24 och 35

Exklusions kriterier:

  • cancer
  • sjukhusvistelse
  • graviditet
  • depression
  • tar för närvarande viktminskningsläkemedel
  • ovillig att ge upp måltidsersättning för viktminskning
  • oförmögen att samarbeta med denna studies datainsamling och interventionsguide
  • stadium III njursjukdom eller högre
  • diabetes
  • tar medicin
  • deltagande i Qunjian Technology Companys tidigare kurser för viktminskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Traditionell modell
Utformad kurs A med 3 månaders konsultation med dietisterna
Utbildningsmaterial om viktminskning kommer att tillhandahållas i början av den tre månader långa interventionen. Deltagarna kan rådgöra med dietisten via APP på sina mobiltelefoner under interventionsperioden. Dessa material kommer att omfatta riktlinjer för kost och fysisk aktivitet från regeringen i Taiwan.
Experimentell: Multiorienterad livsstilsutbildning
Utformad kurs B med 3 månaders konsultation med dietisterna
Utbildningsmaterial om viktminskning kommer att tillhandahållas varje vardag i 8 veckor. Deltagarna kan rådgöra med dietisten via APP på sina mobiltelefoner under den 3 månader långa interventionsperioden. Dessa material kommer att omfatta olika aspekter som kostvanor, fysisk aktivitet och dagliga rutiner, allt utformat för att ge online livsstilsutbildning.
Experimentell: Multiorienterad livsstilsutbildning med kostbedömning
Utformad kurs B med 3 månaders konsultation med dietisterna + 3 månaders daglig kostbedömning av dietisterna
Utbildningsmaterial om viktminskning kommer att tillhandahållas varje vardag i 8 veckor. Deltagarna kan rådgöra med dietisten via APP på sina mobiltelefoner under den 3 månader långa interventionsperioden. Dessa material kommer att omfatta olika aspekter som kostvanor, fysisk aktivitet och dagliga rutiner, allt utformat för att ge online livsstilsutbildning. Dessutom bedömer dietister deltagarnas dagliga kost under 3 månader.
Experimentell: Multiorienterad livsstilsutbildning med längre kostutvärdering
Utformad kurs B med 6 månaders konsultation med dietisterna + 6 månaders daglig kostbedömning av dietisterna
Utbildningsmaterial om viktminskning kommer att tillhandahållas varje vardag i 8 veckor. Deltagarna kan rådgöra med dietisten via APP på sina mobiltelefoner under den 6 månader långa interventionsperioden. Dessa material kommer att omfatta olika aspekter som kostvanor, fysisk aktivitet och dagliga rutiner, allt utformat för att ge online livsstilsutbildning. Dessutom bedömer dietister deltagarnas dagliga kost under 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnåendegrad av hälsosam kroppsvikt vid månad 3 och 6.
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
Antalet deltagare vars vikt kommer att minskas till inom intervallet för ett personligt BMI lika med 22 bland alla deltagare.
Baslinje, månad 3 och 6
Ändring från baslinjen i fettprocent vid månad 3 och 6.
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
Baslinje, månad 3 och 6
Ändring från baslinjen i kostkvalitet vid månad 3 och 6.
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6

Dietkvaliteten uppskattas utifrån det dagliga intaget av näringsämnen och fördelningen av de sex livsmedelsgrupperna, med ett kvalificerat frågeformulär för matfrekvens.

De sex livsmedelsgrupperna inkluderar:

  1. Fullkorn och stärkelsehaltiga grönsaker
  2. Proteinmat: sojabönor, fisk, ägg och kött
  3. Grönsaker
  4. Frukter
  5. Mejeri
  6. Oljor, nötter och frön.
Baslinje, månad 3 och 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i fysisk aktivitet vid månad 3 och 6.
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
Baslinje, månad 3 och 6
Förändring från baslinjen i sömnkvalitet vid månad 3 och 6.
Tidsram: Baslinje, månad 3 och 6
Baslinje, månad 3 och 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS-IRB-BM-23059
  • EC1121001-E (Annan identifierare: NHRI IRB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera