Полная реконструкция образа жизни для контроля и поддержания веса тела
Полная реконструкция образа жизни для контроля и поддержания массы тела: онлайн-рандомизированное контролируемое исследование
Ожирение является серьезной проблемой здравоохранения 21 века. Распространенность ожирения неуклонно растет во всем мире, и Тайвань не является исключением: почти четыре-пять из десяти человек сталкиваются с проблемами избыточного веса или ожирения. Кроме того, примерно 1,5% взрослых страдают морбидным ожирением. В настоящее время вмешательства в образ жизни, направленные на контроль тела, показали ограниченный успех в поддержании идеального веса и состава тела, и они преимущественно применяются в клинических условиях для лечения пациентов с морбидным ожирением.
В ответ на изменения, вызванные эрой 3C в сфере связи с общественностью, эффективный подход онлайн-вмешательства имеет многообещающий потенциал, но все еще требует разработки и проверки. Этот проект направлен на «привитие здорового образа жизни» путем создания образовательных материалов по снижению веса. Эти материалы будут охватывать различные аспекты, такие как пищевые привычки, физическая активность и распорядок дня, и все они предназначены для онлайн-обучения образу жизни. Чтобы облегчить вмешательство, исследователи планируют использовать приложение «Cofit», разработанное Cofit Healthcare Inc., предназначенное для людей с потребностями в снижении веса. Кроме того, исследователи стремятся собрать исследовательские данные для анализа эффективности вмешательства.
В течение периода от трех до шести месяцев участники исследования получат многостороннее обучение образу жизни через онлайн-приложение. Сертифицированные диетологи, прошедшие обучение в рамках программы, будут взаимодействовать с участниками онлайн, помогая им внести изменения в свой рацион, физическую активность и распорядок дня. Конечная цель — помочь участникам добиться эффективного снижения веса и поддержания здорового веса тела в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Разработанный онлайн-курс А с 3-месячной консультацией врача-диетолога.
- Поведенческий: Разработанный онлайн-курс Б с 3-месячной консультацией врача-диетолога.
- Поведенческий: Разработанный онлайн-курс B с 3-месячными консультациями диетологов + 3-месячная ежедневная оценка диеты диетологами.
- Поведенческий: Разработанный онлайн-курс B с 6-месячными консультациями диетологов + 6-месячная ежедневная оценка диеты диетологами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 115
- Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 24 до 35
Критерий исключения:
- рак
- госпитализация
- беременность
- депрессия
- в настоящее время принимаю препараты для похудения
- не желает отказываться от заменителей еды для похудения
- не могу сотрудничать с руководством по сбору данных и вмешательству в этом исследовании
- заболевание почек III стадии или выше
- диабет
- прием лекарств
- участие в предыдущих курсах по снижению веса компании Qunjian Technology
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная модель
Разработанный курс А с 3-месячными консультациями врачей-диетологов.
|
Образовательные материалы по снижению веса будут предоставлены в начале трехмесячного курса.
Участники могут проконсультироваться с диетологом через приложение на своих мобильных телефонах в течение периода вмешательства.
Эти материалы будут включать рекомендации правительства Тайваня по питанию и физической активности.
|
|
Экспериментальный: Многоориентированное образование в области образа жизни
Разработанный курс Б с 3-месячной консультацией врачей-диетологов.
|
Образовательные материалы по снижению веса будут предоставляться каждый будний день в течение 8 недель.
Участники могут проконсультироваться с диетологом через приложение на своих мобильных телефонах в течение 3-месячного периода вмешательства.
Эти материалы будут охватывать различные аспекты, такие как пищевые привычки, физическая активность и распорядок дня, и все они предназначены для онлайн-обучения образу жизни.
|
|
Экспериментальный: Многопрофильное обучение образу жизни с оценкой питания
Разработанный курс B с 3-месячными консультациями диетологов + 3-месячная ежедневная оценка диеты диетологами
|
Образовательные материалы по снижению веса будут предоставляться каждый будний день в течение 8 недель.
Участники могут проконсультироваться с диетологом через приложение на своих мобильных телефонах в течение 3-месячного периода вмешательства.
Эти материалы будут охватывать различные аспекты, такие как пищевые привычки, физическая активность и распорядок дня, и все они предназначены для онлайн-обучения образу жизни.
Кроме того, врачи-диетологи оценивают ежедневный рацион участников в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Многопрофильное обучение образу жизни с более длительным периодом оценки диеты
Разработанный курс B с 6-месячными консультациями диетологов + 6-месячная ежедневная оценка диеты диетологами.
|
Образовательные материалы по снижению веса будут предоставляться каждый будний день в течение 8 недель.
Участники могут проконсультироваться с диетологом через приложение на своих мобильных телефонах в течение 6-месячного периода вмешательства.
Эти материалы будут охватывать различные аспекты, такие как пищевые привычки, физическая активность и распорядок дня, и все они предназначены для онлайн-обучения образу жизни.
Кроме того, врачи-диетологи оценивают ежедневный рацион участников в течение 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость достижения здоровой массы тела на 3 и 6 месяце.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Количество участников, чей вес будет снижен до диапазона личного ИМТ, равного 22 среди всех участников.
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Изменение процентного содержания жира по сравнению с исходным уровнем на 3 и 6 месяце.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
|
Изменение качества диеты по сравнению с исходным уровнем на 3 и 6 месяце.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Качество диеты оценивается по ежедневному потреблению питательных веществ и распределению шести групп продуктов питания с помощью квалифицированного опросника по частоте приема пищи. Шесть групп продуктов питания включают в себя:
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем на 3 и 6 месяце.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем на 3 и 6 месяце.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen-Harn Pan, Ph.D., Institute of Biomedical Sciences, Academia Sinica
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS-IRB-BM-23059
- EC1121001-E (Другой идентификатор: NHRI IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .